通过远程医疗对 ASD 和 ADHD 儿童进行 OT 干预
2020年7月14日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
试点研究：通过基于远程医疗的职业治疗解决家庭功能挑战
本研究旨在衡量基于远程医疗的职业治疗 (OT) 治疗模型对自闭症谱系障碍 (ASD) 和/或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童临床结果的影响。
一半的参与者将接受基于诊所的面对面服务，一半的参与者将接受基于视频的远程医疗服务。
研究概览
详细说明
患有自闭症谱系障碍 (ASD) 和/或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童经常接受传统上在临床环境中进行的职业治疗 (OT)。
这种设置可能会带来障碍和干扰因素，使儿童难以实现他们的 OT 目标。
基于远程医疗的会议提供了另一种选择，允许治疗师虚拟地出现在家中。一旦注册，儿童将被随机分配到两组中的一组：(1) 标准组，其中儿童将接受基于诊所的服务，因为根据护理标准或 (2) 远程医疗，儿童将在基于视频的平台上接受家庭服务，其时间与他们在标准组中获得的时间相同。
两组儿童将在护理期间参与，估计持续 10-12 周。
评估将在初始评估、出院和出院后三个月完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有自闭症谱系障碍和/或注意力缺陷多动障碍
- 有积极的职业治疗推荐
- 具有与可能受到环境合理影响的日常生活活动的表现直接相关的职业治疗目标（由评估治疗师确定）
排除标准：
- 没有自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍
- 没有积极的职业治疗推荐
- 没有与可能受到环境合理影响的日常生活活动的表现直接相关的职业治疗目标（由评估治疗师确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过远程医疗进行职业治疗
基于远程医疗模式的参与者将通过基于远程医疗的视频聊天平台在整个护理过程中（通常持续 10-12 周）接受职业治疗。
患者将使用视频聊天客户端连接到他/她的职业治疗师，治疗师将通过此虚拟连接进行会话。
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护理人员将与参与者一起在他们的家庭环境中通过远程医疗（视频通话）与职业治疗师一起接受职业治疗。
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有源比较器：护理职业治疗标准
标准护理模式的参与者将在整个护理期间（通常为 10-12 周）通过传统的面对面接触在门诊诊所接受职业治疗。
这些孩子将通过在门诊环境中与职业治疗师进行面对面的交流来接受常规的职业治疗。
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护理人员和参与者将在诊所与职业治疗师一起接受职业治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标达成量表的变化
大体时间：基线和治疗后约 2 周（基线测量后约 14 周）
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目标达成量表是一种参考标准的个性化结果测量，用于评估对儿童及其家庭重要的目标的进展情况。
目标达成量表可靠、有效并且对变化反应灵敏。
目标达成状态的等级为 +2 到 -2（+2 远高于预期，-2 远低于预期）
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基线和治疗后约 2 周（基线测量后约 14 周）
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加拿大职业绩效指标的变化
大体时间：基线和治疗后约 2 周（基线测量后约 14 周）
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加拿大职业绩效衡量标准是一种有效、可靠且敏感的评估工具，用于衡量护理人员/患者对参与者绩效的看法以及对儿童及其护理人员重要的目标的满意度。
绩效和满意度按照 1-10 的等级进行评分（1 是低绩效/满意度，10 是高绩效/满意度）。
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基线和治疗后约 2 周（基线测量后约 14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月20日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-5623
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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