Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Fascia Iliaca rumblok

19. maj 2019 opdateret af: Samaa Rashwan

Analgetisk virkning af Fascia Iliaca kompartmentblok med bupivacain versus bupivacain med dexamethason eller magnesiumsulfat til dynamiske hofteskrueoperationer Randomiseret dobbeltblindet sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den analgetiske effekt af fascia iliaca kompartmentblok ved brug af bupivacain versus bupivacain med dexamethason eller magnesiumsulfat til dynamisk hofteskrueoperation under spinal anæstesi.

Det primære resultat vil være varigheden af ​​effektiv analgesi fra FICB indtil den første smertestillende dosis er påkrævet, de sekundære resultater vil være sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte, som vil blive vurderet af den visuelle analoge skala og den totale dosis af pethidin til redningsanalgesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige analgesiformer gives før neuraksial blokade til smertelindring, såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), opioider og perifere nerveblokke, såsom femoral nerveblok, 3 i 1 blok eller fascia iliaca compartment block (FICB).

FICB menes at være mest fordelagtig sammenlignet med andre procedurer på grund af dets sikkerhed og effektivitet. FICB giver blokering af mindst to af de tre hovednerver, der forsyner det mediale, anteriore og laterale lår med en simpel injektion, nemlig femorale og laterale femorale kutane nerver.

FICB er en anterior tilgang til lumbal plexus. Pop-teknikken ved hjælp af fascial klik havde en lav succesrate på 35% - 47%. Da FICB blev udført under ultralydsvejledning i realtid, blev succesraten dog øget op til 82-87%, hvilket førte til en øget interesse for FICB som en postoperativ analgesi mulighed for hofte- og knækirurgiske indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA) I & II af begge køn.
  • Alder mellem 20 og 70 år.
  • Patienter med traumatisk hoftefraktur, der præsenterer for elektiv eller akut dynamisk hofteskrue (DHS) fiksering under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægtede at give samtykke
  • Patienter med tidligere allergi over for dexamethason, magnesiumsulfat eller bupivacain.
  • Patienter med kontraindikationer til spinal anæstesi.
  • Tidligere operation i den ramte hofte, infektion på injektionsstedet, flere frakturer.
  • Perifer neuropati.
  • Anvendelse af analgetika inden for 8 timer før spinalblokaden.
  • Lyskebrok og lårbensarterietransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppen
Ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok (FICB) vil blive udført med 28 ml bupivacain 0,25% + 2 ml normalt saltvand (samlet volumen 30 ml).(
Medicin: Bupivacain
Ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok (FICB) vil blive udført med 28 ml bupivacain 0,25% + 2 ml normalt saltvand (samlet volumen 30 ml).(
Andre navne:
  • Marcain
Aktiv komparator: Gruppe dexamethason/bupivacain:
Ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok (FICB) vil blive udført med 28 ml bupivacain 0,25% + 2 ml dexamethason (8mg) (samlet volumen 30 ml).(
Medicin: Dexamethason/bupivacain
Ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok (FICB) vil blive udført med 28 ml bupivacain 0,25% + 2 ml dexamethason (8mg) (samlet volumen 30 ml)d vha.
Aktiv komparator: Gruppe Magnesiumsulfat/Bupivacaine
Ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok (FICB) vil blive udført med 28 ml bupivacain 0,25% + 2 ml magnesiumsulfat (200 mg) (samlet volumen 30 ml).
Medicin: Magnesiumsulfat/bupivacain
Ultralydsstyret fascia iliaca kompartmentblok (FICB) vil blive udført med 28 ml bupivacain 0,25% + 2 ml magnesiumsulfat (200 mg) (samlet volumen 30 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: varighed fra slutningen af ​​operationen til første gang at bede om postoperativ analgesi inden for de første 12 timer efter operationen
varigheden af ​​effektiv analgesi vil blive betragtet som varigheden efter udførelse af FICB, indtil patienten beder om den første smertestillende dosis, i dette tilfælde vil pethidin 25 mg blive givet intravenøst
varighed fra slutningen af ​​operationen til første gang at bede om postoperativ analgesi inden for de første 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samaa Rashwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beni-Suef Faculty of Medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner