Nejlepší řízení svalové relaxace – objektivní sledování

Tato studie implementuje standardizovaný protokol pro management NMBD (neuromuskulárně blokující lék), který v současné době používají někteří poskytovatelé v UWMC a HMC k prevenci reziduální paralýzy u chirurgických pacientů. I když je tento protokol v rámci rutinní péče, kterou by anesteziolog mohl ve své klinické praxi dodržovat, není konzistentně používán v rámci HMC a UWMC. Tento protokol se řídí klinickými osvědčenými postupy pro léčbu NMBD v chirurgické populaci a dodržuje doporučení výboru P&T o volbě reverzního léku a doporučení Kliniky anesteziologie a medicíny bolesti ohledně dávkování neostigminu. I když je tento protokol v souladu s osvědčenými postupy, výzkumníci jej nadále systematicky vyhodnocují v rámci prospektivního výzkumu. Všechny léky budou podávány pouze pro klinickou péči. Tento výzkum nepřidává další léky. Studie bude probíhat v UWMC a HMC a bude se řídit standardizovaným výzkumným protokolem pro načasování, dávkování a monitorování okolních svalových relaxancií a reverze a využívá objektivní TOF monitory. Pokud pacient souhlasí s účastí v této studii, dojde k následujícímu protokolu výzkumu:

Před operací:

1. Měření TOF před chirurgickým zákrokem: Zkoušející provede rutinní klinický sled čtyř měření s objektivním monitorem na začátku po klinickém úvodu do celkové anestezie, ale před podáním NMBD. Informace budou zaznamenány pro výzkumné účely. Výzkumní pracovníci opustí operační sál po získání základního měření a vrátí se na operační sál na konci chirurgického zákroku, aby byli k dispozici pro měření poměru TOF v době, kdy je plánováno zvrácení paralýzy, stejně jako pro primární výsledek měření, tj. v době extubace.

2. Výpočet dávky počátečního NMBD: Zkoušející studie pomůže poskytovateli anestezie s výpočtem doporučené intubační dávky rokuronia (NMBD). Dávka bude vypočítána podle tohoto výzkumného protokolu na základě ideální tělesné hmotnosti (IBW).

   1. Pro ženy 45,5 kg plus 2,3 kg/palec nad 5 stop výšky
   2. Pro muže 50 kg plus 2,3 kg/palec nad 5 stop výšky.
   3. Pro rutinní intubaci bude doporučená dávka pro intubaci maximálně 0,6 mg/kg rokuronia.
   4. U žen bude intubační dávka snížena o 15 %.
   5. Vyšší intubační dávka může být použita podle uvážení poskytovatele anestezie

Během operace:

1. Dodatečný výpočet dávky NMBD: Každá další dávka rokuronia bude činit 25 % doporučené intubační dávky a bude podána, když se počet TOF vrátí alespoň na 2, cílem je udržet intraoperační počet TOF 1-2 pokud poskytovatel anestezie nepovažuje hlubokou paralýzu za nezbytnou, v takovém případě bude zachován počet TOF 0. Bude učiněn pokus vyhnout se podání rokuronia během posledních 30 minut procedury.

Po operaci:

1. Pacienti dostanou ke své běžné péči reverzní léky, které pomohou zvrátit účinky jejich svalového relaxancia. V této studii se rozhodnutí o zrušení užívání drog bude řídit institucionálními pokyny. Načasování a výpočet dávky reverzního léku se bude řídit výzkumným protokolem takto:
2. Načasování neostigminu nebo sugammadexu: Na základě výsledků klinického hodnocení TOF před reverzí bude podána reverze neostigminem, pokud je objektivní poměr TOF mezi 40 %-90 %. Je-li blok hlubší než toto, pak se pro zrušení použije sugammadex (toto je podle institucionálních pokynů pro volbu léku na zvrat).

3. Výpočet dávky neostigminu a sugammadexu: Pro tuto studii bude dávka neostigminu vypočtena na základě tělesné hmotnosti. Dávka sugammadexu bude vypočítána na základě skutečné tělesné hmotnosti pacienta.

   U všech subjektů zařazených do této studie budou zkoušející dodržovat dávkovací schéma, které je založeno na klinickém monitorování TOF a je v souladu s institucionálními doporučeními pro dávkování neostigminu.

4. Načasování extubace: Trachea pacienta nebude extubována, dokud rutinní objektivní monitorování nepotvrdí zotavení na poměr TOF 90 %. V případě, že objektivní sledování nemůže poskytovatel zajistit, nastane následující:

   1. U jedinců, kteří dostávají neostigmin pro svou běžnou péči, se doporučuje, aby pacientova průdušnice nebyla extubována dříve než 10 minut po podání tohoto léku.
   2. U jedinců, kteří dostávají sugammadex pro běžnou péči, se doporučuje, aby pacientova průdušnice nebyla extubována dříve než 3 minuty po podání léku.
5. Měření TOF po chirurgickém zákroku (extubaci): Poměr TOF bude měřen zkoušejícím nebo poskytovatelem studie v době extubace. Informace budou zaznamenány pro výzkumné účely. Pokud vyšetřovatelé zmeškají získání výzkumných měření v době extubace, získají měření TOF při příjezdu pacienta na PACU.
6. Sběr dat z EMR: vyšetřovatelé budou shromažďovat informace ze zdravotního záznamu pacienta včetně intraoperačního počtu TOF, třídy ASA, chirurgického zákroku, doby chirurgického zákroku, času a dávky podaných léků a teploty pacienta na operačním sále a PACU.