ASD 및 ADHD 아동을 위한 원격 의료를 통한 OT 개입
2020년 7월 14일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
파일럿 연구: 원격 의료 기반 작업 치료를 통해 가정 기반 기능 문제 해결
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및/또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 임상 결과에 대한 원격 의료 기반 작업 요법(OT) 치료 모델의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
참가자의 절반은 클리닉 기반 대면 서비스를 받고 참가자의 절반은 비디오 기반 원격 의료 서비스를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및/또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이는 종종 전통적으로 임상 환경에서 이루어지는 작업 요법(OT)을 받습니다.
이 설정은 어린이가 OT 목표를 달성하기 어렵게 만드는 장벽과 주의를 분산시키는 요소를 제공할 수 있습니다.
원격 의료 기반 세션은 대안을 제공하여 치료사가 집에 가상으로 참석할 수 있도록 합니다. 일단 등록되면 어린이는 무작위로 다음 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 치료 표준에 따라 또는 (2) 자녀가 표준 그룹에 있을 때 받는 것과 동일한 타임라인에서 비디오 기반 플랫폼에서 가정 내 서비스를 받는 원격 의료.
두 그룹의 어린이는 10-12주 동안 지속되는 것으로 추정되는 치료 에피소드 기간 동안 참여하게 됩니다.
평가는 초기 평가, 퇴원 및 퇴원 후 3개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 및/또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있음
- 활동적인 작업 치료 의뢰가 있음
- 환경에 의해 합리적으로 영향을 받을 수 있는 일상 생활 활동의 수행과 직접적으로 관련된 작업 치료 목표를 가지고 있습니다(평가 치료사가 결정함).
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 없습니다
- 활성 작업 치료 의뢰가 없습니다.
- 환경에 의해 합리적으로 영향을 받을 수 있는 일상 생활 활동의 수행과 직접적으로 관련된 작업 치료 목표가 없습니다(평가 치료사가 결정함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료를 통한 작업 치료
원격 의료 기반 모델의 참가자는 전체 치료 에피소드(일반적으로 10-12주 기간) 동안 원격 의료 기반 비디오 채팅 플랫폼을 통해 작업 치료 치료를 받게 됩니다.
환자는 비디오 채팅 클라이언트를 사용하여 작업 치료사와 연결하고 치료사는 이 가상 연결을 통해 세션을 진행합니다.
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간병인은 작업 치료사와 함께 Telehealth(화상 통화)를 통해 작업 치료를 받는 가정 환경에서 참여자와 함께 합니다.
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활성 비교기: 치료 표준 작업 치료
표준 치료 모델의 참가자는 전체 치료 에피소드(일반적으로 10-12주) 동안 외래 환자 클리닉 환경에서 전통적인 직접 대면을 통해 작업 치료 치료를 받게 됩니다.
이 아이들은 외래 클리닉 환경에서 수행되는 작업 치료사와의 대면 세션을 통해 일상적인 작업 치료를 받게 됩니다.
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간병인과 참여자는 작업 치료사와 직접 작업 치료를 받는 클리닉에 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 약 2주 후(기준선 측정 후 약 14주 후)
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목표 달성 척도는 아동과 그 가족에게 중요한 목표에 대한 진행 상황을 평가하는 데 사용되는 기준 참조 개별화된 결과 측정입니다.
목표 달성 척도는 신뢰할 수 있고 타당하며 변화에 반응합니다.
목표 달성 상태는 +2에서 -2까지의 척도로 평가됩니다(+2는 예상보다 훨씬 높음, -2는 예상보다 훨씬 적음).
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기준선 및 치료 후 약 2주 후(기준선 측정 후 약 14주 후)
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캐나다 직업 성과 측정의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 약 2주 후(기준선 측정 후 약 14주 후)
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Canadian Occupational Performance Measure는 참가자의 성과에 대한 간병인/환자의 인식과 자녀와 간병인에게 중요한 목표에 대한 만족도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 평가 도구입니다.
성과 및 만족도는 1-10의 척도로 평가됩니다(1은 낮은 성과/만족, 10은 높은 성과/만족).
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기준선 및 치료 후 약 2주 후(기준선 측정 후 약 14주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-5623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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