Bästa hantering av muskelavslappning - objektiv övervakning

Denna studie implementerar ett standardiserat protokoll för behandling av NMBD (neuromuskulärt blockerande läkemedel) som för närvarande används av vissa leverantörer vid UWMC och HMC för att förhindra kvarvarande förlamning hos kirurgiska patienter. Även om detta protokoll ligger inom ramen för rutinvård som en anestesiläkare kan följa i sin kliniska praktik, används det inte konsekvent i hela HMC och UWMC. Detta protokoll följer klinisk bästa praxis för NMBD-hantering i en kirurgisk population och följer rekommendationerna från P&T-kommittén för reverserande läkemedelsval och rekommendationer från institutionen för anestesiologi och smärtmedicin om neostigmindosering. Även om detta protokoll är i linje med bästa praxis, fortsätter utredarna att systematiskt utvärdera det i samband med prospektiv forskning. Alla läkemedel kommer endast att administreras för klinisk vård. Denna forskning lägger inte till ytterligare mediciner. Studien kommer att äga rum vid UWMC och HMC och kommer att följa ett standardiserat forskningsprotokoll för timing, dosering och övervakning av omgivande muskelavslappnande medel och reversering, och använder sig av objektiva TOF-monitorer. Om en patient går med på att delta i denna studie kommer följande forskningsprotokoll att ske:

Före operation:

1. TOF-mätningar före operation: En studieutredare kommer att utföra rutinmässiga kliniska mätningar av fyra med en objektiv monitor vid baslinjen efter den kliniska induktionen av allmän anestesi men före administreringen av NMBD. Information kommer att registreras för forskningsändamål. Forskningspersonal kommer att lämna operationssalen efter att ha erhållit baslinjemätningen och kommer att återvända till operationssalen i slutet av det kirurgiska ingreppet, för att vara tillgänglig för mätningar av TOF-kvoten vid den tidpunkt då återföring av förlamning planeras såväl som för det primära resultatet mätning, dvs vid tidpunkten för extubation.

2. Dosberäkning av initial NMBD: En studieutredare kommer att hjälpa anestesiläkaren med beräkning av den rekommenderade intuberande dosen av rokuronium (en NMBD). Dosen kommer att beräknas enligt detta forskningsprotokoll baserat på Ideal Body Weight (IBW).

   1. För kvinnor 45,5 kg plus 2,3 kg/tum över 5 fots höjd
   2. För män 50 kg plus 2,3 kg/tum över 5 fots höjd.
   3. För rutinmässiga intubationer kommer den rekommenderade dosen för intubation att vara maximalt Rocuronium 0,6 mg/kg.
   4. Intuberingsdosen kommer att minskas med 15 % för kvinnor.
   5. Högre intuberande dos kan användas efter bedömning av anestesileverantören

Under operation:

1. Ytterligare dosberäkning av NMBD: Varje ytterligare dos av rokuronium kommer att vara 25 % av den rekommenderade intuberande dosen och kommer att administreras när TOF-talet har återgått till minst 2, målet är att upprätthålla ett intraoperativt TOF-tal på 1-2 såvida inte narkosläkaren har ansett att djup förlamning är nödvändig i vilket fall ett TOF-tal på 0 kommer att bibehållas. Ett försök kommer att göras för att undvika administrering av rokuronium under de sista 30 minuterna av proceduren.

Efter operationen:

1. Patienterna kommer att få reverserande läkemedel för sin rutinvård som hjälper till att vända effekterna av deras muskelavslappnande medel. I denna studie kommer beslutet om reversering av droganvändning att följa institutionella riktlinjer. Tidpunkten och dosberäkningen av reverseringsläkemedlet kommer att följa forskningsprotokollet enligt följande:
2. Tidpunkt för neostigmin eller sugammadex: Baserat på resultaten av den kliniska TOF-bedömningen före reversering, kommer reversering med neostigmin att administreras om den objektiva TOF-kvoten är mellan 40%-90%. Om blockeringen är djupare än så här kommer sugammadex att användas för reversering (detta är enligt institutionell vägledning om val av reverseringsläkemedel).

3. Dosberäkning av neostigmin och sugammadex: För denna studie kommer dosen av neostigmin att beräknas baserat på IBW. Dosen sugammadex kommer att beräknas baserat på patientens faktiska kroppsvikt.

   För alla försökspersoner som ingår i denna studie kommer utredarna att följa ett dosschema som är baserat på klinisk TOF-övervakning och är i enlighet med institutionella rekommendationer för dosering av neostigmin.

4. Tidpunkt för extubation: Patientens luftstrupe kommer inte att extuberas innan rutinmässig objektiv övervakning bekräftar återhämtning till ett TOF-förhållande på 90 %. Men i det fall att objektiv övervakning inte kan erhållas av leverantören kommer följande att hända:

   1. För försökspersoner som får neostigmin för sin rutinmässiga vård, rekommenderas att patientens luftstrupe inte extuberas tidigare än 10 minuter efter administrering av detta läkemedel.
   2. För försökspersoner som får sugammadex för rutinvård, rekommenderas att patientens luftstrupe inte extuberas tidigare än 3 minuter efter läkemedelsadministrering.
5. TOF-mätningar efter operation (extubation): TOF-förhållandet kommer att mätas av en studieutredare eller leverantör vid tidpunkten för extubation. Information kommer att registreras för forskningsändamål. Om utredarna missar att få forskningsmätningar vid extuberingstillfället kommer de att få TOF-mätningar vid patientens ankomst till PACU.
6. Insamling av data från EMR: utredarna kommer att samla in information från patientens journal inklusive intraoperativa TOF-räkningar, ASA-klass, kirurgiskt ingrepp, tider för det kirurgiska ingreppet, tid och dos av administrerade mediciner och patientens temperatur i operationssalen och PACU.