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氯己定与聚维酮碘作为术前眼科消毒剂的比较

2019年5月20日 更新者:Asmaa mohammed mostafa、Assiut University
  1. 分别评价不同浓度氯己定和聚维酮碘术前消毒的效果。
  2. 是比较氯己定与聚维酮碘的疗效。
  3. 比较滴注每种消毒剂后患者的舒适度。
  4. 找出哪种消毒剂的耐受性更有效且使用更安全。

研究概览

详细说明

方法:这是一项单中心前瞻性研究,比较了 PI(聚维定碘)和 AC(洗必泰水溶液)的杀菌效果和眼表刺激性。 . 在手术前,将确定符合纳入标准的患者并获得知情同意。 研究人员将获得两个样本,一个来自结膜囊,另一个来自眼睛周围的皮肤。 然后将应用局部消毒剂,第一只眼睛将随机接受一滴 PI 5% - 2.5% 或 AC 0.1% - 0.05%,第二只眼睛将接受另一种药剂。 将滴眼液滴入每只眼睛一分钟后,患者将使用 Wong-Baker(笑脸)评分量表对每只眼睛的疼痛进行评分。 15 分钟后,将以与第一次拭子相同的方式采集第二次拭子。 . 在术后第三天,研究人员将与患者会面并要求使用相同的口头数字评分量表对每只眼睛的疼痛进行评分,并对任何并发症进行裂隙兰姆检查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:asmaa mohamed, master
  • 电话号码:01065637228 01094109699
  • 邮箱am650124@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Prof. Mohamed Tarek Abdel-Monaem Abdel-Monaem, pHD
  • 电话号码:01007530025
  • 邮箱mtarekelc@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Assiute 大学医院的当前患者安排了眼科手术
  • 年龄大于 12 岁。

排除标准:

  • 有记录的对 PI 或 AC 过敏
  • 目前感染性角膜炎的诊断
  • 近30天单侧隐形眼镜配戴史
  • 目前单方使用处方眼药水。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:聚维定碘
患者术前右眼碘伏,左眼洗必泰
眼科手术前给予聚维定碘(与氯己定相比)
其他名称:
  • 优碘
有源比较器:氯己定
术前左眼碘伏、右眼洗必泰的患者
眼科手术前使用氯己定(与聚维定碘相比)
其他名称:
  • 氯己定水溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者舒适度
大体时间:术后第三天
使用 Wong Baker FACES 疼痛量表的患者舒适度 [量表:0(无痛)- 10(最痛)]
术后第三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结膜细菌培养
大体时间:7天
结膜拭子中的微生物菌群
7天
患者舒适度
大体时间:消毒剂滴入后 I 分钟
使用 Wong Baker FACES 疼痛量表的患者舒适度 [量表:0(无痛)- 10(最痛)]
消毒剂滴入后 I 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月20日

首次发布 (实际的)

2019年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月20日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

聚维酮碘的临床试验

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