Chlorohexidine versus povidone iodée comme désinfectant ophtalmique préopératoire
20 mai 2019 mis à jour par: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- Est d'évaluer l'efficacité de la désinfection préopératoire avec la chlorhexidine et la povidone iodée à différentes concentrations séparément.
- Est de comparer l'efficacité de la chlorhexidine à la povidone iodée.
- Comparer le confort du patient après instillation de chaque désinfectant .
- Pour trouver quel désinfectant est le plus efficace toléré et le plus sûr à l'usage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective monocentrique comparant l'efficacité antiseptique et l'irritation de la surface oculaire avec l'IP (povidine iodée) et l'AC (chlorhexidine aqueuse). .
Avant la chirurgie, les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront identifiés et un consentement éclairé sera obtenu.
Le personnel de l'étude obtiendra deux échantillons, l'un du sac conjonctival et l'autre de la peau autour de l'œil.
Une antisepsie topique sera ensuite appliquée, le premier œil sera randomisé pour recevoir une goutte de PI 5 % - 2,5 % ou AC 0,1 % - 0,05 % et le deuxième œil recevra l'autre agent.
Une minute après l'instillation du collyre dans chaque œil, les patients évalueront leur douleur dans chaque œil à l'aide de l'échelle d'évaluation de Wong-Baker (visage souriant).
Après 15 minutes, les deuxièmes écouvillons seront prélevés de la même manière que les premiers écouvillons. .
Le troisième jour postopératoire, le personnel de l'étude rencontrera le patient et lui demandera d'évaluer la douleur dans chaque œil en utilisant la même échelle d'évaluation numérique verbale et d'effectuer un examen de l'agneau fendu pour toute complication.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient actuel du CHU d'Assiute arrangé pour une chirurgie ophtalmologique
- Âge supérieur à 12 ans.
Critère d'exclusion:
- Allergie documentée à PI ou AC
- Diagnostic actuel de kératite infectieuse
- Antécédents de port unilatéral de lentilles de contact au cours des 30 derniers jours
- Utilisation unilatérale actuelle de gouttes ophtalmiques sur ordonnance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Povidine-iode
patients recevant de la povidine-iode dans l'œil droit, de la chlorhexidine dans l'œil gauche avant l'opération
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Administration de povidine iodée avant une chirurgie ophtalmique (par rapport à la chlorhexidine)
Autres noms:
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Comparateur actif: chlorhexidine
patients recevant de la povidine-iode dans l'œil gauche, de la chlorhexidine dans l'œil droit avant l'opération
|
administration de chlorhexidine avant une chirurgie ophtalmique (par rapport à la povidine iodée)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort du patient
Délai: troisième jour post opératoire
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Confort du patient à l'aide de l'échelle de douleur Wong Baker FACES [Échelle : 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur)]
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troisième jour post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Culture de la conjonctive pour les bactéries
Délai: 7 jours
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Flore microbienne sur écouvillon conjonctival
|
7 jours
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Confort du patient
Délai: I minute après l'instillation d'une goutte de désinfectant
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Confort du patient à l'aide de l'échelle de douleur Wong Baker FACES [Échelle : 0 (pas de douleur) - 10 (pire douleur)]
|
I minute après l'instillation d'une goutte de désinfectant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2019
Première publication (Réel)
21 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHG vs PI in ophthalmology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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