Вмешательство ОТ с помощью телемедицины для детей с РАС и СДВГ
14 июля 2020 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Пилотное исследование: Решение домашних функциональных проблем с помощью телемедицинской профессиональной терапии
Это исследование направлено на измерение влияния модели трудотерапии (ОТ) на основе телемедицины на клинические результаты для детей с расстройством аутистического спектра (РАС) и/или синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Половина участников получат личные услуги в клинике, а половина участников получат услуги телемедицины на основе видео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с расстройством аутистического спектра (РАС) и/или синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) часто получают трудотерапию (ОТ), которая традиционно проводится в клинических условиях.
Эта обстановка может создавать барьеры и отвлекающие факторы, которые мешают детям достигать целей ОТ.
Сеансы на основе телемедицины представляют собой альтернативу, позволяя терапевту виртуально присутствовать дома. После зачисления дети будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) Стандартная, в которой дети будут получать услуги на базе клиники как в соответствии со стандартом медицинской помощи ИЛИ (2) Телемедицина, при которой дети будут получать услуги на дому на видеоплатформе в сроки, идентичные тем, которые они получали бы, если бы они были в стандартной группе.
Дети в обеих группах будут участвовать в течение периода ухода, который, по оценкам, продлится 10-12 недель.
Оценки будут завершены при первоначальном осмотре, выписке и через три месяца после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеет расстройство аутистического спектра и/или синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Имеет действующее направление на трудотерапию
- Имеет цели трудотерапии, которые непосредственно связаны с выполнением повседневных действий, на которые может обоснованно повлиять окружающая среда (как определено оценивающим терапевтом)
Критерий исключения:
- Не страдает расстройством аутистического спектра или синдромом дефицита внимания с гиперактивностью
- Не имеет активного направления на трудотерапию
- Не имеет целей трудотерапии, которые непосредственно связаны с выполнением повседневных действий, на которые может обоснованно повлиять окружающая среда (как определено оценивающим терапевтом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трудотерапия через телемедицину
Участники модели, основанной на телемедицине, будут проходить курс трудотерапии через платформу видеочата на основе телемедицины в течение всего периода оказания помощи (обычно 10–12 недель).
Пациент будет использовать клиент видеочата для подключения к своему эрготерапевту, и терапевт будет проводить сеанс через это виртуальное соединение.
|
Опекун будет находиться с участником в его домашней среде, получая трудотерапию через телемедицину (видеозвонки) с трудотерапевтом.
|
|
Активный компаратор: Стандарт ухода трудотерапия
Участники стандартной модели ухода будут проходить трудотерапевтическое лечение посредством традиционных личных встреч в условиях амбулаторной клиники в течение всего периода оказания помощи (обычно 10-12 недель).
Эти дети будут получать обычное профессиональное лечение посредством личных занятий с эрготерапевтом, проводимых в условиях амбулаторной клиники.
|
Опекун и участник будут находиться в клинике, получая трудотерапию лично с трудотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы достижения цели
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 2 недели после лечения (примерно через 14 недель после исходного измерения)
|
Шкала достижения целей — это основанная на критериях индивидуальная мера результатов, используемая для оценки прогресса в достижении целей, которые важны для ребенка и его семьи.
Шкала достижения целей надежна, валидна и способна реагировать на изменения.
Статус достижения цели оценивается по шкале от +2 до -2 (+2 намного больше ожидаемого, -2 намного меньше ожидаемого)
|
Исходный уровень и примерно через 2 недели после лечения (примерно через 14 недель после исходного измерения)
|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 2 недели после лечения (примерно через 14 недель после исходного измерения)
|
Канадская профессиональная оценка эффективности является действительным, надежным и чувствительным инструментом оценки, который измеряет восприятие опекуном/пациентом производительности участника и удовлетворенности целями, которые важны для ребенка и его/ее опекуна.
Производительность и удовлетворенность оцениваются по шкале от 1 до 10 (1 — низкая производительность/удовлетворенность, 10 — высокая производительность/удовлетворенность).
|
Исходный уровень и примерно через 2 недели после лечения (примерно через 14 недель после исходного измерения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-5623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .