Mejor Manejo de la Relajación Muscular- Monitoreo Objetivo

Este estudio implementa un protocolo estandarizado para el manejo de NMBD (fármaco bloqueador neuromuscular) que actualmente usan algunos proveedores en UWMC y HMC para ayudar a prevenir la parálisis residual en pacientes quirúrgicos. Si bien este protocolo está dentro del alcance de la atención de rutina que un anestesiólogo podría seguir en su práctica clínica, no se usa de manera consistente en todo el HMC y el UWMC. Este protocolo sigue las mejores prácticas clínicas para el manejo de NMBD en una población quirúrgica y se adhiere a las recomendaciones del comité de P&T sobre la elección de fármacos de reversión y las recomendaciones del Departamento de Anestesiología y Medicina del Dolor sobre la dosificación de neostigmina. Si bien este protocolo está en línea con las mejores prácticas, los investigadores continúan evaluándolo sistemáticamente en el marco de una investigación prospectiva. Todos los medicamentos se administrarán únicamente para atención clínica. Esta investigación no agrega medicamentos adicionales. El estudio se llevará a cabo en UWMC y HMC y seguirá un protocolo de investigación estandarizado para el tiempo, la dosificación y el control de los relajantes musculares circundantes y la reversión, y utilizará monitores TOF objetivos. Si un paciente acepta participar en este estudio, se llevará a cabo el siguiente protocolo de investigación:

Antes de la cirugía:

1. Mediciones TOF antes de la cirugía: un investigador del estudio realizará las mediciones clínicas rutinarias del tren de cuatro con un monitor objetivo al inicio después de la inducción clínica de la anestesia general pero antes de la administración del NMBD. La información se registrará con fines de investigación. El personal de investigación dejará el quirófano después de obtener la medición inicial y regresará al quirófano al final del procedimiento quirúrgico, para estar disponible para las mediciones de la relación TOF en el momento en que se planifique la reversión de la parálisis, así como para el resultado primario. medición, es decir, en el momento de la extubación.

2. Cálculo de la dosis del NMBD inicial: un investigador del estudio ayudará al anestesista a calcular la dosis de intubación recomendada de rocuronio (un NMBD). La dosis se calculará según este protocolo de investigación en función del peso corporal ideal (IBW).

   1. Para mujeres 45,5 kg más 2,3 kg/pulgada sobre 5 pies de altura
   2. Para hombres 50 kg más 2,3 kg/pulgada sobre 5 pies de altura.
   3. Para las intubaciones de rutina, la dosis recomendada para la intubación será un máximo de 0,6 mg/kg de rocuronio.
   4. La dosis de intubación se reducirá en un 15% para las mujeres.
   5. Se puede usar una dosis de intubación más alta a discreción del proveedor de anestesia.

Durante la cirugía:

1. Cálculo de dosis adicional de NMBD: Cada dosis adicional de rocuronio será el 25 % de la dosis de intubación recomendada y se administrará cuando el recuento de TOF haya vuelto a por lo menos 2, el objetivo es mantener un recuento de TOF intraoperatorio de 1-2 a menos que el anestesiólogo haya considerado necesaria una parálisis profunda, en cuyo caso se mantendrá un recuento TOF de 0. Se intentará evitar la administración de rocuronio durante los últimos 30 minutos del procedimiento.

Después de cirugía:

1. Los pacientes recibirán medicamentos de reversión para su atención de rutina que ayudarán a revertir los efectos de su relajante muscular. En este estudio, la decisión de reversión del uso de medicamentos seguirá las pautas institucionales. El momento y el cálculo de la dosis del fármaco de reversión seguirán el protocolo de investigación de la siguiente manera:
2. Momento de administración de neostigmina o sugamadex: en función de los resultados de la evaluación clínica previa a la reversión del TOF, se administrará la reversión con neostigmina si el índice de TOF objetivo se encuentra entre el 40 % y el 90 %. Si el bloqueo es más profundo que esto, se usará sugammadex para la reversión (esto es según la orientación institucional sobre la elección del fármaco de reversión).

3. Cálculo de dosis de neostigmina y sugamadex: Para este estudio, la dosis de neostigmina se calculará en base al PCI. La dosis de sugamadex se calculará en función del peso corporal real de los pacientes.

   Para todos los sujetos inscritos en este estudio, los investigadores seguirán un programa de dosis que se basa en el control clínico de TOF y está de acuerdo con las recomendaciones institucionales para la dosificación de neostigmina.

4. Momento de la extubación: la tráquea del paciente no se extubará antes de que el control objetivo de rutina confirme la recuperación a una relación TOF del 90 %. Sin embargo, en el caso de que el proveedor no pueda obtener un seguimiento objetivo, ocurrirá lo siguiente:

   1. Para los sujetos que reciben neostigmina para su atención de rutina, se recomienda que la tráquea del paciente no sea extubada antes de los 10 minutos posteriores a la administración de este fármaco.
   2. Para los sujetos que reciben sugamadex como atención de rutina, se recomienda no extubar la tráquea del paciente antes de los 3 minutos posteriores a la administración del fármaco.
5. Mediciones de TOF después de la cirugía (extubación): el investigador o proveedor del estudio medirá la relación TOF en el momento de la extubación. La información se registrará con fines de investigación. Si los investigadores no obtienen las medidas de investigación en el momento de la extubación, obtendrán las medidas de TOF a la llegada del paciente a la PACU.
6. Recopilación de datos de EMR: los investigadores recopilarán información del historial médico del paciente, incluidos los recuentos de TOF intraoperatorios, la clase ASA, el procedimiento quirúrgico, los tiempos del procedimiento quirúrgico, el tiempo y la dosis de los medicamentos administrados y la temperatura del paciente en la sala de operaciones y PACU.