Migliore gestione del rilassamento muscolare - Monitoraggio obiettivo

Questo studio implementa un protocollo standardizzato per la gestione del NMBD (farmaco bloccante neuromuscolare) attualmente utilizzato da alcuni fornitori di UWMC e HMC per aiutare a prevenire la paralisi residua nei pazienti chirurgici. Sebbene questo protocollo rientri nell'ambito delle cure di routine che un anestesista potrebbe seguire nella sua pratica clinica, non viene utilizzato in modo coerente in HMC e UWMC. Questo protocollo segue le migliori pratiche cliniche per la gestione del NMBD in una popolazione chirurgica e aderisce alle raccomandazioni del comitato P&T sulla scelta del farmaco di inversione e alle raccomandazioni del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina del Dolore sul dosaggio della neostigmina. Sebbene questo protocollo sia in linea con le migliori pratiche, i ricercatori continuano a valutarlo sistematicamente nell'ambito della ricerca prospettica. Tutti i farmaci saranno somministrati solo per cure cliniche. Questa ricerca non aggiunge ulteriori farmaci. Lo studio si svolgerà presso l'UWMC e l'HMC e seguirà un protocollo di ricerca standardizzato per la tempistica, il dosaggio e il monitoraggio dei miorilassanti circostanti e dell'inversione e si avvale di monitor TOF oggettivi. Se un paziente accetta di partecipare a questo studio, si verificherà il seguente protocollo di ricerca:

Prima dell'intervento chirurgico:

1. Misurazioni del TOF prima dell'intervento chirurgico: uno sperimentatore dello studio eseguirà le misurazioni cliniche di routine del treno di quattro con un monitor obiettivo al basale dopo l'induzione clinica dell'anestesia generale ma prima della somministrazione del NMBD. Le informazioni saranno registrate per scopi di ricerca. Il personale di ricerca lascerà la sala operatoria dopo aver ottenuto la misurazione di base e tornerà in sala operatoria al termine della procedura chirurgica, per essere disponibile per le misurazioni del rapporto TOF nel momento in cui è pianificata l'inversione della paralisi e per l'esito primario misurazione, cioè al momento dell'estubazione.

2. Calcolo della dose del NMBD iniziale: un ricercatore dello studio assisterà il fornitore di anestesia con il calcolo della dose di intubazione raccomandata di rocuronio (un NMBD). La dose sarà calcolata secondo questo protocollo di ricerca sulla base del peso corporeo ideale (IBW).

   1. Per le donne 45,5 kg più 2,3 kg/pollice oltre 5 piedi di altezza
   2. Per uomini 50 kg più 2,3 kg/pollice oltre 5 piedi di altezza.
   3. Per le intubazioni di routine, la dose raccomandata per l'intubazione sarà un massimo di Rocuronio 0,6 mg/kg.
   4. La dose intubante sarà ridotta del 15% per le femmine.
   5. Una dose di intubazione più elevata può essere utilizzata a discrezione dell'anestesista

Durante l'intervento chirurgico:

1. Calcolo della dose aggiuntiva di NMBD: ogni dose aggiuntiva di rocuronio sarà pari al 25% della dose di intubazione raccomandata e verrà somministrata quando la conta TOF sarà tornata ad almeno 2, l'obiettivo è mantenere una conta TOF intraoperatoria di 1-2 a meno che il fornitore di anestesia non abbia ritenuto necessaria una paralisi profonda, nel qual caso verrà mantenuto un conteggio TOF pari a 0. Si cercherà di evitare la somministrazione di rocuronio durante gli ultimi 30 minuti della procedura.

Dopo l'intervento chirurgico:

1. I pazienti riceveranno farmaci di inversione per le loro cure di routine che aiuteranno a invertire gli effetti del loro miorilassante. In questo studio, la decisione sull'inversione del consumo di droghe seguirà le linee guida istituzionali. La tempistica e il calcolo della dose del farmaco di inversione seguiranno il protocollo di ricerca come segue:
2. Tempistica della neostigmina o del sugammadex: in base ai risultati della valutazione clinica del TOF pre-inversione, verrà somministrata l'inversione con neostigmina se il rapporto TOF obiettivo è compreso tra il 40% e il 90%. Se il blocco è più profondo di questo, sugammadex verrà utilizzato per l'inversione (questo è per guida istituzionale sulla scelta del farmaco di inversione).

3. Calcolo della dose di neostigmina e sugammadex: per questo studio, la dose di neostigmina sarà calcolata in base all'IBW. La dose di sugammadex sarà calcolata in base al peso corporeo effettivo dei pazienti.

   Per tutti i soggetti arruolati in questo studio, i ricercatori seguiranno un programma posologico basato sul monitoraggio clinico del TOF e conforme alle raccomandazioni istituzionali per il dosaggio della neostigmina.

4. Tempistica dell'estubazione: la trachea del paziente non verrà estubata prima che il monitoraggio obiettivo di routine confermi il recupero a un rapporto TOF del 90%. Tuttavia, nel caso in cui il fornitore non possa ottenere un monitoraggio oggettivo, accadrà quanto segue:

   1. Per i soggetti che ricevono neostigmina per le loro cure di routine, si raccomanda che la trachea del paziente non venga estubata prima di 10 minuti dopo la somministrazione di questo farmaco.
   2. Per i soggetti che ricevono sugammadex per cure di routine, si raccomanda che la trachea del paziente non venga estubata prima di 3 minuti dopo la somministrazione del farmaco.
5. Misurazioni del TOF dopo l'intervento chirurgico (estubazione): il rapporto TOF sarà misurato da uno sperimentatore o fornitore dello studio al momento dell'estubazione. Le informazioni saranno registrate per scopi di ricerca. Se gli investigatori non ottengono misurazioni di ricerca al momento dell'estubazione, otterranno misurazioni TOF all'arrivo del paziente al PACU.
6. Raccolta di dati da EMR: gli investigatori raccoglieranno informazioni dalla cartella clinica del paziente, inclusi i conteggi TOF intraoperatori, la classe ASA, la procedura chirurgica, i tempi della procedura chirurgica, l'ora e la dose dei farmaci somministrati e la temperatura del paziente in sala operatoria e PACU.