Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OT-intervention via telehealth for børn med ASD og ADHD

14. juli 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pilotundersøgelse: Håndtering af hjemmebaserede funktionelle udfordringer via telesundhedsbaseret ergoterapi

Denne undersøgelse har til formål at måle virkningen af ​​en telehealth-baseret model for ergoterapi (OT) behandling på kliniske resultater for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og/eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage klinikbaserede, personlige tjenester, og halvdelen af ​​deltagerne vil modtage videobaserede, Telehealth-tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og/eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) modtager ofte ergoterapi (OT), som traditionelt foregår i kliniske omgivelser. Denne indstilling kan præsentere barrierer og distraktorer, der gør det svært for børn at nå deres OT-mål. Telehealth-baserede sessioner giver et alternativ, der gør det muligt for terapeuten at være virtuelt til stede i hjemmet. Når børn er tilmeldt, vil de tilfældigt blive tildelt til at være i en af ​​to grupper: (1) Standard, hvor børn vil modtage klinikbaserede tjenester som pr. standardbehandling ELLER (2) Telehealth, hvor børn vil modtage tjenester i hjemmet på en videobaseret platform på en tidslinje, der er identisk med, hvad de ville modtage, hvis de var i Standard-gruppen. Børn i begge grupper vil deltage i plejeepisodens varighed, estimeret til at vare 10-12 uger. Vurderinger vil blive afsluttet ved indledende evaluering, udskrivelse og tre måneder efter udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en Autismespektrumforstyrrelse og/eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Har en aktiv ergoterapeutisk henvisning
  • Har ergoterapeutiske mål, der er direkte relateret til udførelsen af ​​daglige aktiviteter, der med rimelighed kan blive påvirket af miljøet (som bestemt af en evaluerende terapeut)

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke Autisme Spektrum Forstyrrelse eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Har ikke en aktiv ergoterapihenvisning
  • Har ikke ergoterapeutiske mål, der er direkte relateret til udførelsen af ​​daglige aktiviteter, som med rimelighed kan blive påvirket af miljøet (som bestemt af en evaluerende terapeut)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapi via Telehealth
Deltagerne i den telesundhedsbaserede model vil gennemgå en ergoterapeutisk behandling via en telesundhedsbaseret videochatplatform i hele plejeperioden (generelt 10-12 ugers varighed). Patienten vil bruge videochat-klienten til at oprette forbindelse til sin ergoterapeut, og terapeuten vil gennemføre sessionen over denne virtuelle forbindelse.
Andet: Ergoterapi via Telehealth
Plejeren vil være sammen med deltageren i deres hjemmemiljø, der modtager ergoterapi via Telehealth (videoopkald) med ergoterapeuten.
Aktiv komparator: Standard of Care ergoterapi
Deltagere i standardbehandlingsmodellen vil gennemgå ergoterapeutisk behandling via traditionelle personlige møder i et ambulatorium i hele plejeepisoden (normalt 10-12 uger). Disse børn vil modtage rutinemæssig ergobehandling via personlige sessioner med en ergoterapeut udført i et ambulatorium.
Andet: Standard of Care ergoterapi
Pårørende og deltager vil være i klinikken og modtage ergoterapi personligt med ergoterapeuten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i målopfyldelsesskala
Tidsramme: Baseline og ca. 2 uger efter behandling (ca. 14 uger efter baseline-måling)
Målopfyldelsesskalaen er en kriteriereference, individualiseret resultatmål, der bruges til at vurdere fremskridt på mål, der er vigtige for barnet og dets familie. Målopfyldelsesskalaen er pålidelig, valid og lydhør over for ændringer. Status for målopnåelse vurderes på en skala fra +2 til -2 (+2 er meget mere end forventet, -2 er meget mindre end forventet)
Baseline og ca. 2 uger efter behandling (ca. 14 uger efter baseline-måling)
Ændring i canadiske mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline og ca. 2 uger efter behandling (ca. 14 uger efter baseline-måling)
Canadian Occupational Performance Measure er et validt, pålideligt og sensitivt vurderingsværktøj, der måler plejepersonalet/patientens opfattelse af deltagerens præstation og tilfredshed med mål, der er vigtige for barnet og dets omsorgsperson. Ydelsen og tilfredsheden vurderes på en skala fra 1-10 (1 er lav ydeevne/tilfredshed, 10 er høj ydeevne/tilfredshed).
Baseline og ca. 2 uger efter behandling (ca. 14 uger efter baseline-måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-5623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ergoterapi via Telehealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner