Efficacité analgésique du bloc compartimental du fascia iliaque
Efficacité analgésique du bloc de compartiment fascia iliaca avec bupivacaïne versus bupivacaïne avec dexaméthasone ou sulfate de magnésium pour les chirurgies dynamiques des vis de hanche Étude comparative randomisée en double aveugle
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc fascia iliaca à l'aide de bupivacaïne versus bupivacaïne avec dexaméthasone ou sulfate de magnésium pour la chirurgie dynamique de la vis de hanche sous rachianesthésie.
Le critère de jugement principal sera la durée de l'analgésie efficace de la FICB jusqu'à ce que la première dose d'analgésique soit requise, les critères de jugement secondaires seront la sévérité de la douleur postopératoire telle qu'elle sera évaluée par l'échelle visuelle analogique et la dose totale de péthidine pour l'analgésie de secours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différents modes d'analgésie sont administrés avant le blocage neuraxial pour le soulagement de la douleur, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes et les blocs nerveux périphériques tels que le bloc nerveux fémoral, le bloc 3 en 1 ou le bloc du compartiment fascia iliaca (FICB).
La FICB est considérée comme la plus bénéfique par rapport aux autres procédures en raison de sa sécurité et de son efficacité. La FICB permet le blocage d'au moins deux des trois nerfs principaux qui alimentent la cuisse médiale, antérieure et latérale avec une simple injection, à savoir les nerfs cutanés fémoraux et fémoraux latéraux.
La FICB est une approche antérieure du plexus lombaire. La technique pop utilisant le clic fascial a eu un faible taux de réussite de 35 % à 47 %. Cependant, comme le FICB a été réalisé sous guidage échographique en temps réel, le taux de réussite a augmenté jusqu'à 82 - 87 %, ce qui a suscité un intérêt accru pour FICB comme option d'analgésie postopératoire pour les interventions chirurgicales de la hanche et du genou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Recrutement
- Beni-suef university Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiology (ASA) des deux sexes.
- Âge entre 20 et 70 ans.
- Patients présentant une fracture traumatique de la hanche se présentant pour une fixation par vis de hanche dynamique (DHS) élective ou d'urgence sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Le patient a refusé de donner son consentement
- Patients ayant des antécédents d'allergie à la dexaméthasone, au sulfate de magnésium ou à la bupivacaïne.
- Patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie.
- Chirurgie antérieure de la hanche touchée, infection au site d'injection, fractures multiples.
- Neuropathie périphérique.
- Utilisation d'analgésiques dans les 8 heures précédant le bloc rachidien.
- Hernie inguinale et greffe de l'artère fémorale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: le groupe témoin
Le bloc du compartiment fascia iliaca guidé par échographie (FICB) sera réalisé à l'aide de 28 ml de bupivacaïne 0,25% + 2 ml de solution saline normale (volume total 30 ml).(
|
Le bloc du compartiment fascia iliaca guidé par échographie (FICB) sera réalisé à l'aide de 28 ml de bupivacaïne 0,25% + 2 ml de solution saline normale (volume total 30 ml).(
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe dexaméthasone/bupivacaïne :
Un bloc de compartiment fascia iliaca guidé par échographie (FICB) sera réalisé avec 28 ml de bupivacaïne 0,25 % + 2 ml de dexaméthasone (8 mg) (volume total 30 ml).(
|
Le bloc du compartiment fascia iliaca guidé par ultrasons (FICB) sera réalisé avec 28 ml de bupivacaïne 0,25 % + 2 ml dexaméthasone (8 mg) (volume total 30 ml)d en utilisant
|
|
Comparateur actif: Groupe Sulfate de magnésium/Bupivacaïne
Le bloc du compartiment fascia iliaca guidé par échographie (FICB) sera réalisé à l'aide de 28 ml de bupivacaïne 0,25% + 2 ml de sulfate de magnésium (200 mg) (volume total 30 ml).
|
Le bloc du compartiment fascia iliaca guidé par échographie (FICB) sera réalisé à l'aide de 28 ml de bupivacaïne 0,25% + 2 ml de sulfate de magnésium (200 mg) (volume total 30 ml).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie
Délai: durée depuis la fin de l'intervention jusqu'à la première demande d'analgésie postopératoire dans les 12 premières heures après l'intervention
|
la durée de l'analgésie efficace sera considérée comme la durée après avoir effectué le FICB jusqu'à ce que le patient demande la première dose d'analgésique, dans ce cas, la péthidine 25 mg sera administrée par voie intraveineuse
|
durée depuis la fin de l'intervention jusqu'à la première demande d'analgésie postopératoire dans les 12 premières heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Anesthésiques locaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Dexaméthasone
- Bupivacaïne
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef Faculty of Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bupivacaïne
-
University Clinic for Anesthesia Reanimation and...ComplétéAnesthésieMacédoine, l'ex-République yougoslave de