Beste styring av muskelavslapping - objektiv overvåking

Denne studien implementerer en standardisert protokoll for behandling av NMBD (nevromuskulært blokkerende legemiddel) som for tiden brukes av noen leverandører ved UWMC og HMC for å forhindre gjenværende lammelse hos kirurgiske pasienter. Selv om denne protokollen er innenfor rammen av rutinemessig behandling som en anestesilege kan følge i sin kliniske praksis, brukes den ikke konsekvent gjennom HMC og UWMC. Denne protokollen følger klinisk beste praksis for NMBD-behandling i en kirurgisk populasjon og følger anbefalingene fra P&T-komiteen for reverseringsvalg av medikamenter og anbefalingene fra avdeling for anestesiologi og smertemedisin om neostigmindosering. Selv om denne protokollen er i tråd med beste praksis, fortsetter etterforskerne å systematisk evaluere den i forbindelse med prospektiv forskning. Alle legemidler vil kun bli administrert for klinisk behandling. Denne forskningen legger ikke til ytterligere medisiner. Studien vil finne sted ved UWMC og HMC og vil følge en standardisert forskningsprotokoll for timing, dosering og overvåking av omkringliggende muskelavslappende midler og reversering, og bruker objektive TOF-monitorer. Hvis en pasient godtar å delta i denne studien, vil følgende forskningsprotokoll forekomme:

Før operasjon:

1. TOF-målinger før operasjon: En studieforsker vil utføre de rutinemessige kliniske målingene av fire med en objektiv monitor ved baseline etter den kliniske induksjonen av generell anestesi, men før administrering av NMBD. Informasjon vil bli registrert for forskningsformål. Forskningspersonell vil forlate operasjonssalen etter å ha oppnådd baseline-målingen og vil returnere til operasjonssalen ved slutten av den kirurgiske prosedyren, for å være tilgjengelig for TOF-ratiomålinger på det tidspunktet reversering av lammelse er planlagt, så vel som for det primære resultatet måling, dvs. på tidspunktet for ekstubering.

2. Doseberegning av initial NMBD: En studieutforsker vil hjelpe anestesileverandøren med beregning av anbefalt intuberingsdose av rokuronium (en NMBD). Dosen vil bli beregnet i henhold til denne forskningsprotokollen basert på ideell kroppsvekt (IBW).

   1. For kvinner 45,5 kg pluss 2,3 kg/tommer over 5 fots høyde
   2. For menn 50 kg pluss 2,3 kg/tommer over 5 fots høyde.
   3. For rutinemessige intubasjoner vil anbefalt dose for intubasjon være maksimalt Rocuronium 0,6 mg/kg.
   4. Intuberingsdosen vil reduseres med 15 % for kvinner.
   5. Høyere intuberingsdose kan brukes etter anestesileverandørens skjønn

Under kirurgi:

1. Ekstra doseberegning av NMBD: Hver tilleggsdose med rokuronium vil være 25 % av anbefalt intuberingsdose og vil bli administrert når TOF-tallet har gått tilbake til minst 2, målet er å opprettholde et intraoperativt TOF-tall på 1-2 med mindre anestesileverandøren har ansett at dyp lammelse er nødvendig, i så fall opprettholdes et TOF-tall på 0. Det vil bli gjort forsøk på å unngå administrasjon av rokuronium i løpet av de siste 30 minuttene av prosedyren.

Etter kirurgi:

1. Pasienter vil motta reverseringsmedisiner for deres rutinemessige pleie som vil bidra til å reversere effekten av muskelavslappende midler. I denne studien vil beslutningen om reversering av rusmiddelbruk følge institusjonelle retningslinjer. Tidspunktet og doseberegningen av reverseringsmedisinen vil følge forskningsprotokollen som følger:
2. Tidspunkt for neostigmin eller sugammadex: Basert på resultatene av den kliniske TOF-vurderingen før reversering, vil reversering med neostigmin bli administrert dersom den objektive TOF-ratioen er mellom 40%-90%. Hvis blokkeringen er dypere enn dette, vil sugammadex bli brukt for reversering (Dette er per institusjonsveiledning om valg av reverseringsmiddel).

3. Doseberegning av neostigmin og sugammadex: For denne studien vil dosen av neostigmin beregnes basert på IBW. Dosen sugammadex vil bli beregnet basert på pasientens faktiske kroppsvekt.

   For alle personer som er registrert i denne studien, vil etterforskerne følge en doseplan som er basert på klinisk TOF-overvåking og er i samsvar med institusjonelle anbefalinger for dosering av neostigmin.

4. Tidspunkt for ekstubering: Pasientens luftrør vil ikke ekstuberes før rutinemessig objektiv overvåking bekrefter utvinning til et TOF-forhold på 90 %. Men i tilfelle objektiv overvåking ikke kan oppnås av leverandøren, vil følgende skje:

   1. For forsøkspersoner som får neostigmin for rutinemessig behandling, anbefales det at pasientens luftrør ikke ekstuberes tidligere enn 10 minutter etter administrering av dette legemidlet.
   2. For forsøkspersoner som får sugammadex for rutinemessig behandling, anbefales det at pasientens luftrør ikke ekstuberes tidligere enn 3 minutter etter legemiddeladministrering.
5. TOF-målinger etter kirurgi (ekstubering): TOF-forholdet vil bli målt av en studieforsker eller leverandør på tidspunktet for ekstubering. Informasjon vil bli registrert for forskningsformål. Hvis etterforskerne savner å innhente forskningsmålinger på tidspunktet for ekstubering, vil de innhente TOF-målinger ved pasientens ankomst til PACU.
6. Innsamling av data fra EMR: etterforskerne vil samle inn informasjon fra pasientens journal inkludert intraoperative TOF-tellinger, ASA-klasse, kirurgisk prosedyre, tidspunkter for det kirurgiske inngrepet, tid og dose av administrerte medisiner, og pasientens temperatur på operasjonsstuen og PACU.