Meilleure gestion de la relaxation musculaire - Suivi objectif

Cette étude met en œuvre un protocole standardisé pour la gestion du NMBD (médicament bloquant neuromusculaire) qui est actuellement utilisé par certains prestataires de l'UWMC et du HMC pour aider à prévenir la paralysie résiduelle chez les patients chirurgicaux. Bien que ce protocole entre dans le cadre des soins de routine qu'un anesthésiologiste pourrait suivre dans sa pratique clinique, il n'est pas utilisé de manière cohérente dans HMC et UWMC. Ce protocole suit les meilleures pratiques cliniques pour la gestion du NMBD dans une population chirurgicale et adhère aux recommandations du comité P&T sur le choix des médicaments d'inversion et aux recommandations du Département d'anesthésiologie et de médecine de la douleur sur le dosage de la néostigmine. Bien que ce protocole soit conforme aux meilleures pratiques, les chercheurs continuent de l'évaluer systématiquement dans le cadre de recherches prospectives. Tous les médicaments seront administrés uniquement pour les soins cliniques. Cette recherche n'ajoute pas de médicaments supplémentaires. L'étude aura lieu à l'UWMC et au HMC et suivra un protocole de recherche standardisé pour le moment, le dosage et la surveillance des relaxants musculaires environnants et de l'inversion, et utilisera des moniteurs TOF objectifs. Si un patient accepte de participer à cette étude, le protocole de recherche suivant aura lieu :

Avant la chirurgie :

1. Mesures du TOF avant la chirurgie : un chercheur de l'étude effectuera les mesures cliniques de routine du train de quatre avec un moniteur objectif au départ après l'induction clinique de l'anesthésie générale mais avant l'administration du NMBD. Les informations seront enregistrées à des fins de recherche. Le personnel de recherche quittera la salle d'opération après avoir obtenu la mesure de base et reviendra à la salle d'opération à la fin de l'intervention chirurgicale, pour être disponible pour les mesures du rapport TOF au moment où l'inversion de la paralysie est prévue ainsi que pour le résultat principal mesure, c'est-à-dire au moment de l'extubation.

2. Calcul de la dose de NMBD initial : un investigateur de l'étude aidera le prestataire d'anesthésie à calculer la dose d'intubation recommandée de rocuronium (un NMBD). La dose sera calculée selon ce protocole de recherche basé sur le poids corporel idéal (IBW).

   1. Pour les femmes 45,5 kg plus 2,3 kg/pouce sur 5 pieds de hauteur
   2. Pour les hommes 50 kg plus 2,3 kg/pouce sur 5 pieds de hauteur.
   3. Pour les intubations de routine, la dose recommandée pour l'intubation sera au maximum de 0,6 mg/kg de Rocuronium.
   4. La dose d'intubation sera réduite de 15 % pour les femmes.
   5. Une dose d'intubation plus élevée peut être utilisée à la discrétion du fournisseur d'anesthésie

Pendant la chirurgie :

1. Calcul de la dose supplémentaire de NMBD : chaque dose supplémentaire de rocuronium sera de 25 % de la dose d'intubation recommandée et sera administrée lorsque le nombre de TOF sera revenu à au moins 2, l'objectif est de maintenir un nombre de TOF peropératoire de 1-2 à moins que le fournisseur d'anesthésie n'ait jugé nécessaire une paralysie profonde, auquel cas un nombre TOF de 0 sera maintenu. Une tentative sera faite pour éviter l'administration de rocuronium pendant les 30 dernières minutes de la procédure.

Après l'opération:

1. Les patients recevront des médicaments d'inversion pour leurs soins de routine qui aideront à inverser les effets de leur relaxant musculaire. Dans cette étude, la décision d'inverser la consommation de drogue suivra les directives institutionnelles. Le moment et le calcul de la dose du médicament d'inversion suivront le protocole de recherche comme suit :
2. Calendrier d'administration de la néostigmine ou du sugammadex : sur la base des résultats de l'évaluation clinique du TOF avant l'inversion, l'inversion avec la néostigmine sera administrée si le rapport TOF objectif est compris entre 40 % et 90 %. Si le bloc est plus profond que cela, alors le sugammadex sera utilisé pour l'inversion (Ceci est conforme aux directives institutionnelles sur le choix du médicament d'inversion).

3. Calcul de la dose de néostigmine et de sugammadex : pour cette étude, la dose de néostigmine sera calculée sur la base de l'IBW. La dose de sugammadex sera calculée en fonction du poids corporel réel des patients.

   Pour tous les sujets inscrits à cette étude, les investigateurs suivront un schéma posologique basé sur la surveillance clinique du TOF et conforme aux recommandations institutionnelles pour le dosage de la néostigmine.

4. Moment de l'extubation : la trachée du patient ne sera pas extubée avant que la surveillance objective de routine ne confirme la récupération à un rapport TOF de 90 %. Cependant, dans le cas où un suivi objectif ne peut pas être obtenu par le prestataire, les événements suivants se produiront :

   1. Pour les sujets qui reçoivent de la néostigmine pour leurs soins de routine, il est recommandé que la trachée du patient ne soit pas extubée avant 10 minutes après l'administration de ce médicament.
   2. Pour les sujets qui reçoivent du sugammadex pour les soins de routine, il est recommandé que la trachée du patient ne soit pas extubée avant 3 minutes après l'administration du médicament.
5. Mesures TOF après chirurgie (extubation) : Le rapport TOF sera mesuré par un investigateur ou un prestataire de l'étude au moment de l'extubation. Les informations seront enregistrées à des fins de recherche. Si les enquêteurs manquent d'obtenir des mesures de recherche au moment de l'extubation, ils obtiendront des mesures TOF à l'arrivée du patient à la PACU.
6. Collecte de données à partir du DME : les enquêteurs recueilleront des informations à partir du dossier médical du patient, y compris le nombre de TOF peropératoires, la classe ASA, l'intervention chirurgicale, les heures de l'intervention chirurgicale, l'heure et la dose des médicaments administrés, ainsi que la température du patient dans la salle d'opération et SPAC.