OT Interventio Telehealthin kautta lapsille, joilla on ASD ja ADHD
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pilottitutkimus: Kotiin perustuvien toiminnallisten haasteiden käsitteleminen etäterveyteen perustuvan toimintaterapian avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata etäterveyteen perustuvan toimintaterapian (OT) hoidon vaikutusta kliinisiin tuloksiin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja/tai tarkkaavaisuushäiriö ja/tai tarkkaavaisuushäiriö (ADHD).
Puolet osallistujista saa klinikkapohjaisia, henkilökohtaiset palvelut ja puolet osallistujista videopohjaisia etäterveyspalveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) ja/tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), saavat usein toimintaterapiaa (OT), joka perinteisesti tapahtuu kliinisessä ympäristössä.
Tämä asetus voi muodostaa esteitä ja häiritseviä tekijöitä, jotka vaikeuttavat lasten OT-tavoitteiden saavuttamista.
Etäterveyshoitoon perustuvat istunnot tarjoavat vaihtoehdon, jolloin terapeutti voi olla virtuaalisesti läsnä kotona. Ilmoittautuessaan lapset jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kahdesta ryhmästä: (1) Standardi, jossa lapset saavat klinikkapohjaisia palveluita hoitostandardia kohti TAI (2) Etäterveys, jossa lapset saavat kotipalveluja videopohjaisella alustalla samaan aikajanaan kuin he saisivat, jos he kuuluisivat Standard-ryhmään.
Molempien ryhmien lapset osallistuvat hoitojakson ajaksi, jonka arvioidaan kestävän 10-12 viikkoa.
Arvioinnit suoritetaan alustavan arvioinnin, vastuuvapauden ja kolmen kuukauden kuluttua vastuuvapauden myöntämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on autismikirjon häiriö ja/tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
- Hänellä on aktiivinen toimintaterapialähete
- Hänellä on toimintaterapian tavoitteita, jotka liittyvät suoraan päivittäisten toimintojen suorittamiseen, joihin ympäristö voi kohtuudella vaikuttaa (arvioineen terapeutin määrittelemänä)
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole autismispektrihäiriötä tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriötä
- Hänellä ei ole aktiivista toimintaterapialähetettä
- Sillä ei ole toimintaterapian tavoitteita, jotka liittyvät suoraan päivittäisten toimintojen suorittamiseen, joihin ympäristö voi kohtuudella vaikuttaa (arvioineen terapeutin määrittämänä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintaterapia etäterveyden kautta
Etäterveyspohjaiseen malliin osallistuvat saavat toimintaterapiahoitoa etäterveyspohjaisen videochat-alustan kautta koko hoitojakson ajan (yleensä 10-12 viikkoa).
Potilas käyttää videochat-asiakasta yhteyden muodostamiseen toimintaterapeuttiinsa, ja terapeutti suorittaa istunnon tämän virtuaalisen yhteyden kautta.
|
Omaishoitaja on hänen kotiympäristössään toimintaterapiaa saavan osallistujan kanssa etäterveyden kautta (videopuhelu) toimintaterapeutin kanssa.
|
|
Active Comparator: Standard of Care Työterapia
Hoitomallin standardiin osallistuvat saavat toimintaterapiahoitoa perinteisten henkilökohtaisten tapaamisten kautta poliklinikalla koko hoitojakson ajan (yleensä 10-12 viikkoa).
Nämä lapset saavat rutiininomaista työhoitoa poliklinikalla pidettävien henkilökohtaisten tapaamisten kautta toimintaterapeutin kanssa.
|
Omaishoitaja ja osallistuja ovat toimintaterapiaa saavassa klinikalla henkilökohtaisesti toimintaterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavoitteen saavuttamisen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen (noin 14 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen)
|
Tavoitteiden saavuttamisasteikko on kriteeriin perustuva, yksilöllinen tulosmittaus, jolla arvioidaan edistymistä lapselle ja hänen perheelleen tärkeiden tavoitteiden saavuttamisessa.
Tavoitteen saavuttamisasteikko on luotettava, kelvollinen ja reagoi muutoksiin.
Tavoitteen saavuttamisen tila on arvioitu asteikolla +2 - -2 (+2 on paljon odotettua enemmän, -2 on paljon odotettua vähemmän)
|
Lähtötilanne ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen (noin 14 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen)
|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen (noin 14 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen)
|
Canadian Occupational Performance Measure on pätevä, luotettava ja herkkä arviointityökalu, joka mittaa hoitajan/potilaan käsitystä osallistujan suorituskyvystä ja tyytyväisyyttä lapselle ja hänen huoltajalleen tärkeisiin tavoitteisiin.
Suorituskyky ja tyytyväisyys arvioidaan asteikolla 1-10 (1 on heikko suorituskyky/tyytyväisyys, 10 on korkea suorituskyky/tyytyväisyys).
|
Lähtötilanne ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen (noin 14 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-5623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .