A klórhexidin kontra povidon jód, mint műtét előtti szemfertőtlenítő
2019. május 20. frissítette: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- A preoperatív fertőtlenítés hatékonyságának értékelése különböző koncentrációjú klórhexidinnel és povidon jóddal külön-külön.
- A klórhexidin és a povidon-jód hatékonyságának összehasonlítása.
- Hasonlítsa össze a páciens kényelmét az egyes fertőtlenítőszerek becsepegtetése után.
- Annak megállapítására, hogy melyik fertőtlenítőszer jobban tolerálható és biztonságosabb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Ez egy egyközpontú prospektív vizsgálat, amely az antiszeptikus hatást és a szemfelület irritációját hasonlítja össze PI-vel (povidin-jód) és AC-vel (vizes klórhexidin). .
A műtét előtt azonosítják azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és tájékozott beleegyezést kapnak.
A vizsgáló személyzet két mintát vesz az egyik a kötőhártyazsákból, a másik a szem körüli bőrből.
Ezután helyi antiszepszist alkalmaznak, az első szemet véletlenszerűen besorolják egy csepp PI 5% - 2,5% vagy AC 0,1% - 0,05% közé, és a második szem kapja a másik szert.
Egy perccel a szemcsepp becsepegtetése után a betegek a Wong-Baker (mosolygó arc) értékelési skála segítségével értékelik mindkét szem fájdalmát.
15 perc elteltével a második mintavétel ugyanúgy történik, mint az első minták. .
A harmadik posztoperatív napon a vizsgálati személyzet találkozik a pácienssel, és kéri, hogy értékeljék mindkét szem fájdalmát ugyanazon verbális numerikus értékelési skála segítségével, és végezzenek hasított bárányvizsgálatot bármilyen szövődmény esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: asmaa mohamed, master
- Telefonszám: 01065637228 01094109699
- E-mail: am650124@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Prof. Mohamed Tarek Abdel-Monaem Abdel-Monaem, pHD
- Telefonszám: 01007530025
- E-mail: mtarekelc@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiute Egyetemi Kórház jelenlegi betege szemsebészetre került
- 12 évesnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált allergia PI-re vagy AC-re
- A fertőző keratitis jelenlegi diagnózisa
- Egyoldali kontaktlencse-viselés története az elmúlt 30 napban
- A vényköteles szemcseppek jelenlegi egyoldalú használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Povidin-jód
műtét előtt a jobb szem povidin-jód, a bal szem klórhexidin kezelésben részesült betegeknél
|
Povidin-jód beadása szemészeti műtét előtt (a klórhexidinnel összehasonlítva)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: klórhexidin
műtét előtt a bal szemébe povidin-jódot, a jobb szemébe klórhexidint kaptak
|
klórhexidin beadása szemészeti műtét előtt (a povidin-jóddal összehasonlítva)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg kényelme
Időkeret: műtét utáni harmadik nap
|
A betegek kényelme a Wong Baker FACES fájdalomskála használatával [Skála: 0 (nincs fájdalom) - 10 (legrosszabb fájdalom)]
|
műtét utáni harmadik nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kötőhártya tenyésztése baktériumok számára
Időkeret: 7 nap
|
Mikrobás flóra a kötőhártya tamponban
|
7 nap
|
|
A beteg kényelme
Időkeret: Egy perccel a fertőtlenítő csepp becsepegtetése után
|
A betegek kényelme a Wong Baker FACES fájdalomskála használatával [Skála: 0 (nincs fájdalom) - 10 (legrosszabb fájdalom)]
|
Egy perccel a fertőtlenítő csepp becsepegtetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHG vs PI in ophthalmology
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Povidon-jód
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeBefejezve
-
Farabi Eye HospitalIsmeretlenAdenovírus keratoconjunctivitis
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalMegszűnt
-
Ain Shams UniversityToborzásSebészeti sebfertőzés | A műtéti hely fertőzéseEgyiptom
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktív, nem toborzó
-
Hisar Intercontinental HospitalBefejezveMűtét előtti antiszeptikum újszülött körülmetélésben A povidon-jód és a hipoklórsav összehasonlításaKörülmetélés | Újszülött; Fertőzés | FertőtlenítésPulyka
-
Rennes University HospitalMegszűntVentilátorral összefüggő tüdőgyulladásFranciaország
-
University of MiamiToborzásSzemfertőzések, bakteriálisEgyesült Államok
-
William Beaumont HospitalsMegszűntHúgyúti fertőzések | Katéteres fertőzés | Katéterrel kapcsolatos fertőzések | Katéter; Fertőzés (tartós katéter) | Katéteres bakteriémiaEgyesült Államok