Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность блокады подвздошной фасции

19 мая 2019 г. обновлено: Samaa Rashwan

Анальгетическая эффективность блокады подвздошной фасции с бупивакаином по сравнению с бупивакаином с дексаметазоном или сульфатом магния при динамических операциях с тазобедренными винтами Рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование

Целью данного исследования является оценка обезболивающей эффективности блокады подвздошной фасции с использованием бупивакаина по сравнению с бупивакаином с дексаметазоном или сульфатом магния при динамической хирургии тазобедренного сустава под спинальной анестезией.

Первичным результатом будет продолжительность эффективной анальгезии от FICB до момента, когда потребуется первая доза анальгетика, вторичными результатами будет тяжесть послеоперационной боли, которая будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале, и общая доза петидина для экстренной анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед нейроаксиальной блокадой для облегчения боли назначаются различные способы обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды и блокады периферических нервов, такие как блокада бедренного нерва, блокада 3 в 1 или блок подвздошной фасции (FICB).

FICB считается наиболее выгодным по сравнению с другими процедурами из-за его безопасности и эффективности. FICB обеспечивает блокаду как минимум двух из трех основных нервов, которые иннервируют медиальную, переднюю и латеральную поверхности бедра, с помощью одной простой инъекции, а именно бедренного и латерального кожных нервов бедра.

FICB представляет собой передний доступ к поясничному сплетению. Поп-техника с использованием фасциального щелчка имела низкий уровень успеха 35–47%. Однако, поскольку FICB выполнялась под ультразвуковым контролем в реальном времени, показатель успеха увеличился до 82–87%, что привело к повышенному интересу к этой методике. FICB как вариант послеоперационной анальгезии при хирургических вмешательствах на бедре и колене.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • Рекрутинг
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I и II обоих полов.
  • Возраст от 20 до 70 лет.
  • Пациенты с травматическим переломом шейки бедра, нуждающиеся в плановой или экстренной динамической фиксации тазобедренного сустава (DHS) под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациент отказался дать согласие
  • Пациенты с аллергией на дексаметазон, сульфат магния или бупивакаин в анамнезе.
  • Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии.
  • Предыдущая операция на пораженном бедре, инфекция в месте инъекции, множественные переломы.
  • Периферическая невропатия.
  • Использование анальгетиков в течение 8 часов до спинальной блокады.
  • Паховая грыжа и трансплантат бедренной артерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем будет выполняться с использованием 28 мл бупивакаина 0,25% + 2 мл физиологического раствора (общий объем 30 мл) (
Лекарство: Бупивакаин
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем будет выполняться с использованием 28 мл бупивакаина 0,25% + 2 мл физиологического раствора (общий объем 30 мл) (
Другие имена:
  • Маркейн
Активный компаратор: Группа дексаметазон/бупивакаин:
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем (FICB) будет выполняться с использованием 28 мл бупивакаина 0,25% + 2 мл дексаметазона (8 мг) (общий объем 30 мл).(
Лекарство: Дексаметазон/бупивакаин
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ будет проводиться с использованием 28 мл бупивакаина 0,25% + 2 мл дексаметазона (8 мг) (общий объем 30 мл) d с использованием
Активный компаратор: Группа Сульфат магния/бупивакаин
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем (FICB) будет выполняться с использованием 28 мл бупивакаина 0,25% + 2 мл сульфата магния (200 мг) (общий объем 30 мл).
Лекарство: Сульфат магния/бупивакаин
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем (FICB) будет выполняться с использованием 28 мл бупивакаина 0,25% + 2 мл сульфата магния (200 мг) (общий объем 30 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезболивание
Временное ограничение: продолжительность от окончания операции до первого обращения за послеоперационной анальгезией в течение первых 12 часов после операции
продолжительность эффективного обезболивания будет рассматриваться как продолжительность после выполнения FICB до тех пор, пока пациент не попросит первую дозу анальгетика, в этом случае петидин 25 мг будет вводиться внутривенно
продолжительность от окончания операции до первого обращения за послеоперационной анальгезией в течение первых 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samaa Rashwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beni-Suef Faculty of Medicine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться