Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa bloku powięzi biodrowej

19 maja 2019 zaktualizowane przez: Samaa Rashwan

Skuteczność przeciwbólowa bloku powięzi biodrowej z bupiwakainą w porównaniu z bupiwakainą z deksametazonem lub siarczanem magnezu w operacjach dynamicznej śruby biodrowej Randomizowane badanie porównawcze z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej blokady przedziału powięzi biodrowej przy użyciu bupiwakainy w porównaniu z bupiwakainą z deksametazonem lub siarczanem magnezu w dynamicznej chirurgii śruby biodrowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie czas trwania skutecznej analgezji od FICB do wymaganej pierwszej dawki środka przeciwbólowego, drugorzędnymi wynikami będzie nasilenie bólu pooperacyjnego, co zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej oraz całkowita dawka petydyny do ratunkowej analgezji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne sposoby znieczulenia są podawane przed blokadą nerwowo-osiową w celu złagodzenia bólu, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), opioidy i blokady nerwów obwodowych, takie jak blokada nerwu udowego, blokada 3 w 1 lub blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB).

Uważa się, że FICB jest najbardziej korzystna w porównaniu z innymi procedurami ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność. FICB zapewnia blokadę co najmniej dwóch z trzech głównych nerwów zaopatrujących przyśrodkową, przednią i boczną część uda za pomocą jednego prostego wstrzyknięcia, a mianowicie nerwów skórnych kości udowej i bocznej kości udowej.

FICB to dostęp przedni do splotu lędźwiowego. Technika pop wykorzystująca klikanie powięziowe miała niski wskaźnik sukcesu wynoszący 35% - 47%. Jednakże, ponieważ FICB był wykonywany pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, wskaźnik sukcesu wzrósł do 82-87%, co doprowadziło do wzrostu zainteresowania FICB jako opcja analgezji pooperacyjnej w zabiegach chirurgicznych stawu biodrowego i kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Beni-Suef University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I i II obojga płci.
  • Wiek od 20 do 70 lat.
  • Pacjenci z urazowym złamaniem szyjki kości udowej zgłaszający się do planowego lub awaryjnego zespolenia dynamiczną śrubą biodrową (DHS) w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmówił wyrażenia zgody
  • Pacjenci z alergią na deksametazon, siarczan magnezu lub bupiwakainę w wywiadzie.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego.
  • Przebyta operacja w zajętym biodrze, infekcja w miejscu wstrzyknięcia, liczne złamania.
  • Neuropatia obwodowa.
  • Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 8 godzin przed blokadą rdzeniową.
  • Przepuklina pachwinowa i przeszczep tętnicy udowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (FICB) zostanie przeprowadzona przy użyciu 28 ml bupiwakainy 0,25% + 2 ml soli fizjologicznej (całkowita objętość 30 ml).(
Lek: Bupiwakaina
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (FICB) zostanie przeprowadzona przy użyciu 28 ml bupiwakainy 0,25% + 2 ml soli fizjologicznej (całkowita objętość 30 ml).(
Inne nazwy:
  • Markain
Aktywny komparator: Grupa deksametazon/bupiwakaina:
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (FICB) zostanie przeprowadzona przy użyciu 28 ml bupiwakainy 0,25% + 2 ml deksametazonu (8 mg) (całkowita objętość 30 ml).(
Lek: Deksametazon/bupiwakaina
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (FICB) zostanie przeprowadzona z użyciem 28 ml 0,25% bupiwakainy + 2 ml deksametazonu (8 mg) (całkowita objętość 30 ml)d przy użyciu
Aktywny komparator: Grupa siarczan magnezu/bupiwakaina
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (FICB) zostanie przeprowadzona przy użyciu 28 ml bupiwakainy 0,25% + 2 ml siarczanu magnezu (200 mg) (całkowita objętość 30 ml).
Lek: Siarczan magnezu/bupiwakaina
Blokada przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG (FICB) zostanie przeprowadzona przy użyciu 28 ml bupiwakainy 0,25% + 2 ml siarczanu magnezu (200 mg) (całkowita objętość 30 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znieczulenie
Ramy czasowe: czas od zakończenia operacji do pierwszego razu poproszenia o znieczulenie pooperacyjne w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji
czas trwania skutecznej analgezji będzie traktowany jako czas od wykonania FICB do chwili, gdy pacjent poprosi o pierwszą dawkę środka przeciwbólowego, w tym przypadku petydyna 25 mg zostanie podana dożylnie
czas od zakończenia operacji do pierwszego razu poproszenia o znieczulenie pooperacyjne w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samaa Rashwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beni-Suef Faculty of Medicine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj