Bestes Management der Muskelentspannung – objektive Überwachung

Diese Studie implementiert ein standardisiertes Protokoll für das NMBD-Management (neuromuskulär blockierende Medikamente), das derzeit von einigen Anbietern bei UWMC und HMC verwendet wird, um Restlähmungen bei chirurgischen Patienten zu verhindern. Obwohl dieses Protokoll im Rahmen der routinemäßigen Versorgung liegt, die ein Anästhesist in seiner klinischen Praxis befolgen könnte, wird es nicht durchgehend in HMC und UWMC verwendet. Dieses Protokoll folgt klinischen Best Practices für das NMBD-Management in einer chirurgischen Population und hält sich an die Empfehlungen des P&T-Ausschusses zur Wahl des Umkehrmedikaments und an die Empfehlungen der Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin zur Neostigmin-Dosierung. Obwohl dieses Protokoll den Best Practices entspricht, evaluieren die Forscher es weiterhin systematisch im Rahmen prospektiver Forschung. Alle Medikamente werden nur für die klinische Versorgung verabreicht. Diese Forschung fügt keine zusätzlichen Medikamente hinzu. Die Studie wird an der UWMC und der HMC durchgeführt und folgt einem standardisierten Forschungsprotokoll für das Timing, die Dosierung und die Überwachung der umgebenden Muskelrelaxantien und -umkehr und verwendet objektive TOF-Monitore. Wenn ein Patient der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, wird das folgende Forschungsprotokoll durchgeführt:

Vor der Operation:

1. TOF-Messungen vor der Operation: Ein Studienprüfer führt die routinemäßigen klinischen Viererreihenmessungen mit einem objektiven Monitor zu Studienbeginn nach der klinischen Einleitung der Vollnarkose, aber vor der Verabreichung der NMBD durch. Informationen werden zu Forschungszwecken aufgezeichnet. Das Forschungspersonal verlässt den Operationssaal nach Erhalt der Grundlinienmessung und kehrt am Ende des chirurgischen Eingriffs in den Operationssaal zurück, um für Messungen des TOF-Verhältnisses zum Zeitpunkt der geplanten Umkehrung der Lähmung sowie für das primäre Ergebnis zur Verfügung zu stehen Messung, d. h. zum Zeitpunkt der Extubation.

2. Dosisberechnung der anfänglichen NMBD: Ein Studienprüfer unterstützt den Anästhesieanbieter bei der Berechnung der empfohlenen Intubationsdosis von Rocuronium (eine NMBD). Die Dosis wird gemäß diesem Forschungsprotokoll basierend auf dem idealen Körpergewicht (IBW) berechnet.

   1. Für Frauen 45,5 kg plus 2,3 kg/Zoll über 5 Fuß Körpergröße
   2. Für Männer 50 kg plus 2,3 kg/Zoll über 5 Fuß Körpergröße.
   3. Bei routinemäßigen Intubationen beträgt die empfohlene Intubationsdosis maximal 0,6 mg/kg Rocuronium.
   4. Die Intubationsdosis wird für Frauen um 15 % reduziert.
   5. Eine höhere Intubationsdosis kann nach Ermessen des Anästhesisten verwendet werden

Während der Operation:

1. Berechnung der zusätzlichen NMBD-Dosis: Jede zusätzliche Rocuroniumdosis beträgt 25 % der empfohlenen Intubationsdosis und wird verabreicht, wenn die TOF-Zahl auf mindestens 2 zurückgekehrt ist. Ziel ist es, eine intraoperative TOF-Zahl von 1-2 aufrechtzuerhalten es sei denn, der Anästhesist hat eine tiefe Lähmung für notwendig erachtet, in diesem Fall wird ein TOF-Zählwert von 0 beibehalten. Es wird versucht, die Verabreichung von Rocuronium während der letzten 30 Minuten des Eingriffs zu vermeiden.

Nach der Operation:

1. Die Patienten erhalten für ihre Routinebehandlung Umkehrmedikamente, die helfen, die Wirkung ihres Muskelrelaxans umzukehren. In dieser Studie folgt die Entscheidung zur Umkehrung des Drogenkonsums den institutionellen Richtlinien. Das Timing und die Dosisberechnung des Umkehrmedikaments folgen dem Forschungsprotokoll wie folgt:
2. Zeitpunkt von Neostigmin oder Sugammadex: Basierend auf den Ergebnissen der klinischen TOF-Beurteilung vor der Umkehrung wird eine Umkehrung mit Neostigmin verabreicht, wenn das objektive TOF-Verhältnis zwischen 40 % und 90 % liegt. Wenn die Blockade tiefer ist, wird Sugammadex zur Umkehrung verwendet (Dies entspricht den institutionellen Richtlinien zur Wahl des Umkehrmedikaments).

3. Dosisberechnung von Neostigmin und Sugammadex: Für diese Studie wird die Dosis von Neostigmin basierend auf dem IBW berechnet. Die Sugammadex-Dosis wird anhand des tatsächlichen Körpergewichts des Patienten berechnet.

   Für alle an dieser Studie teilnehmenden Probanden befolgen die Prüfärzte einen Dosierungsplan, der auf der klinischen TOF-Überwachung basiert und den institutionellen Empfehlungen für die Dosierung von Neostigmin entspricht.

4. Zeitpunkt der Extubation: Die Luftröhre des Patienten wird nicht extubiert, bevor die routinemäßige objektive Überwachung eine Erholung auf ein TOF-Verhältnis von 90 % bestätigt. Falls jedoch keine objektive Überwachung durch den Anbieter erreicht werden kann, geschieht Folgendes:

   1. Patienten, die Neostigmin für ihre Routineversorgung erhalten, wird empfohlen, die Luftröhre des Patienten nicht früher als 10 Minuten nach der Verabreichung dieses Arzneimittels zu extubieren.
   2. Bei Patienten, die Sugammadex routinemäßig erhalten, wird empfohlen, die Luftröhre des Patienten nicht früher als 3 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels zu extubieren.
5. TOF-Messungen nach der Operation (Extubation): Das TOF-Verhältnis wird zum Zeitpunkt der Extubation von einem Prüfer oder Anbieter der Studie gemessen. Informationen werden zu Forschungszwecken aufgezeichnet. Wenn die Ermittler es versäumen, zum Zeitpunkt der Extubation Forschungsmessungen durchzuführen, erhalten sie TOF-Messungen bei der Ankunft des Patienten in der PACU.
6. Sammlung von Daten aus EMR: Die Ermittler sammeln Informationen aus der Krankenakte des Patienten, einschließlich der intraoperativen TOF-Zählungen, der ASA-Klasse, des chirurgischen Eingriffs, der Zeiten des chirurgischen Eingriffs, der Zeit und Dosis der verabreichten Medikamente sowie der Temperatur des Patienten im Operationssaal und PAKU.