OT Intervention Via Telehealth för barn med ASD och ADHD
14 juli 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pilotstudie: Ta itu med hembaserade funktionella utmaningar via telehälsobaserad arbetsterapi
Denna studie syftar till att mäta effekten av en telehälsobaserad modell för arbetsterapi (OT) behandling på kliniska resultat för barn med autismspektrumstörning (ASD) och/eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD).
Hälften av deltagarna kommer att få klinikbaserade, personliga tjänster och hälften av deltagarna kommer att få videobaserade Telehealth-tjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med autismspektrumstörning (ASD) och/eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) får ofta arbetsterapi (OT), som traditionellt sker i en klinisk miljö.
Den här inställningen kan utgöra hinder och distraktorer som gör det svårt för barn att uppnå sina OT-mål.
Telehälsobaserade sessioner ger ett alternativ som gör det möjligt för terapeuten att vara praktiskt taget närvarande i hemmet. När de väl har registrerats kommer barn slumpmässigt att tilldelas en av två grupper: (1) Standard, där barn kommer att få klinikbaserade tjänster som per standard of care ELLER (2) Telehealth, där barn kommer att få tjänster i hemmet på en videobaserad plattform på en tidslinje som är identisk med vad de skulle få om de var i standardgruppen.
Barn i båda grupperna kommer att delta under hela vårdperioden, beräknad pågå i 10-12 veckor.
Bedömningar kommer att slutföras vid första utvärdering, utskrivning och tre månader efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en autismspektrumstörning och/eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
- Har en aktiv arbetsterapiremiss
- Har arbetsterapimål som är direkt relaterade till utförandet av dagliga aktiviteter som rimligen kan påverkas av miljön (enligt bestämt av en utvärderande terapeut)
Exklusions kriterier:
- Har inte Autismspektrumstörning eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Har ingen aktiv arbetsterapiremiss
- Har inga arbetsterapimål som är direkt relaterade till utförandet av dagliga aktiviteter som rimligen kan påverkas av miljön (enligt bestämt av en utvärderande terapeut)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsterapi via Telehealth
Deltagare i den telehälsobaserade modellen kommer att genomgå arbetsterapibehandling via en telehälsobaserad videochattplattform under hela vårdperioden (i allmänhet 10-12 veckor lång).
Patienten kommer att använda videochattklienten för att ansluta till sin arbetsterapeut, och terapeuten kommer att genomföra sessionen över denna virtuella anslutning.
|
Vårdgivaren kommer att vara tillsammans med deltagaren i sin hemmiljö som får arbetsterapi via Telehealth (videosamtal) med arbetsterapeuten.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Arbetsterapi
Deltagare i standardvårdsmodellen kommer att genomgå arbetsterapeutisk behandling via traditionella personliga möten i en öppenvårdsmiljö under hela vårdperioden (vanligtvis 10-12 veckor).
Dessa barn kommer att få rutinmässig yrkesbehandling via personliga sessioner med en arbetsterapeut som utförs i en poliklinisk miljö.
|
Vårdgivaren och deltagaren kommer att vara på kliniken och få arbetsterapi personligen med arbetsterapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måluppfyllelseskala
Tidsram: Baslinje och cirka 2 veckor efter behandling (ungefär 14 veckor efter baslinjemätning)
|
Måluppfyllelseskalan är ett kriterierefererat, individualiserat resultatmått som används för att bedöma framsteg på mål som är viktiga för barnet och deras familj.
Måluppfyllelseskalan är pålitlig, giltig och lyhörd för förändringar.
Statusen för måluppfyllelse bedöms på en skala från +2 till -2 (+2 är mycket mer än förväntat, -2 är mycket mindre än förväntat)
|
Baslinje och cirka 2 veckor efter behandling (ungefär 14 veckor efter baslinjemätning)
|
|
Förändring i kanadensiskt mått på arbetsprestanda
Tidsram: Baslinje och cirka 2 veckor efter behandling (ungefär 14 veckor efter baslinjemätning)
|
Canadian Occupational Performance Measure är ett giltigt, pålitligt och känsligt bedömningsverktyg som mäter vårdgivarens/patientens uppfattning om deltagarens prestation och tillfredsställelse med mål som är viktiga för barnet och hans/hennes vårdgivare.
Prestanda och tillfredsställelse bedöms på en skala från 1-10 (1 är låg prestation/nöjdhet, 10 är hög prestation/tillfredsställelse).
|
Baslinje och cirka 2 veckor efter behandling (ungefär 14 veckor efter baslinjemätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2019
Första postat (Faktisk)
21 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-5623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .