수술 전 안과용 소독제로서의 클로로헥시딘 대 포비돈 요오드
2019년 5월 20일 업데이트: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- 다른 농도의 클로로헥시딘과 포비돈 요오드를 별도로 사용하여 수술 전 소독의 효능을 평가하는 것입니다.
- 클로로헥시딘과 포비돈 요오드의 효능을 비교하는 것입니다.
- 각 소독제 점적 후 환자의 편안함을 비교하십시오.
- 어떤 소독제가 더 효과적이고 사용하기에 더 안전한지 찾기 위해.
연구 개요
상세 설명
방법: 본 연구는 PI(povidine iodine) 및 AC(aqueous chlorhexidine)의 살균 효능 및 안구 표면 자극을 비교하는 단일 센터 전향적 연구입니다. .
수술 전에 포함 기준을 충족하는 환자를 식별하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 인력은 결막낭에서 하나, 눈 주위 피부에서 다른 하나에서 두 개의 샘플을 얻을 것입니다.
그런 다음 국소 소독제를 바르고 첫 번째 눈에는 PI 5% - 2.5% 또는 AC 0.1% - 0.05% 한 방울을 무작위로 떨어뜨리고 두 번째 눈에는 다른 약제를 투여합니다.
각 눈에 점안액을 점적하고 1분 후 환자는 Wong-Baker(웃는 얼굴) 평가 척도를 사용하여 각 눈의 통증을 평가합니다.
15분 후 첫 번째 면봉과 동일한 방식으로 두 번째 면봉을 채취합니다. .
수술 후 3일째에 연구 담당자는 환자를 만나 동일한 구두 수치 등급 척도를 사용하여 각 눈의 통증을 평가하고 합병증에 대해 양 슬릿 검사를 수행하도록 요청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안과 수술이 예정된 Assiute University Hospital의 현재 환자
- 12세 이상.
제외 기준:
- PI 또는 AC에 대한 문서화된 알레르기
- 감염성 각막염의 현재 진단
- 지난 30일 동안 편측 콘택트렌즈 착용력
- 처방 안약의 현재 일방적인 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 포비딘-요오드
수술 전 오른쪽 눈에 포비딘-요오드, 왼쪽 눈에 클로르헥시딘을 투여한 환자
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안과 수술 전 포비딘 요오드 투여(클로르헥시딘 대비)
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘
수술 전 왼쪽 눈에 포비딘-요오드, 오른쪽 눈에 클로르헥시딘을 투여받은 환자
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안과 수술 전 클로르헥시딘 투여(포비딘 요오드 대비)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함
기간: 수술 후 3일째
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Wong Baker FACES 통증 척도를 사용한 환자의 편안함 [척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)]
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수술 후 3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아에 대한 결막 배양
기간: 7 일
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결막 면봉의 미생물군
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7 일
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환자의 편안함
기간: 소독약을 떨어뜨린 지 1분 후
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Wong Baker FACES 통증 척도를 사용한 환자의 편안함 [척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)]
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소독약을 떨어뜨린 지 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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