Intervention OT via la télésanté pour les enfants atteints de TSA et de TDAH
14 juillet 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Étude pilote : Relever les défis fonctionnels à domicile grâce à l'ergothérapie basée sur la télésanté
Cette étude vise à mesurer l'impact d'un modèle de traitement en ergothérapie (OT) basé sur la télésanté sur les résultats cliniques des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et/ou de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
La moitié des participants recevront des services en personne en clinique et la moitié des participants recevront des services de télésanté par vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et/ou de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) reçoivent souvent une ergothérapie (OT), qui se déroule traditionnellement en milieu clinique.
Ce cadre peut présenter des obstacles et des facteurs de distraction qui empêchent les enfants d'atteindre leurs objectifs ergothérapeutiques.
Les séances basées sur la télésanté offrent une alternative, permettant au thérapeute d'être virtuellement présent à la maison. Une fois inscrits, les enfants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : (1) Standard, dans lequel les enfants recevront des services en clinique par norme de soins OU (2) Télésanté, dans laquelle les enfants recevront des services à domicile sur une plateforme vidéo selon un calendrier identique à ce qu'ils recevraient s'ils faisaient partie du groupe standard.
Les enfants des deux groupes participeront pendant toute la durée de l'épisode de soins, qui devrait durer de 10 à 12 semaines.
Les évaluations seront effectuées lors de l'évaluation initiale, de la sortie et trois mois après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un trouble du spectre autistique et/ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- A une référence active en ergothérapie
- A des objectifs d'ergothérapie qui sont directement liés à l'exécution d'activités de la vie quotidienne qui pourraient raisonnablement être affectées par l'environnement (tel que déterminé par un thérapeute évaluateur)
Critère d'exclusion:
- N'a pas de trouble du spectre autistique ou de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- N'a pas de référence active en ergothérapie
- N'a pas d'objectifs d'ergothérapie directement liés à l'exécution d'activités de la vie quotidienne qui pourraient raisonnablement être affectées par l'environnement (tel que déterminé par un thérapeute évaluateur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ergothérapie via Télésanté
Les participants au modèle basé sur la télésanté suivront un traitement d'ergothérapie via une plateforme de chat vidéo basée sur la télésanté pendant tout l'épisode de soins (généralement d'une durée de 10 à 12 semaines).
Le patient utilisera le client de chat vidéo pour se connecter à son ergothérapeute, et le thérapeute dirigera la session via cette connexion virtuelle.
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L'aidant sera avec le participant dans son milieu de vie en ergothérapie via Télésanté (appel vidéo) avec l'ergothérapeute.
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Comparateur actif: Norme de soins Ergothérapie
Les participants au modèle de norme de soins suivront un traitement d'ergothérapie par le biais de rencontres traditionnelles en personne dans une clinique externe pendant tout l'épisode de soins (généralement de 10 à 12 semaines).
Ces enfants recevront un traitement professionnel de routine via des séances en personne avec un ergothérapeute menées dans une clinique externe.
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Le soignant et le participant seront à la clinique pour recevoir une ergothérapie en personne avec l'ergothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de réalisation des objectifs
Délai: Au départ et environ 2 semaines après le traitement (environ 14 semaines après la mesure initiale)
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L'échelle de réalisation des objectifs est une mesure de résultat individualisée et critériée utilisée pour évaluer les progrès vers les objectifs qui sont importants pour l'enfant et sa famille.
L'échelle de réalisation des objectifs est fiable, valide et réactive au changement.
L'état d'atteinte des objectifs est évalué sur une échelle de +2 à -2 (+2 est beaucoup plus que prévu, -2 est beaucoup moins que prévu)
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Au départ et environ 2 semaines après le traitement (environ 14 semaines après la mesure initiale)
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Changement dans la mesure du rendement occupationnel au Canada
Délai: Au départ et environ 2 semaines après le traitement (environ 14 semaines après la mesure initiale)
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La mesure canadienne du rendement occupationnel est un outil d'évaluation valide, fiable et sensible qui mesure la perception du soignant/patient du rendement et de la satisfaction du participant par rapport aux objectifs qui sont importants pour l'enfant et son soignant.
La performance et la satisfaction sont notées sur une échelle de 1 à 10 (1 correspond à une performance/satisfaction faible, 10 à une performance/satisfaction élevée).
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Au départ et environ 2 semaines après le traitement (environ 14 semaines après la mesure initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2019
Première publication (Réel)
21 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-5623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .