Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Fascia Iliaca Compartment Block

19 maj 2019 uppdaterad av: Samaa Rashwan

Analgetisk effekt av Fascia Iliaca-kompartmentblock med bupivakain kontra bupivakain med dexametason eller magnesiumsulfat för dynamiska höftskruvsoperationer Randomiserad dubbelblind jämförande studie

Syftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av fascia iliaca kompartmentblock med bupivakain kontra bupivakain med dexametason eller magnesiumsulfat för dynamisk höftskruvsoperation under spinalbedövning.

Det primära resultatet kommer att vara varaktigheten av effektiv analgesi från FICB tills den första smärtstillande dosen krävs, de sekundära resultaten kommer att vara svårighetsgraden av postoperativ smärta som kommer att bedömas av den visuella analogskalan och den totala dosen av petidin för räddningsanalgesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika metoder för analgesi ges före neuraxiell blockad för smärtlindring som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioider och perifera nervblockader såsom femoral nervblockad, 3 i 1 block eller fascia iliaca compartment block (FICB).

FICB anses vara mest fördelaktigt jämfört med andra procedurer på grund av dess säkerhet och effektivitet. FICB ger blockering av minst två av de tre huvudnerverna som förser det mediala, främre och laterala låret med en enkel injektion, nämligen femorala och laterala femorala kutana nerverna.

FICB är ett främre tillvägagångssätt till lumbalplexus. Poptekniken som använder fascial click hade en låg framgångsfrekvens på 35 % - 47 %. Men eftersom FICB utfördes under ultraljudsvägledning i realtid, ökade framgångsfrekvensen upp till 82-87 %, vilket ledde till ett ökat intresse för FICB som ett postoperativt analgesialternativ för höft- och knäkirurgiska ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekrytering
        • Beni-Suef University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) I & II av båda könen.
  • Ålder mellan 20 och 70 år.
  • Patienter med traumatisk höftfraktur som presenterar för elektiv eller akut dynamisk höftskruv (DHS) fixering under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrade ge sitt samtycke
  • Patienter med anamnes på allergi mot dexametason, magnesiumsulfat eller bupivakain.
  • Patienter med kontraindikationer mot spinalbedövning.
  • Tidigare operation i den drabbade höften, infektion på injektionsstället, flera frakturer.
  • Perifer neuropati.
  • Användning av analgetika inom 8 timmar före ryggradsblocket.
  • Ljumskbråck och lårbensartärtransplantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgruppen
Ultraljudsstyrd fascia iliaca compartment block (FICB) kommer att utföras med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml normal koksaltlösning (total volym 30 ml).(
Läkemedel: Bupivakain
Ultraljudsstyrd fascia iliaca compartment block (FICB) kommer att utföras med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml normal koksaltlösning (total volym 30 ml).(
Andra namn:
  • Marcain
Aktiv komparator: Grupp dexametason/bupivakain:
Ultraljudsstyrd fascia iliaca compartment block (FICB) kommer att utföras med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml dexametason (8 mg) (total volym 30 ml).(
Läkemedel: Dexametason/bupivakain
Ultraljudsstyrd fascia iliaca kompartmentblock (FICB) kommer att utföras med 28 ml bupivakain 0,25% + 2 ml dexametason (8 mg) (total volym 30 ml)d med hjälp av
Aktiv komparator: Grupp Magnesiumsulfat/Bupivakain
Ultraljudsstyrd fascia iliaca compartment block (FICB) kommer att utföras med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml magnesiumsulfat (200 mg) (total volym 30 ml).
Läkemedel: Magnesiumsulfat/bupivakain
Ultraljudsstyrd fascia iliaca compartment block (FICB) kommer att utföras med 28 ml bupivakain 0,25 % + 2 ml magnesiumsulfat (200 mg) (total volym 30 ml).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi
Tidsram: varaktighet från slutet av operationen till första gången för att be om postoperativ analgesi inom de första 12 timmarna efter operationen
varaktigheten av effektiv analgesi kommer att betraktas som varaktigheten efter att ha utfört FICB tills patienten ber om första smärtstillande dos, i detta fall kommer petidin 25 mg att ges intravenöst
varaktighet från slutet av operationen till första gången för att be om postoperativ analgesi inom de första 12 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samaa Rashwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Första postat (Faktisk)

21 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beni-Suef Faculty of Medicine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera