筋肉弛緩の最良の管理 - 客観的モニタリング

この研究は、現在 UWMC および HMC の一部のプロバイダーが手術患者の残存麻痺を防ぐために使用している NMBD (神経筋遮断薬) 管理のための標準化されたプロトコルを実装しています。 このプロトコルは、麻酔科医が臨床診療で従う日常的なケアの範囲内ですが、HMC および UWMC 全体で一貫して使用されているわけではありません。 このプロトコルは、外科集団における NMBD 管理の臨床的ベスト プラクティスに従い、反転薬の選択に関する P&T 委員会からの推奨事項と、ネオスチグミン投与に関する麻酔科および疼痛医学科からの推奨事項に準拠しています。 このプロトコルはベストプラクティスに沿ったものですが、研究者は前向き研究の設定で体系的に評価し続けています. すべての薬剤は、臨床ケアのみを目的として投与されます。 この研究は追加の薬剤を追加しません。 この研究は UWMC と HMC で行われ、タイミング、投薬、周囲の筋弛緩薬と反転のモニタリングに関する標準化された研究プロトコルに従い、客観的な TOF モニターを利用します。 患者がこの研究への参加に同意した場合、次の研究プロトコルが行われます。

手術前：

1. 手術前の TOF 測定: 治験責任医師は、全身麻酔の臨床導入後、NMBD の投与前に、ベースラインで客観的モニターを使用してルーチンの臨床 4 回測定を実行します。 情報は研究目的で記録されます。 研究スタッフは、ベースライン測定値を取得した後に手術室を離れ、外科手術の最後に手術室に戻り、麻痺の回復が計画されている時点での TOF 比の測定と主要な結果に利用できるようにします。測定、すなわち抜管時。

2. 初期 NMBD の投与量の計算: 治験責任医師は、ロクロニウム (NMBD) の推奨される挿管投与量の計算で麻酔プロバイダーを支援します。 用量は、理想体重（IBW）に基づいて、この研究プロトコルに従って計算されます。

   1. 身長 5 フィート以上の女性の場合、45.5 kg プラス 2.3 kg/インチ
   2. 男性の場合、身長 5 フィート以上で 50 kg プラス 2.3 kg/インチ。
   3. 通常の挿管の場合、挿管の推奨用量は最大ロクロニウム 0.6 mg/kg です。
   4. 女性の場合、挿管量は 15% 減量されます。
   5. 麻酔プロバイダーの裁量で、より高い挿管用量を使用することができます

手術中:

1. NMBD の追加投与量の計算: ロクロニウムの各追加投与量は、推奨される挿管投与量の 25% であり、TOF カウントが少なくとも 2 に戻ったときに投与されます。その目的は、術中 TOF カウントを 1 ～ 2 に維持することです。麻酔提供者が重度の麻痺が必要であると判断した場合を除き、その場合は TOF カウント 0 が維持されます。 処置の最後の 30 分間は、ロクロニウムの投与を避けるようにします。

手術後:

1. 患者は、日常のケアのために、筋弛緩剤の効果を逆転させるのに役立つ逆転薬を受け取ります。 この研究では、逆転薬の使用の決定は施設のガイドラインに従います。 拮抗薬のタイミングと投与量の計算は、次の研究プロトコルに従います。
2. ネオスチグミンまたはスガマデクスのタイミング: 臨床的逆転前 TOF 評価の結果に基づいて、客観的な TOF 比が 40% ～ 90% の場合、ネオスチグミンによる逆転が投与されます。 ブロックがこれよりも深い場合は、スガマデクスが逆転に使用されます（これは、逆転薬の選択に関する施設のガイダンスに従っています）.

3. ネオスチグミンおよびスガマデクスの用量計算: この研究では、ネオスチグミンの用量は IBW に基づいて計算されます。 スガマデクスの投与量は、患者の実際の体重に基づいて計算されます。

   この研究に登録されたすべての被験者について、治験責任医師は、臨床TOFモニタリングに基づいており、ネオスチグミンの投与に関する施設の推奨事項に準拠した投与スケジュールに従います。

4. 抜管のタイミング: 患者の気管は、定期的な客観的モニタリングによって TOF 比 90% までの回復が確認されるまで抜管されません。 ただし、プロバイダーが客観的なモニタリングを取得できない場合は、次のようになります。

   1. 日常的なケアのためにネオスチグミンを投与されている被験者については、この薬剤の投与後 10 分以内に患者の気管を抜管しないことが推奨されます。
   2. 定期的なケアのためにスガマデクスを投与されている被験者の場合、薬物投与後 3 分以内に患者の気管を抜管しないことが推奨されます。
5. 手術後の TOF 測定 (抜管): TOF 比は、抜管時に治験責任医師または医療提供者によって測定されます。 情報は研究目的で記録されます。 調査員が抜管時に調査測定値を取得できなかった場合、患者が PACU に到着したときに TOF 測定値を取得します。
6. EMR からのデータの収集: 研究者は、術中の TOF カウント、ASA クラス、外科的処置、外科的処置の時間、投与された薬物の時間と用量、および手術室での患者の体温を含む患者の医療記録から情報を収集します。 PACU。