Klooriheksidiini vs. povidonijodi apreoperatiivisena oftalmisena desinfiointiaineena
maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- On arvioida leikkausta edeltävän desinfioinnin tehokkuutta klooriheksidiinillä ja povidonijodilla eri pitoisuuksina erikseen.
- On verrata klooriheksidiinin tehoa povidonijodiin.
- Vertaa potilaan mukavuutta jokaisen desinfiointiaineen tiputuksen jälkeen.
- Selvittää, mikä desinfiointiaine on tehokkaampi siedettävä ja turvallisempi käyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan antiseptistä tehoa ja silmän pinnan ärsytystä PI:hen (povidiinijodi) ja AC:hen (vesipitoinen klooriheksidiini). .
Ennen leikkausta potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tunnistetaan ja heille hankitaan tietoinen suostumus.
Tutkimushenkilöstö ottaa kaksi näytettä sidekalvopussista ja toinen silmän ympärillä olevasta ihosta.
Sitten käytetään paikallista antisepsisttä, ensimmäinen silmä satunnaistetaan yhdelle tippalle joko PI 5 % - 2,5 % tai AC 0,1 % - 0,05 % ja toinen silmä saa toista ainetta.
Minuutti sen jälkeen, kun silmätippa on tiputettu kumpaankin silmään, potilaat arvioivat kipunsa kummassakin silmässä Wong-Baker-luokitusasteikolla (hymynaama).
15 minuutin kuluttua toiset pyyhkäisynäytteet otetaan samalla tavalla kuin ensimmäiset. .
Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä tutkimushenkilöstö tapaa potilaan ja pyytää arvioimaan kivun kummassakin silmässä käyttämällä samaa verbaalista numeerista arviointiasteikkoa ja suorittamaan karitsan viiltotutkimus mahdollisten komplikaatioiden varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Assiuten yliopistollisen sairaalan nykyinen potilas on järjestetty silmäkirurgiaan
- Ikä yli 12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu allergia PI:lle tai AC:lle
- Tarttuvan keratiitin nykyinen diagnoosi
- Yksipuolinen piilolinssien käyttöhistoria viimeisten 30 päivän aikana
- Nykyinen yksipuolinen reseptimääräisten silmätippojen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Povidiini-jodi
potilaat, jotka saavat povidiini-jodia oikeaan silmään, klooriheksidiiniä vasempaan silmään ennen leikkausta
|
Povidiinijodin anto ennen silmäleikkausta (verrattuna klooriheksidiiniin)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: klooriheksidiini
potilaat, jotka saavat povidiini-jodia vasempaan silmään, klooriheksidiiniä oikeaan silmään ennen leikkausta
|
klooriheksidiinin anto ennen silmäleikkausta (verrattuna povidiinijodiin)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Potilaan mukavuus Wong Baker FACES -kipuasteikolla [asteikko: 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)]
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon viljely bakteereille
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mikrobifloora sidekalvon vanupuikolla
|
7 päivää
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Minuutti sen jälkeen, kun desinfiointiainetta tiputettiin
|
Potilaan mukavuus Wong Baker FACES -kipuasteikolla [asteikko: 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)]
|
Minuutti sen jälkeen, kun desinfiointiainetta tiputettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHG vs PI in ophthalmology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .