Fascia Iliaca -osastolohkon analgeettinen teho
Fascia Iliaca -osastolohkon analgeettinen tehokkuus bupivakaiinilla verrattuna bupivakaiiniin deksametasonin tai magnesiumsulfaatin kanssa dynaamisiin lonkkaruuvileikkauksiin Satunnaistettu kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fascia iliaca compartment -lohkon analgeettista tehoa käyttämällä bupivakaiinia verrattuna bupivakaiiniin deksametasonin tai magnesiumsulfaatin kanssa dynaamiseen lonkkaruuvileikkaukseen spinaalipuudutuksessa.
Ensisijainen tulos on tehokkaan analgesian kesto FICB:stä siihen asti, kunnes ensimmäinen analgeettinen annos tarvitaan, toissijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus, joka arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon ja petidiinin kokonaisannoksen avulla pelastuskipua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen neuraksiaalista salpausta annetaan erilaisia kivunlievitysmuotoja kivun lievittämiseksi, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), opioidit ja ääreishermosalpaajat, kuten reisihermon salpaus, 3 in 1 -salpaus tai fascia iliaca compartment block (FICB).
FICB:n uskotaan olevan hyödyllisin muihin menetelmiin verrattuna sen turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi. FICB tukkii ainakin kaksi kolmesta päähermosta, jotka syöttävät reiden mediaalista, etummaista ja lateraalista reittä yhdellä yksinkertaisella injektiolla, nimittäin femoraalisen ja lateraalisen reisiluun ihohermot.
FICB on lannepunoksen anteriorinen lähestymistapa. Faskiklikkausta käyttävän poptekniikan onnistumisprosentti oli alhainen, 35–47 %. Koska FICB kuitenkin suoritettiin reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa, onnistumisprosentti nousi 82–87 prosenttiin, mikä lisäsi kiinnostusta FICB leikkauksen jälkeisenä analgesiavaihtoehtona lonkka- ja polvileikkaustoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samaa Rashwan, MD
- Puhelinnumero: 020120159125
- Sähköposti: samakassemrashwan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila (ASA) I & II molemmista sukupuolista.
- Ikä 20-70 vuotta.
- Potilaat, joilla on traumaattinen lonkkamurtuma, jolle on tehtävä valinnainen tai kiireellinen dynaaminen lonkkaruuvi (DHS) -kiinnitys spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi antamasta suostumusta
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia deksametasonille, magnesiumsulfaatille tai bupivakaiinille.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen.
- Aiempi leikkaus vaurioituneessa lonkassa, infektio pistoskohdassa, useita murtumia.
- Perifeerinen neuropatia.
- Kipulääkkeiden käyttö 8 tunnin sisällä ennen selkäydintukosta.
- Nivustyrä ja reisivaltimosiirre.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Ultraääniohjattu fascia iliaca osastolohko (FICB) suoritetaan käyttämällä 28 ml bupivakaiinia 0,25 % + 2 ml normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 30 ml).(
|
Ultraääniohjattu fascia iliaca osastolohko (FICB) suoritetaan käyttämällä 28 ml bupivakaiinia 0,25 % + 2 ml normaalia suolaliuosta (kokonaistilavuus 30 ml).(
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä deksametasoni/bupivakaiini:
Ultraääniohjattu fascia iliaca osastolohko (FICB) suoritetaan käyttäen 28 ml bupivakaiinia 0,25 % + 2 ml deksametasonia (8 mg) (kokonaistilavuus 30 ml).(
|
Ultraääniohjattu fascia iliaca osastolohko (FICB) suoritetaan 28 ml:lla bupivakaiinia 0,25 % + 2 ml:lla deksametasonia (8 mg) (kokonaistilavuus 30 ml)d käyttäen
|
|
Active Comparator: Ryhmä Magnesiumsulfaatti/bupivakaiini
Ultraääniohjattu fascia iliaca compartment block (FICB) suoritetaan käyttämällä 28 ml bupivakaiinia 0,25 % + 2 ml magnesiumsulfaattia (200 mg) (kokonaistilavuus 30 ml).
|
Ultraääniohjattu fascia iliaca compartment block (FICB) suoritetaan käyttämällä 28 ml bupivakaiinia 0,25 % + 2 ml magnesiumsulfaattia (200 mg) (kokonaistilavuus 30 ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia
Aikaikkuna: kesto leikkauksen lopusta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
tehokkaan analgesian kestona pidetään kestoa FICB:n suorittamisen jälkeen, kunnes potilas pyytää ensimmäistä analgeettista annosta, tässä tapauksessa petidiiniä 25 mg annetaan laskimoon
|
kesto leikkauksen lopusta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef Faculty of Medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .