Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Fascia Iliaca-romblokk

19. mai 2019 oppdatert av: Samaa Rashwan

Analgetisk effekt av Fascia Iliaca-romblokk med bupivakain versus bupivakain med deksametason eller magnesiumsulfat for dynamiske hofteskrueoperasjoner Randomisert dobbeltblindet sammenlignende studie

Målet med denne studien er å evaluere den analgetiske effekten av fascia iliaca kompartmentblokk ved bruk av bupivakain versus bupivakain med deksametason eller magnesiumsulfat for dynamisk hofteskruekirurgi under spinalbedøvelse.

Det primære resultatet vil være varigheten av effektiv analgesi fra FICB til den første smertestillende dosen er nødvendig, de sekundære utfallene vil være alvorlighetsgraden av postoperativ smerte som vil bli vurdert av den visuelle analoge skalaen og den totale dosen av pethidin for redningsanalgesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskjellige analgesimetoder gis før nevraksial blokade for smertelindring som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), opioider og perifere nerveblokker som femoral nerveblokk, 3 i 1 blokk eller fascia iliaca kompartmentblokk (FICB).

FICB antas å være mest fordelaktig sammenlignet med andre prosedyrer på grunn av sikkerheten og effektiviteten. FICB gir blokkering av minst to av de tre hovednervene som forsyner det mediale, fremre og laterale låret med én enkel injeksjon, nemlig femorale og laterale femorale kutane nerver.

FICB er en fremre tilnærming til lumbal plexus. Pop-teknikken ved bruk av fascial click hadde en lav suksessrate på 35 % - 47 %. Siden FICB ble utført under sanntids ultralydveiledning, ble imidlertid suksessraten økt opp til 82-87 %, noe som førte til økt interesse for FICB som et postoperativt analgesialternativ for hofte- og knekirurgiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) I og II av begge kjønn.
  • Alder mellom 20 og 70 år.
  • Pasienter med traumatisk hoftebrudd som presenterer seg for elektiv eller akutt dynamisk hofteskrue (DHS) fiksering under spinal anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å gi samtykke
  • Pasienter med tidligere allergi mot deksametason, magnesiumsulfat eller bupivakain.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse.
  • Tidligere operasjon i den affiserte hoften, infeksjon på injeksjonsstedet, flere brudd.
  • Perifer nevropati.
  • Bruk av smertestillende midler innen 8 timer før spinalblokken.
  • Lyskebrokk, og femoral arterietransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppen
Ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) vil bli utført ved bruk av 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml vanlig saltvann (totalt volum 30 ml).(
Legemiddel: Bupivakain
Ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) vil bli utført ved bruk av 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml vanlig saltvann (totalt volum 30 ml).(
Andre navn:
  • Marcain
Aktiv komparator: Gruppe deksametason/bupivakain:
Ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) vil bli utført med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml deksametason (8 mg) (totalt volum 30 ml).(
Legemiddel: Deksametason/bupivakain
Ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) vil bli utført med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml deksametason (8mg) (totalt volum 30 ml)d vha.
Aktiv komparator: Gruppe Magnesiumsulfat/Bupivacaine
Ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) vil bli utført ved bruk av 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml magnesiumsulfat (200 mg) (totalt volum 30 ml).
Legemiddel: Magnesiumsulfat/bupivakain
Ultralydveiledet fascia iliaca kompartmentblokk (FICB) vil bli utført ved bruk av 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml magnesiumsulfat (200 mg) (totalt volum 30 ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: varighet fra slutten av operasjonen til første gang for å be om postoperativ analgesi innen de første 12 timene etter operasjonen
varigheten av effektiv analgesi vil bli betraktet som varigheten etter utførelse av FICB til pasienten ber om første smertestillende dose, i dette tilfellet vil petidin 25 mg gis intravenøst
varighet fra slutten av operasjonen til første gang for å be om postoperativ analgesi innen de første 12 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samaa Rashwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beni-Suef Faculty of Medicine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere