Bedste styring af muskelafspænding - objektiv overvågning

Denne undersøgelse implementerer en standardiseret protokol til behandling af NMBD (neuromuskulært blokerende lægemiddel), som i øjeblikket bruges af nogle udbydere på UWMC og HMC for at hjælpe med at forhindre resterende lammelse hos kirurgiske patienter. Selvom denne protokol er inden for rammerne af rutinemæssig behandling, som en anæstesiolog kan følge i sin kliniske praksis, bruges den ikke konsekvent i hele HMC og UWMC. Denne protokol følger klinisk bedste praksis for NMBD-håndtering i en kirurgisk population og overholder anbefalingerne fra P&T-udvalget om reversering af lægemiddelvalg og anbefalinger fra afdelingen for anæstesiologi og smertemedicin om neostigmin-dosering. Selvom denne protokol er i overensstemmelse med bedste praksis, fortsætter efterforskerne med systematisk at evaluere den i forbindelse med prospektiv forskning. Alle lægemidler vil kun blive administreret til klinisk pleje. Denne forskning tilføjer ikke yderligere medicin. Studiet vil finde sted på UWMC og HMC og vil følge en standardiseret forskningsprotokol for timing, dosering og overvågning af omkringliggende muskelafslappende midler og reversering og gør brug af objektive TOF-monitorer. Hvis en patient accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil følgende forskningsprotokol forekomme:

Før operation:

1. TOF-målinger før operation: En undersøgelsesforsker vil udføre de rutinemæssige kliniske målinger af fire med en objektiv monitor ved baseline efter den kliniske induktion af generel anæstesi, men før administrationen af ​​NMBD. Oplysninger vil blive registreret til forskningsformål. Forskningspersonalet vil forlade operationsstuen efter at have opnået baseline-målingen og vil vende tilbage til operationsstuen ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure for at være tilgængelig for TOF-ratiomålinger på det tidspunkt, hvor reversering af lammelse er planlagt, samt for det primære resultat måling, dvs. på tidspunktet for ekstubering.

2. Dosisberegning af initial NMBD: En undersøgelsesforsker vil hjælpe anæstesiudbyderen med beregning af den anbefalede intuberende dosis af rocuronium (en NMBD). Dosis vil blive beregnet i henhold til denne forskningsprotokol baseret på ideel kropsvægt (IBW).

   1. For kvinder 45,5 kg plus 2,3 kg/tommer over 5 fods højde
   2. For mænd 50 kg plus 2,3 kg/tommer over 5 fods højde.
   3. Ved rutineintubationer vil den anbefalede dosis til intubation maksimalt være Rocuronium 0,6 mg/kg.
   4. Den intuberende dosis vil blive reduceret med 15 % for kvinder.
   5. Højere intuberende dosis kan anvendes efter anæstesiudbyderens skøn

Under operationen:

1. Yderligere dosisberegning af NMBD: Hver yderligere dosis af rocuronium vil være 25 % af den anbefalede intuberende dosis og vil blive administreret, når TOF-tallet er vendt tilbage til mindst 2, målet er at opretholde et intraoperativt TOF-tal på 1-2 medmindre anæstesiudbyderen har vurderet, at dyb lammelse er nødvendig, i hvilket tilfælde et TOF-tal på 0 vil blive opretholdt. Der vil blive gjort forsøg på at undgå administration af rocuronium i løbet af de sidste 30 minutter af proceduren.

Efter operation:

1. Patienter vil modtage reverseringsmedicin for deres rutinemæssige pleje, som vil hjælpe med at vende virkningerne af deres muskelafslappende middel. I denne undersøgelse vil beslutningen om reversering af stofbrug følge institutionelle retningslinjer. Timingen og dosisberegningen af ​​reverseringslægemidlet vil følge forskningsprotokollen som følger:
2. Timing af neostigmin eller sugammadex: Baseret på resultaterne af den kliniske præ-reversal TOF-vurdering, vil reversering med neostigmin blive administreret, hvis det objektive TOF-forhold er mellem 40%-90%. Hvis blokeringen er dybere end dette, vil sugammadex blive brugt til reversering (dette er pr. institutionel vejledning om valg af reverseringsmiddel).

3. Dosisberegning af neostigmin og sugammadex: Til denne undersøgelse vil dosis af neostigmin blive beregnet ud fra IBW. Dosis af sugammadex vil blive beregnet ud fra patienternes faktiske kropsvægt.

   For alle forsøgspersoner, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil efterforskerne følge en dosisplan, som er baseret på klinisk TOF-monitorering og er i overensstemmelse med institutionelle anbefalinger for dosering af neostigmin.

4. Tidspunkt for ekstubation: Patientens luftrør vil ikke blive ekstuberet, før rutinemæssig objektiv monitorering bekræfter genopretning til et TOF-forhold på 90 %. Men i det tilfælde, at objektiv overvågning ikke kan opnås af udbyderen, vil følgende ske:

   1. For forsøgspersoner, der modtager neostigmin som rutinemæssig behandling, anbefales det, at patientens luftrør ikke ekstuberes tidligere end 10 minutter efter administrationen af ​​dette lægemiddel.
   2. For forsøgspersoner, der modtager sugammadex til rutinemæssig behandling, anbefales det, at patientens luftrør ikke ekstuberes tidligere end 3 minutter efter lægemiddeladministration.
5. TOF-målinger efter operation (ekstubation): TOF-forholdet vil blive målt af en undersøgelsesforsker eller udbyder på tidspunktet for ekstubation. Oplysninger vil blive registreret til forskningsformål. Hvis efterforskerne savner at opnå forskningsmålinger på tidspunktet for ekstubation, vil de opnå TOF-målinger ved patientens ankomst til PACU.
6. Indsamling af data fra EMR: efterforskerne vil indsamle oplysninger fra patientens journal, herunder de intraoperative TOF-tællinger, ASA-klasse, kirurgisk indgreb, tidspunkter for det kirurgiske indgreb, tid og dosis af administreret medicin, og patientens temperatur på operationsstuen og PACU.