OT-interventie via telehealth voor kinderen met ASS en ADHD
14 juli 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pilotstudie: thuisgebaseerde functionele uitdagingen aanpakken via op telegezondheid gebaseerde ergotherapie
Deze studie heeft tot doel de impact te meten van een op telegezondheid gebaseerd model van ergotherapie (OT) -behandeling op klinische resultaten voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en / of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
De helft van de deelnemers krijgt op de kliniek gebaseerde, persoonlijke diensten en de helft van de deelnemers krijgt op video gebaseerde telegezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en/of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) krijgen vaak ergotherapie (OT), die traditioneel plaatsvindt in een klinische setting.
Deze instelling kan barrières en afleiders opleveren die het voor kinderen moeilijk maken om hun OT-doelen te bereiken.
Telehealth-gebaseerde sessies bieden een alternatief, waardoor de therapeut virtueel aanwezig kan zijn in het huis. Eenmaal ingeschreven, worden kinderen willekeurig ingedeeld in een van de volgende twee groepen: (1) Standaard, waarin kinderen klinische diensten krijgen als per zorgstandaard OF (2) Telehealth, waarbij kinderen thuisdiensten krijgen op een op video gebaseerd platform op een tijdlijn die identiek is aan wat ze zouden krijgen als ze in de standaardgroep zouden zitten.
Kinderen in beide groepen zullen deelnemen voor de duur van de zorgperiode, die naar schatting 10-12 weken zal duren.
De beoordelingen worden afgerond bij de eerste evaluatie, het ontslag en drie maanden na het ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een autismespectrumstoornis en/of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Heeft een actieve verwijzing voor ergotherapie
- Heeft ergotherapeutische doelen die rechtstreeks verband houden met de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven die redelijkerwijs kunnen worden beïnvloed door de omgeving (zoals bepaald door een evaluerende therapeut)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen autismespectrumstoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Heeft geen actieve verwijzing ergotherapie
- Heeft geen ergotherapeutische doelen die direct verband houden met het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven die redelijkerwijs door de omgeving kunnen worden beïnvloed (zoals bepaald door een evaluerende therapeut)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergotherapie via Telehealth
Deelnemers aan het op telehealth gebaseerde model ondergaan een ergotherapiebehandeling via een op telehealth gebaseerd videochatplatform gedurende de gehele zorgperiode (doorgaans 10-12 weken).
De patiënt gebruikt de videochatcliënt om verbinding te maken met zijn/haar ergotherapeut, en de therapeut leidt de sessie via deze virtuele verbinding.
|
De mantelzorger krijgt bij de deelnemer in de thuisomgeving ergotherapie via Telehealth (beeldbellen) met de ergotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard Ergotherapie
Deelnemers aan het zorgstandaardmodel ondergaan een ergotherapiebehandeling via traditionele persoonlijke ontmoetingen in een polikliniekomgeving gedurende de gehele zorgperiode (doorgaans 10-12 weken).
Deze kinderen krijgen routinematige ergotherapie via persoonlijke sessies met een ergotherapeut in een polikliniekomgeving.
|
De verzorger en deelnemer zullen in de kliniek persoonlijke ergotherapie krijgen met de ergotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schaal voor het behalen van doelen
Tijdsspanne: Baseline en circa 2 weken na behandeling (circa 14 weken na baselinemeting)
|
De Goal Attainment Scale is een op criteria gebaseerde, geïndividualiseerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de voortgang te beoordelen op doelen die belangrijk zijn voor het kind en zijn gezin.
De Goal Attainment Scale is betrouwbaar, valide en reageert op verandering.
De status van het behalen van doelen wordt beoordeeld op een schaal van +2 tot -2 (+2 is veel meer dan verwacht, -2 is veel minder dan verwacht)
|
Baseline en circa 2 weken na behandeling (circa 14 weken na baselinemeting)
|
|
Verandering in de Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Baseline en circa 2 weken na behandeling (circa 14 weken na baselinemeting)
|
De Canadian Occupational Performance Measure is een geldig, betrouwbaar en gevoelig beoordelingsinstrument dat de perceptie van de verzorger/patiënt meet van de prestaties van de deelnemer en de tevredenheid over doelen die belangrijk zijn voor het kind en zijn/haar verzorger.
De prestatie en tevredenheid worden beoordeeld op een schaal van 1-10 (1 is lage prestatie/tevredenheid, 10 is hoge prestatie/tevredenheid).
|
Baseline en circa 2 weken na behandeling (circa 14 weken na baselinemeting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-5623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .