Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OT intervence prostřednictvím telehealth pro děti s ASD a ADHD

14. července 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pilotní studie: Řešení domácích funkčních výzev prostřednictvím pracovní terapie založené na telehealth

Tato studie si klade za cíl změřit dopad modelu pracovní terapie (OT) založeného na telehealth na klinické výsledky u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a/nebo poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Polovina účastníků obdrží osobní služby na klinice a polovina účastníků telehealth služby založené na videu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s poruchou autistického spektra (ASD) a/nebo poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) často dostávají pracovní terapii (OT), která se tradičně odehrává v klinickém prostředí. Toto nastavení může představovat překážky a rozptylující prvky, které dětem ztěžují dosažení jejich SZ cílů. Sezení založená na telehealth představují alternativu, která umožňuje terapeutovi být virtuálně přítomen v domácnosti. Jakmile jsou děti zapsány, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin: (1) Standardní, ve které budou děti dostávat klinické služby jako za standardní péči NEBO (2) Telehealth, ve kterém budou děti dostávat domácí služby na platformě založené na videu v časové ose identické s tím, co by dostávaly, kdyby byly ve skupině Standard. Děti v obou skupinách se budou účastnit po dobu trvání epizody péče, která se odhaduje na 10–12 týdnů. Hodnocení budou dokončena při počátečním hodnocení, propuštění a tři měsíce po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpí poruchou autistického spektra a/nebo poruchou pozornosti a hyperaktivitou
  • Má aktivní doporučení na pracovní terapii
  • Má ergoterapeutické cíle, které přímo souvisejí s výkonem činností každodenního života, které mohou být přiměřeně ovlivněny prostředím (jak stanoví hodnotící terapeut)

Kritéria vyloučení:

  • Netrpí poruchou autistického spektra ani poruchou pozornosti a hyperaktivitou
  • Nemá aktivní doporučení na pracovní terapii
  • Nemá ergoterapeutické cíle, které přímo souvisejí s výkonem činností každodenního života, které by mohly být přiměřeně ovlivněny prostředím (jak stanoví hodnotící terapeut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ergoterapie prostřednictvím telehealth
Účastníci modelu založeného na telehealth podstoupí ergoterapeutickou léčbu prostřednictvím platformy videochatu založeného na telehealth po celou dobu péče (obvykle 10–12 týdnů). Pacient použije klienta videochatu k připojení ke svému ergoterapeutovi a terapeut provede sezení přes toto virtuální připojení.
Jiný: Ergoterapie prostřednictvím telehealth
Pečovatel bude s účastníkem v jeho domácím prostředí a bude mu poskytnuta pracovní terapie prostřednictvím Telehealth (videohovoru) s ergoterapeutem.
Aktivní komparátor: Standardní péče pracovní terapie
Účastníci modelu standardní péče podstoupí ergoterapeutickou léčbu prostřednictvím tradičních osobních setkání v prostředí ambulance po celou dobu péče (obvykle 10–12 týdnů). Těmto dětem se dostane běžné pracovní léčby prostřednictvím osobních sezení s ergoterapeutem vedeným v prostředí ambulance.
Jiný: Standardní péče pracovní terapie
Pečovatel a účastník budou na klinice absolvovat ergoterapii osobně s ergoterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice dosažení cílů
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 2 týdny po léčbě (přibližně 14 týdnů po základním měření)
Škála dosažení cíle je kritériem odkazovaná, individualizovaná výsledná míra používaná k hodnocení pokroku v plnění cílů, které jsou důležité pro dítě a jeho rodinu. Škála dosažení cílů je spolehlivá, platná a reagující na změny. Stav dosažení cíle je hodnocen na stupnici od +2 do -2 (+2 je mnohem více, než se očekávalo, -2 je mnohem méně, než se očekávalo)
Výchozí stav a přibližně 2 týdny po léčbě (přibližně 14 týdnů po základním měření)
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 2 týdny po léčbě (přibližně 14 týdnů po základním měření)
Canadian Occupational Performance Measure je platný, spolehlivý a citlivý hodnotící nástroj, který měří, jak pečovatel/pacient vnímá výkon a spokojenost účastníka s cíli, které jsou pro dítě a jeho pečovatele důležité. Výkon a spokojenost jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 10 (1 je nízký výkon/spokojenost, 10 je vysoký výkon/spokojenost).
Výchozí stav a přibližně 2 týdny po léčbě (přibližně 14 týdnů po základním měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-5623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Ergoterapie prostřednictvím telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit