Eficácia analgésica do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Eficácia analgésica do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com bupivacaína versus bupivacaína com dexametasona ou sulfato de magnésio para cirurgias dinâmicas de parafusos de quadril Estudo comparativo randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca usando bupivacaína versus bupivacaína com dexametasona ou sulfato de magnésio para cirurgia de parafuso dinâmico do quadril sob raquianestesia.
O desfecho primário será a duração da analgesia efetiva do FICB até que a primeira dose de analgésico seja necessária, os desfechos secundários serão a gravidade da dor pós-operatória conforme será avaliada pela escala visual analógica e a dose total de petidina para analgesia de resgate.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes modos de analgesia são administrados antes do bloqueio neuraxial para alívio da dor, como anti-inflamatórios não esteróides (AINE), opioides e bloqueios de nervos periféricos, como bloqueio do nervo femoral, bloqueio 3 em 1 ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB).
Acredita-se que o FICB seja mais benéfico em comparação com outros procedimentos devido à sua segurança e eficácia. O FICB fornece bloqueio de pelo menos dois dos três principais nervos que suprem a coxa medial, anterior e lateral com uma injeção simples, ou seja, os nervos cutâneos femoral e femoral lateral.
FICB é uma abordagem anterior ao plexo lombar. A técnica pop usando clique fascial teve uma taxa de sucesso baixa de 35% - 47%. FICB como opção de analgesia pós-operatória para procedimentos cirúrgicos de quadril e joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samaa Rashwan, MD
- Número de telefone: 020120159125
- E-mail: samakassemrashwan@gmail.com
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Recrutamento
- Beni-Suef University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I e II de ambos os sexos.
- Idade entre 20 e 70 anos.
- Pacientes com fratura traumática do quadril que se apresentam para fixação eletiva ou de emergência do parafuso dinâmico do quadril (DHS) sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Paciente recusou-se a dar consentimento
- Pacientes com história de alergia à dexametasona, sulfato de magnésio ou bupivacaína.
- Pacientes com contra-indicações à raquianestesia.
- Cirurgia anterior no quadril afetado, infecção no local da injeção, fraturas múltiplas.
- Neuropatia periférica.
- Uso de analgésicos até 8 horas antes da raquianestesia.
- Hérnia inguinal e enxerto de artéria femoral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: o grupo de controle
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) guiado por ultrassom será realizado usando 28 ml de bupivacaína a 0,25% + 2 ml de solução salina normal (volume total de 30 ml).(
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O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) guiado por ultrassom será realizado usando 28 ml de bupivacaína a 0,25% + 2 ml de solução salina normal (volume total de 30 ml).(
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo dexametasona/Bupivacaína:
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) guiado por ultrassom será realizado com 28 ml de bupivacaína 0,25% + 2 ml de dexametasona (8mg) (volume total 30 ml).(
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O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) guiado por ultrassom será realizado com 28 ml de bupivacaína 0,25% + 2 ml de dexametasona (8mg) (volume total 30 ml)d usando
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Comparador Ativo: Grupo Sulfato de Magnésio/Bupivacaína
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) guiado por ultrassom será feito com 28 ml de bupivacaína 0,25% + 2 ml de sulfato de magnésio (200mg) (volume total 30 ml).
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O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) guiado por ultrassom será feito com 28 ml de bupivacaína 0,25% + 2 ml de sulfato de magnésio (200mg) (volume total 30 ml).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia
Prazo: duração do final da cirurgia até a primeira vez para pedir analgesia pós-operatória nas primeiras 12 horas após a cirurgia
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a duração da analgesia efetiva será considerada como a duração após a realização do FICB até que o paciente solicite a primeira dose de analgésico, neste caso petidina 25 mg será administrada por via intravenosa
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duração do final da cirurgia até a primeira vez para pedir analgesia pós-operatória nas primeiras 12 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Dexametasona
- Bupivacaina
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef Faculty of Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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