ASD および ADHD の子供に対する遠隔医療による OT 介入
2020年7月14日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
パイロット研究: 遠隔医療ベースの作業療法による在宅機能上の課題への対処
この研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) および/または注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供の臨床転帰に対する作業療法 (OT) 治療の遠隔医療ベースのモデルの影響を測定することを目的としています。
参加者の半数は診療所ベースの対面サービスを受け、参加者の半数はビデオベースの遠隔医療サービスを受けます。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) および/または注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供は、伝統的に臨床現場で行われる作業療法 (OT) を受けることがよくあります。
この設定は、子供が OT の目標を達成するのを難しくする障壁や気を散らすものを提示する可能性があります。
遠隔医療ベースのセッションは代替手段を提供し、セラピストが家の中で仮想的に存在することを可能にします. 登録されると、子供たちはランダムに2つのグループのいずれかに割り当てられます:標準的なケアまたは (2) テレヘルスでは、子供たちがビデオベースのプラットフォームで、標準的なグループに属していた場合と同じタイムラインで在宅サービスを受けます。
両方のグループの子供は、10～12週間続くと推定されるケアのエピソードの期間に参加します。
評価は、初回評価時、退院時、および退院後 3 か月で完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害および/または注意欠陥多動性障害を持っている
- アクティブな作業療法の紹介がある
- 環境によって合理的に影響を受ける可能性のある日常生活動作の実行に直接関連する作業療法の目標を持っている (評価セラピストによって決定される)
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害または注意欠陥多動性障害を持っていない
- アクティブな作業療法の紹介がない
- 環境によって合理的に影響を受ける可能性のある日常生活動作の実行に直接関連する作業療法の目標がない (評価セラピストによって決定される)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療による作業療法
テレヘルス ベースのモデルの参加者は、ケアのエピソード全体 (通常は 10 ～ 12 週間) にわたって、テレヘルス ベースのビデオ チャット プラットフォームを介して作業療法を受けます。
患者はビデオ チャット クライアントを使用して作業療法士に接続し、療法士はこの仮想接続を介してセッションを実施します。
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介護者は、作業療法士とのテレヘルス (ビデオ通話) を介して作業療法を受けている参加者の自宅環境に同行します。
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アクティブコンパレータ：標準治療作業療法
標準ケアモデルの参加者は、ケアのエピソード全体 (通常 10 ～ 12 週間) の間、外来診療所での従来の対面式の対面による作業療法治療を受けます。
これらの子供たちは、外来診療所で行われる作業療法士との対面セッションを通じて、定期的な作業療法を受けます。
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介護者と参加者は、作業療法士と対面して作業療法を受けている診療所にいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成度の変化
時間枠：ベースラインと治療後約2週間（ベースライン測定後約14週間）
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目標達成尺度は、子供とその家族にとって重要な目標の進捗状況を評価するために使用される、基準を参照した個別化された結果の尺度です。
目標達成尺度は、信頼性が高く、有効で、変化に敏感です。
目標達成のステータスは、+2 から -2 のスケールで評価されます (+2 は予想を大幅に上回り、-2 は予想を大幅に下回ります)。
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ベースラインと治療後約2週間（ベースライン測定後約14週間）
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カナダの職業能力指標の変更
時間枠：ベースラインと治療後約2週間（ベースライン測定後約14週間）
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Canadian Occupational Performance Measure は、参加者のパフォーマンスに対する介護者/患者の認識と、子供とその介護者にとって重要な目標に対する満足度を測定する、有効で信頼性が高く、感度の高い評価ツールです。
パフォーマンスと満足度は、1 ～ 10 のスケールで評価されます (1 はパフォーマンス/満足度が低い、10 はパフォーマンス/満足度が高い)。
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ベースラインと治療後約2週間（ベースライン測定後約14週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月6日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月20日
最初の投稿 (実際)
2019年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-5623
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。