Intervenção OT via telessaúde para crianças com TEA e TDAH
14 de julho de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estudo piloto: abordando desafios funcionais domiciliares por meio de terapia ocupacional baseada em telessaúde
Este estudo tem como objetivo medir o impacto de um modelo baseado em telessaúde de tratamento de terapia ocupacional (TO) em resultados clínicos para crianças com transtorno do espectro autista (TEA) e/ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Metade dos participantes receberá serviços presenciais baseados em clínicas e metade dos participantes receberá serviços de telessaúde baseados em vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com transtorno do espectro autista (TEA) e/ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) frequentemente recebem terapia ocupacional (TO), que tradicionalmente ocorre em um ambiente clínico.
Essa configuração pode apresentar barreiras e distrações que dificultam que as crianças atinjam seus objetivos de OT.
As sessões baseadas em telessaúde fornecem uma alternativa, permitindo que o terapeuta esteja virtualmente presente em casa. Uma vez matriculadas, as crianças serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos: (1) Padrão, no qual as crianças receberão serviços baseados na clínica como por padrão de atendimento OU (2) Telessaúde, em que as crianças receberão serviços em casa em uma plataforma baseada em vídeo em um cronograma idêntico ao que receberiam se estivessem no grupo Padrão.
As crianças de ambos os grupos participarão durante o período de atendimento, estimado em 10 a 12 semanas.
As avaliações serão concluídas na avaliação inicial, alta e três meses após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um Transtorno do Espectro do Autismo e/ou Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Tem um encaminhamento de terapia ocupacional ativo
- Tem objetivos de terapia ocupacional que estão diretamente relacionados ao desempenho das atividades da vida diária que podem ser razoavelmente afetadas pelo ambiente (conforme determinado por um terapeuta avaliador)
Critério de exclusão:
- Não tem Transtorno do Espectro Autista ou Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Não tem um encaminhamento de terapia ocupacional ativo
- Não tem objetivos de terapia ocupacional diretamente relacionados ao desempenho de atividades da vida diária que possam ser razoavelmente afetadas pelo ambiente (conforme determinado por um terapeuta avaliador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Ocupacional via Telessaúde
Os participantes do modelo baseado em telessaúde serão submetidos a tratamento de terapia ocupacional por meio de uma plataforma de bate-papo por vídeo baseada em telessaúde durante todo o episódio de atendimento (geralmente de 10 a 12 semanas de duração).
O paciente usará o cliente de bate-papo por vídeo para se conectar ao seu terapeuta ocupacional, e o terapeuta conduzirá a sessão por meio dessa conexão virtual.
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O cuidador estará com o participante em seu ambiente domiciliar recebendo terapia ocupacional via Telessaúde (vídeo-chamada) com a terapeuta ocupacional.
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados Terapia Ocupacional
Os participantes do modelo de atendimento padrão serão submetidos a tratamento de terapia ocupacional por meio de encontros presenciais tradicionais em um ambiente ambulatorial durante todo o episódio de atendimento (geralmente 10 a 12 semanas).
Essas crianças receberão tratamento ocupacional de rotina por meio de sessões presenciais com um terapeuta ocupacional realizadas em um ambulatório.
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O cuidador e o participante estarão na clínica recebendo terapia ocupacional presencialmente com o terapeuta ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de alcance de metas
Prazo: Linha de base e aproximadamente 2 semanas após o tratamento (aproximadamente 14 semanas após a medição da linha de base)
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A Escala de Alcance de Metas é uma medida de resultado individualizada, referenciada por critérios, usada para avaliar o progresso em metas que são importantes para a criança e sua família.
A Escala de Alcance de Metas é confiável, válida e responsiva a mudanças.
O status de alcance da meta é classificado em uma escala de +2 a -2 (+2 é muito mais do que o esperado, -2 é muito menos do que o esperado)
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Linha de base e aproximadamente 2 semanas após o tratamento (aproximadamente 14 semanas após a medição da linha de base)
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base e aproximadamente 2 semanas após o tratamento (aproximadamente 14 semanas após a medição da linha de base)
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma ferramenta de avaliação válida, confiável e sensível que mede a percepção do cuidador/paciente sobre o desempenho e a satisfação do participante em metas que são importantes para a criança e seu cuidador.
O desempenho e a satisfação são avaliados em uma escala de 1 a 10 (1 é baixo desempenho/satisfação, 10 é alto desempenho/satisfação).
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Linha de base e aproximadamente 2 semanas após o tratamento (aproximadamente 14 semanas após a medição da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-5623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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