Efficacia analgesica del blocco compartimentale della fascia iliaca
Efficacia analgesica del blocco compartimentale della fascia iliaca con bupivacaina rispetto a bupivacaina con desametasone o solfato di magnesio per interventi chirurgici dinamici con vite dell'anca Studio comparativo randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica del blocco compartimentale della fascia iliaca utilizzando bupivacaina rispetto a bupivacaina con desametasone o solfato di magnesio per la chirurgia dinamica della vite dell'anca in anestesia spinale.
L'esito primario sarà la durata dell'analgesia efficace da FICB fino alla richiesta della prima dose analgesica, gli esiti secondari saranno la gravità del dolore postoperatorio come sarà valutato dalla scala analogica visiva e la dose totale di petidina per l'analgesia di soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse modalità di analgesia vengono somministrate prima del blocco neuroassiale per alleviare il dolore come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), gli oppioidi e i blocchi dei nervi periferici come il blocco del nervo femorale, il blocco 3 in 1 o il blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB).
Si ritiene che la FICB sia più vantaggiosa rispetto ad altre procedure a causa della sua sicurezza ed efficacia. La FICB fornisce il blocco di almeno due dei tre nervi principali che forniscono la coscia mediale, anteriore e laterale con una semplice iniezione, vale a dire i nervi cutanei femorali e femorali laterali.
FICB è un approccio anteriore al plesso lombare. La tecnica pop che utilizza il clic fasciale ha avuto un basso tasso di successo del 35% - 47%. Tuttavia, poiché la FICB è stata eseguita sotto guida ecografica in tempo reale, il tasso di successo è stato aumentato fino all'82-87%, portando a un maggiore interesse per FICB come opzione di analgesia postoperatoria per le procedure chirurgiche dell'anca e del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Banī Suwayf, Egitto
- Reclutamento
- Beni-suef university Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) I e II di entrambi i sessi.
- Età compresa tra 20 e 70 anni.
- Pazienti con frattura traumatica dell'anca che si presentano per fissazione elettiva o di emergenza con vite dinamica dell'anca (DHS) in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha rifiutato di dare il consenso
- Pazienti con anamnesi di allergia al desametasone, solfato di magnesio o bupivacaina.
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale.
- Precedente intervento chirurgico all'anca interessata, infezione nel sito di iniezione, fratture multiple.
- Neuropatia periferica.
- Uso di analgesici entro 8 ore prima del blocco spinale.
- Ernia inguinale e innesto dell'arteria femorale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: il gruppo di controllo
Il blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato (FICB) verrà eseguito utilizzando 28 ml di bupivacaina 0,25% + 2 ml di soluzione fisiologica (volume totale 30 ml).(
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Il blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato (FICB) verrà eseguito utilizzando 28 ml di bupivacaina 0,25% + 2 ml di soluzione fisiologica (volume totale 30 ml).(
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo desametasone/Bupivacaina:
Il blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato (FICB) verrà eseguito utilizzando 28 ml di bupivacaina 0,25% + 2 ml di desametasone (8 mg) (volume totale 30 ml).(
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Il blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato (FICB) verrà eseguito con 28 ml di bupivacaina 0,25% + 2 ml di desametasone (8 mg) (volume totale 30 ml)d utilizzando
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Comparatore attivo: Gruppo Solfato di magnesio/Bupivacaina
Il blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato (FICB) verrà eseguito utilizzando 28 ml di bupivacaina 0,25% + 2 ml di solfato di magnesio (200 mg) (volume totale 30 ml).
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Il blocco compartimentale della fascia iliaca ecoguidato (FICB) verrà eseguito utilizzando 28 ml di bupivacaina 0,25% + 2 ml di solfato di magnesio (200 mg) (volume totale 30 ml).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia
Lasso di tempo: durata dalla fine dell'intervento fino alla prima volta per richiedere l'analgesia postoperatoria entro le prime 12 ore dopo l'intervento
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la durata dell'analgesia efficace sarà considerata come la durata dopo l'esecuzione del FICB fino a quando il paziente non chiederà la prima dose di analgesico, in questo caso la petidina 25 mg sarà somministrata per via endovenosa
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durata dalla fine dell'intervento fino alla prima volta per richiedere l'analgesia postoperatoria entro le prime 12 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Anestetici, Locali
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Desametasone
- Bupivacaina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef Faculty of Medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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