Eficacia analgésica del bloque compartimental de la fascia ilíaca
Eficacia analgésica del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca con bupivacaína frente a bupivacaína con dexametasona o sulfato de magnesio para cirugías con tornillos dinámicos de cadera Estudio comparativo aleatorizado doble ciego
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del bloqueo compartimental de la fascia ilíaca con bupivacaína versus bupivacaína con dexametasona o sulfato de magnesio para la cirugía de tornillo dinámico de cadera bajo anestesia espinal.
El resultado primario será la duración de la analgesia efectiva de FICB hasta que se requiera la primera dosis analgésica, los resultados secundarios serán la gravedad del dolor posoperatorio evaluado por la escala analógica visual y la dosis total de petidina para la analgesia de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se administran diferentes modos de analgesia antes del bloqueo neuroaxial para aliviar el dolor, como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), opioides y bloqueos de nervios periféricos, como bloqueo del nervio femoral, bloqueo 3 en 1 o bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB).
Se cree que FICB es más beneficioso en comparación con otros procedimientos debido a su seguridad y eficacia. FICB proporciona el bloqueo de al menos dos de los tres nervios principales que inervan el muslo medial, anterior y lateral con una simple inyección, a saber, los nervios cutáneos femorales y femorales laterales.
FICB es un abordaje anterior del plexo lumbar. La técnica pop con clic fascial tuvo una baja tasa de éxito del 35 % al 47 %. Sin embargo, como la FICB se realizó bajo guía de ultrasonido en tiempo real, la tasa de éxito aumentó hasta el 82 % al 87 %, lo que generó un mayor interés en FICB como opción de analgesia postoperatoria para procedimientos quirúrgicos de cadera y rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Reclutamiento
- Beni-suef university Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I y II de ambos sexos.
- Edad entre 20 y 70 años.
- Pacientes con fractura traumática de cadera que se presentan para fijación electiva o de emergencia con tornillo dinámico de cadera (DHS) bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- El paciente se negó a dar su consentimiento.
- Pacientes con antecedentes de alergia a la dexametasona, al sulfato de magnesio o a la bupivacaína.
- Pacientes con contraindicaciones a la anestesia espinal.
- Cirugía previa en la cadera afectada, infección en el lugar de la inyección, fracturas múltiples.
- Neuropatía periférica.
- Uso de analgésicos dentro de las 8 horas previas al bloqueo espinal.
- Hernia inguinal e injerto de arteria femoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: el grupo de control
El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) guiado por ecografía se realizará utilizando 28 ml de bupivacaína al 0,25% + 2 ml de solución salina normal (volumen total 30 ml).
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El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) guiado por ecografía se realizará utilizando 28 ml de bupivacaína al 0,25% + 2 ml de solución salina normal (volumen total 30 ml).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo dexametasona/bupivacaína:
Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca (FICB) guiado por ecografía con 28 ml de bupivacaína al 0,25% + 2 ml de dexametasona (8 mg) (volumen total 30 ml).
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Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca (FICB) guiado por ecografía con 28 ml de bupivacaína al 0,25 % + 2 ml de dexametasona (8 mg) (volumen total 30 ml)d utilizando
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Comparador activo: Grupo Sulfato de magnesio/Bupivacaína
Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca (FICB) guiado por ecografía utilizando 28 ml de bupivacaína al 0,25% + 2 ml de sulfato de magnesio (200 mg) (volumen total 30 ml).
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Se realizará bloqueo compartimental de fascia ilíaca (FICB) guiado por ecografía utilizando 28 ml de bupivacaína al 0,25% + 2 ml de sulfato de magnesio (200 mg) (volumen total 30 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia
Periodo de tiempo: duración desde el final de la cirugía hasta la primera vez para solicitar analgesia postoperatoria dentro de las primeras 12 horas después de la cirugía
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la duración de la analgesia efectiva se considerará como la duración después de realizar el FICB hasta que el paciente solicite la primera dosis analgésica, en este caso se administrará petidina 25 mg por vía intravenosa
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duración desde el final de la cirugía hasta la primera vez para solicitar analgesia postoperatoria dentro de las primeras 12 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Dexametasona
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef Faculty of Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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