髂筋膜室阻滞的镇痛效果
2019年5月19日 更新者：Samaa Rashwan
布比卡因髂筋膜室阻滞与布比卡因地塞米松或硫酸镁对动态髋螺钉手术的镇痛效果随机双盲比较研究
本研究的目的是评估腰麻下使用布比卡因与布比卡因联合地塞米松或硫酸镁进行髂筋膜筋膜室阻滞的镇痛效果。
主要结果将是从 FICB 到需要第一次镇痛剂量的有效镇痛持续时间，次要结果将是术后疼痛的严重程度，将通过视觉模拟量表和用于补救镇痛的哌替丁总剂量进行评估。
研究概览
详细说明
在椎管内阻滞之前给予不同的镇痛模式以缓解疼痛，如非甾体抗炎药 (NSAID)、阿片类药物和外周神经阻滞，例如股神经阻滞、3 合 1 阻滞或髂筋膜室阻滞 (FICB)。
由于其安全性和有效性，FICB 被认为与其他程序相比是最有益的。 FICB 通过一次简单的注射即可阻断供应大腿内侧、前侧和外侧的三种主要神经中的至少两种，即股骨和股外侧皮神经。
FICB 是腰丛的前入路。 使用筋膜点击的 pop 技术成功率很低，只有 35% - 47%。然而，由于 FICB 是在实时超声引导下进行的，成功率提高到 82-87%，从而增加了对 FICB 的兴趣FICB 作为髋关节和膝关节手术的术后镇痛选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samaa Rashwan, MD
- 电话号码：020120159125
- 邮箱：samakassemrashwan@gmail.com
学习地点
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-
Banī Suwayf、埃及
- 招聘中
- Beni-Suef University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会身体状况 (ASA) I 和 II 两性。
- 年龄介于 20 至 70 岁之间。
- 外伤性髋部骨折患者在脊髓麻醉下进行选择性或紧急动态髋螺钉 (DHS) 固定。
排除标准：
- 患者拒绝同意
- 对地塞米松、硫酸镁或布比卡因有过敏史的患者。
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者。
- 先前在受影响的髋部进行过手术，注射部位感染，多处骨折。
- 周围神经病变。
- 脊柱阻滞前 8 小时内使用止痛药。
- 腹股沟疝和股动脉移植物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组
将使用 28 ml 布比卡因 0.25% + 2 ml 生理盐水（总体积 30 ml）进行超声引导髂筋膜室阻滞 (FICB)。（
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将使用 28 ml 布比卡因 0.25% + 2 ml 生理盐水（总体积 30 ml）进行超声引导髂筋膜室阻滞 (FICB)。（
其他名称：
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有源比较器：组地塞米松/布比卡因：
将使用 28 ml 布比卡因 0.25% + 2 ml 地塞米松 (8mg)（总体积 30 ml）进行超声引导髂筋膜室阻滞 (FICB)。（
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使用 28 ml 布比卡因 0.25% + 2 ml 地塞米松 (8mg)（总体积 30 ml）d 进行超声引导髂筋膜室阻滞 (FICB)
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有源比较器：硫酸镁/布比卡因组
将使用 28 ml 布比卡因 0.25% + 2 ml 硫酸镁 (200 mg)（总体积 30 ml）进行超声引导髂筋膜隔室阻滞 (FICB)。
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将使用 28 ml 布比卡因 0.25% + 2 ml 硫酸镁 (200 mg)（总体积 30 ml）进行超声引导髂筋膜隔室阻滞 (FICB)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛
大体时间：从手术结束到术后12小时内第一次要求术后镇痛的时长
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有效镇痛的持续时间将被视为执行 FICB 后的持续时间，直到患者要求第一次镇痛剂量，在这种情况下，哌替啶 25 mg 将被静脉注射
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从手术结束到术后12小时内第一次要求术后镇痛的时长
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月19日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月19日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Beni-Suef Faculty of Medicine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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