Klorohexidin versus povidonjod som apreoperativt oftalmisk desinfektionsmiddel
20. maj 2019 opdateret af: Asmaa mohammed mostafa, Assiut University
- Er at vurdere effektiviteten af præoperativ desinfektion med klorhexidin og povidonjod i forskellige koncentrationer separat.
- Er at sammenligne effektiviteten af chlorhexidin med povidonjod.
- Sammenlign patientkomfort efter inddrypning af hvert desinfektionsmiddel.
- For at finde ud af hvilket desinfektionsmiddel der er mere effektivt tolereret og mere sikkert at bruge.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Dette er et enkeltcenter prospektivt studie, der sammenligner antiseptisk effekt og øjenoverfladeirritation med PI (povidinjod) og AC (vandig klorhexidin). .
Før sukkersyge vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive identificeret, og informeret samtykke vil blive indhentet.
Undersøgelsespersonale vil få to prøver, den ene fra konjunktivalsækken og den anden fra huden omkring øjet.
Topisk antisepsis vil derefter blive påført, det første øje vil blive randomiseret til en dråbe af enten PI 5 % - 2,5 % eller AC 0,1 % - 0,05 %, og det andet øje vil modtage det andet middel.
Et minut efter inddrypning af øjendråben i hvert øje vil patienter vurdere deres smerter i hvert øje ved hjælp af Wong-Baker-skalaen (smiley).
Efter 15 minutter tages den anden podning på samme måde som den første podning. .
På postoperativ dag tre vil undersøgelsespersonalet møde patienten og bede om at vurdere smerten i hvert øje ved hjælp af den samme verbale numeriske vurderingsskala og om at udføre spaltelam-undersøgelse for enhver komplikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende patient på Assiute Universitetshospital sørgede for øjenkirurgi
- Alder over 12.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret allergi over for PI eller AC
- Nuværende diagnose af infektiøs keratitis
- Anamnese med ensidig kontaktlinsebrug inden for de seneste 30 dage
- Nuværende ensidig brug af receptpligtige øjendråber.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Povidin-jod
patienter, der får povidin-jod i højre øje, klorhexidin i venstre øje før operation
|
Administration af povidinjod før oftalmisk kirurgi (sammenlignet med klorhexidin)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: klorhexidin
patienter, der får povidin-jod i venstre øje, klorhexidin i højre øje før operation
|
administration af klorhexidin før oftalmisk kirurgi (sammenlignet med povidinjod)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsramme: dag tre efter operationen
|
Patientkomfort ved brug af Wong Baker FACES Pain Scale [Skala: 0 (ingen smerte) - 10 (Værste smerte)]
|
dag tre efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyrkning af bindehinde for bakterier
Tidsramme: 7 dage
|
Mikrobiel flora i konjunktival podning
|
7 dage
|
|
Patientkomfort
Tidsramme: Jeg minut efter desinfektionsmiddel dråbe inddryppet
|
Patientkomfort ved brug af Wong Baker FACES Pain Scale [Skala: 0 (ingen smerte) - 10 (Værste smerte)]
|
Jeg minut efter desinfektionsmiddel dråbe inddryppet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHG vs PI in ophthalmology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .