Cloroexidina contro iodio povidone come disinfettante oftalmico preoperatorio
20 maggio 2019 aggiornato da: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- È quello di valutare l'efficacia della disinfezione preoperatoria con clorexidina e iodio povidone in diverse concentrazioni separatamente.
- Consiste nel confrontare l'efficacia della clorexidina con lo iodio povidone.
- Confronta il comfort del paziente dopo l'instillazione di ciascun disinfettante .
- Per trovare quale disinfettante è più efficace tollerato e più sicuro per l'uso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Questo è uno studio prospettico in un singolo centro che confronta l'efficacia antisettica e l'irritazione della superficie oculare con PI (iodio povidina) e AC (clorexidina acquosa). .
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno identificati e sarà ottenuto il consenso informato.
Il personale dello studio otterrà due campioni uno dal sacco congiuntivale e l'altro dalla pelle intorno all'occhio.
Verrà quindi applicata l'antisepsi topica, il primo occhio sarà randomizzato a una goccia di PI 5% - 2,5% o AC 0,1% - 0,05% e il secondo occhio riceverà l'altro agente.
Un minuto dopo l'instillazione del collirio in ciascun occhio, i pazienti valuteranno il loro dolore in ciascun occhio utilizzando la scala di valutazione Wong-Baker (faccina sorridente).
Dopo 15 minuti verranno prelevati i secondi tamponi con le stesse modalità dei primi tamponi. .
Il terzo giorno post-operatorio, il personale dello studio incontrerà il paziente e chiederà di valutare il dolore in ciascun occhio utilizzando la stessa scala di valutazione numerica verbale e di eseguire l'esame dell'agnello tagliato per qualsiasi complicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale paziente dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiute disposta ad intervento oftamico
- Età maggiore di 12 anni.
Criteri di esclusione:
- Allergia documentata a PI o AC
- Diagnosi attuale di cheratite infettiva
- Anamnesi di uso unilaterale di lenti a contatto negli ultimi 30 giorni
- Attuale uso unilaterale di colliri da prescrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Povidina-Iodio
pazienti che ricevono povidina-iodio nell'occhio destro, clorexidina nell'occhio sinistro prima dell'operazione
|
Somministrazione di iodio povidina prima della chirurgia oftalmica (rispetto alla clorexidina)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: clorexidina
pazienti che ricevono povidina-iodio nell'occhio sinistro, clorexidina nell'occhio destro prima dell'operazione
|
somministrazione di clorexidina prima della chirurgia oftalmica (rispetto allo iodio povidina)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comfort del paziente
Lasso di tempo: terzo giorno post operatorio
|
Comfort del paziente utilizzando la scala del dolore Wong Baker FACES [Scala: 0 (nessun dolore) - 10 (peggiore dolore)]
|
terzo giorno post operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cultura della congiuntiva per i batteri
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Flora microbica nel tampone congiuntivale
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7 giorni
|
|
Comfort del paziente
Lasso di tempo: I minuti dopo l'instillazione della goccia di disinfettante
|
Comfort del paziente utilizzando la scala del dolore Wong Baker FACES [Scala: 0 (nessun dolore) - 10 (peggiore dolore)]
|
I minuti dopo l'instillazione della goccia di disinfettante
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHG vs PI in ophthalmology
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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