Fascia Iliaca 구획 블록의 진통 효능
동적 고관절 나사 수술에서 Bupivacaine과 Dexamethasone 또는 황산마그네슘을 병용한 Bupivacaine과 근막 장골 구획 블록의 진통 효능 무작위 이중 맹검 비교 연구
이 연구의 목적은 척수 마취 하에서 동적 고관절 나사 수술을 위한 bupivacaine 대 dexamethasone 또는 황산마그네슘과 함께 bupivacaine을 사용하는 장골근막 구획 블록의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
1차 결과는 FICB에서 첫 번째 진통제 용량이 필요할 때까지 효과적인 진통 기간이 될 것이며, 2차 결과는 구조 진통을 위한 페티딘의 총 용량과 시각적 유사 척도에 의해 평가될 수술 후 통증의 중증도가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비스테로이드성 항염증제(NSAID), 오피오이드 및 대퇴 신경 차단, 3 in 1 차단 또는 근막 장골 구획 차단(FICB)과 같은 말초 신경 차단과 같은 통증 완화를 위해 신경축 차단 전에 다양한 진통 모드가 제공됩니다.
FICB는 안전성과 효능 때문에 다른 절차에 비해 가장 유익한 것으로 여겨집니다. FICB는 한 번의 간단한 주사로 내측, 전방 및 외측 허벅지를 공급하는 3개의 주요 신경 중 적어도 2개, 즉 대퇴 및 외측 대퇴 피부 신경을 차단합니다.
FICB는 요추 신경총에 대한 전방 접근법입니다. 근막 클릭을 이용한 팝 기법은 35~47%의 낮은 성공률을 보였지만 실시간 초음파 유도 하에 FICB를 시행하면서 성공률이 82~87%까지 높아져 이에 대한 관심이 높아졌다. FICB는 고관절 및 무릎 수술 절차를 위한 수술 후 진통제 옵션입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- 모병
- Beni-Suef University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiology 신체 상태(ASA) I & II 남녀 모두.
- 20세에서 70세 사이의 연령.
- 척추 마취 하에서 선택적 또는 응급 동적 고관절 나사(DHS) 고정을 위해 내원한 외상성 고관절 골절 환자.
제외 기준:
- 환자가 동의를 거부함
- 덱사메타손, 황산마그네슘 또는 부피바카인에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자.
- 영향을 받은 고관절의 이전 수술, 주사 부위의 감염, 다발성 골절.
- 말초 신경증.
- 척수 차단 전 8시간 이내에 진통제 사용.
- 사타구니 탈장 및 대퇴 동맥 이식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
28ml bupivacaine 0.25% + 2ml 생리식염수(총 부피 30ml)를 사용하여 초음파 유도 근막 장골 구획 블록(FICB)을 시행합니다.(
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28ml bupivacaine 0.25% + 2ml 생리식염수(총 부피 30ml)를 사용하여 초음파 유도 근막 장골 구획 블록(FICB)을 시행합니다.(
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 덱사메타손/부피바카인:
초음파 유도 근막 장골 구획 블록(FICB)은 부피바카인 0.25% 28ml + 덱사메타손 2ml(8mg)(총 부피 30ml)를 사용하여 수행됩니다.(
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초음파 유도 근막 장골 구획 블록(FICB)은 부피바카인 0.25% 28ml + 덱사메타손(8mg) 2ml(총 부피 30ml)d를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 황산마그네슘/부피바카인
초음파 유도 근막 장골 구획 블록(FICB)은 28ml 부피바카인 0.25% + 2ml 황산마그네슘(200mg)(총 부피 30ml)을 사용하여 수행됩니다.
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초음파 유도 근막 장골 구획 블록(FICB)은 28ml 부피바카인 0.25% + 2ml 황산마그네슘(200mg)(총 부피 30ml)을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무통
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 처음 12시간 이내에 수술 후 진통제를 처음 요청할 때까지의 기간
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효과적인 진통 기간은 FICB를 수행한 후 환자가 첫 번째 진통제 용량을 요청할 때까지의 기간으로 간주되며, 이 경우 페티딘 25mg을 정맥 주사합니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 처음 12시간 이내에 수술 후 진통제를 처음 요청할 때까지의 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef Faculty of Medicine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한