腸骨筋膜区画ブロックの鎮痛効果
動的股関節ねじ手術におけるブピバカインによる腸骨筋膜区画ブロックの鎮痛効果とデキサメタゾンまたは硫酸マグネシウムによるブピバカインの鎮痛効果のランダム化二重盲検比較研究
この研究の目的は、脊椎麻酔下での動的股関節スクリュー手術において、ブピバカインとデキサメタゾンまたは硫酸マグネシウムを併用したブピバカインを用いた腸骨筋膜区画ブロックの鎮痛効果を評価することです。
一次アウトカムは、最初の鎮痛薬の用量が必要になるまでのFICBによる効果的な鎮痛の持続時間であり、二次アウトカムは、視覚的アナログスケールとレスキュー鎮痛のためのペチジンの総用量によって評価される術後疼痛の重症度である。
調査の概要
詳細な説明
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、オピオイド、および大腿神経ブロック、3 in 1 ブロック、腸骨筋膜区画ブロック（FICB）などの末梢神経ブロックなど、痛みを軽減するための神経軸ブロックの前に、さまざまな鎮痛モードが投与されます。
FICB は、その安全性と有効性の点で、他の処置と比較して最も有益であると考えられています。 FICB は、1 回の簡単な注射で、大腿の内側、前、外側に供給する 3 つの主要な神経のうちの少なくとも 2 つ、つまり大腿皮神経と外側大腿皮神経を遮断します。
FICB は腰神経叢への前方アプローチです。 筋膜クリックを用いたポップテクニックの成功率は 35% ～ 47% と低かったが、リアルタイムの超音波ガイド下で FICB を実施したため、成功率は 82 ～ 87% まで上昇し、その成功率は 82 ～ 87% にまで向上した。股関節および膝の外科手術の術後鎮痛オプションとしての FICB。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の男女の身体状態 I および II。
- 年齢は20歳から70歳まで。
- 外傷性股関節骨折を患い、脊椎麻酔下で選択的または緊急の動的ヒップスクリュー（DHS）固定を受ける患者。
除外基準:
- 患者が同意を拒否した
- -デキサメタゾン、硫酸マグネシウム、またはブピバカインに対するアレルギーの病歴のある患者。
- 脊椎麻酔が禁忌の患者。
- 影響を受けた股関節の以前の手術、注射部位の感染、複数の骨折。
- 末梢神経障害。
- 脊椎ブロックの8時間以内に鎮痛剤を使用している。
- 鼠径ヘルニア、大腿動脈移植。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
超音波ガイド下の腸骨筋膜区画ブロック (FICB) は、28 ml のブピバカイン 0.25% + 2 ml の生理食塩水を使用して実行されます (総量 30 ml)。
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超音波ガイド下の腸骨筋膜区画ブロック (FICB) は、28 ml のブピバカイン 0.25% + 2 ml の生理食塩水を使用して実行されます (総量 30 ml)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ デキサメタゾン/ブピバカイン:
超音波ガイド下の腸骨筋膜区画ブロック (FICB) は、28 ml のブピバカイン 0.25% + 2 ml のデキサメタゾン (8mg) を使用して実行されます (総量 30 ml)。
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超音波ガイド下腸骨筋膜区画ブロック (FICB) は、28 ml ブピバカイン 0.25% + 2 ml デキサメタゾン (8mg) (総量 30 ml) を使用して実行されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 硫酸マグネシウム/ブピバカイン
超音波ガイド下の腸骨筋膜区画ブロック（FICB）は、28 mlのブピバカイン0.25% + 2 mlの硫酸マグネシウム（200mg）（総量30 ml）を使用して実行されます。
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超音波ガイド下の腸骨筋膜区画ブロック（FICB）は、28 mlのブピバカイン0.25% + 2 mlの硫酸マグネシウム（200mg）（総量30 ml）を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛
時間枠：手術終了から術後12時間以内に初めて術後鎮痛を要求するまでの期間
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効果的な鎮痛の持続時間は、FICB の実施後、患者が最初の鎮痛薬の投与を要求するまでの期間とみなされます。この場合、ペチジン 25 mg が静脈内投与されます。
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手術終了から術後12時間以内に初めて術後鎮痛を要求するまでの期間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Beni-Suef Faculty of Medicine
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