Beste beheer van spierontspanning - Objectieve monitoring

Deze studie implementeert een gestandaardiseerd protocol voor het beheer van NMBD (neuromusculair blokkerende geneesmiddelen) dat momenteel door sommige aanbieders van UWMC en HMC wordt gebruikt om resterende verlamming bij chirurgische patiënten te helpen voorkomen. Hoewel dit protocol binnen de reikwijdte van de routinezorg valt die een anesthesioloog in zijn/haar klinische praktijk zou kunnen volgen, wordt het niet consequent gebruikt in HMC en UWMC. Dit protocol volgt de klinische best practices voor het beheer van NMBD in een chirurgische populatie en houdt zich aan de aanbevelingen van de P&T-commissie over de keuze voor omkering van geneesmiddelen en de aanbevelingen van de afdeling Anesthesiologie en Pijngeneeskunde over de dosering van neostigmine. Hoewel dit protocol in overeenstemming is met best practices, blijven de onderzoekers het systematisch evalueren in het kader van prospectief onderzoek. Alle medicijnen worden alleen voor klinische zorg toegediend. Dit onderzoek voegt geen aanvullende medicijnen toe. De studie zal plaatsvinden bij UWMC en HMC en zal een gestandaardiseerd onderzoeksprotocol volgen voor de timing, dosering en monitoring van spierverslappers en omkering, en maakt gebruik van objectieve TOF-monitoren. Als een patiënt ermee instemt om deel te nemen aan deze studie, zal het volgende onderzoeksprotocol plaatsvinden:

Voor de operatie:

1. TOF-metingen vóór de operatie: Een onderzoeksonderzoeker zal de routinematige klinische trein-van-vier metingen uitvoeren met een objectieve monitor bij baseline na de klinische inductie van algemene anesthesie maar vóór de toediening van de NMBD. Gegevens worden vastgelegd voor onderzoeksdoeleinden. Onderzoekspersoneel verlaat de operatiekamer na het verkrijgen van de nulmeting en keert terug naar de operatiekamer aan het einde van de chirurgische ingreep, om beschikbaar te zijn voor TOF-ratiometingen op het moment dat herstel van de verlamming gepland is, evenals voor de primaire uitkomst meting, d.w.z. op het moment van extubatie.

2. Dosisberekening van initiële NMBD: Een onderzoeksonderzoeker zal de anesthesist helpen bij het berekenen van de aanbevolen intubatiedosis rocuronium (een NMBD). De dosis wordt volgens dit onderzoeksprotocol berekend op basis van Ideal Body Weight (IBW).

   1. Voor vrouwen 45,5 kg plus 2,3 kg/inch langer dan 1,5 meter
   2. Voor mannen van 50 kg plus 2,3 kg/inch langer dan 1,5 meter.
   3. Voor routine-intubaties is de aanbevolen dosis voor intubatie maximaal 0,6 mg/kg Rocuronium.
   4. De intuberende dosis wordt met 15% verlaagd voor vrouwen.
   5. Naar goeddunken van de anesthesist kan een hogere intubatiedosis worden gebruikt

Tijdens chirurgie:

1. Extra dosisberekening van NMBD: Elke extra dosis rocuronium is 25% van de aanbevolen intubatiedosis en wordt toegediend wanneer de TOF-telling is teruggekeerd naar ten minste 2, het doel is om een ​​intraoperatieve TOF-telling van 1-2 te behouden tenzij de anesthesist diepe verlamming noodzakelijk heeft geacht, in welk geval een TOF-telling van 0 wordt gehandhaafd. Gedurende de laatste 30 minuten van de procedure zal getracht worden de toediening van rocuronium te vermijden.

Na de operatie:

1. Patiënten zullen medicijnen krijgen voor hun routinematige zorg die de effecten van hun spierverslapper zullen helpen omkeren. In deze studie zal de beslissing om drugsgebruik terug te draaien de institutionele richtlijnen volgen. De timing en dosisberekening van het omkeermedicijn volgen het onderzoeksprotocol als volgt:
2. Timing van neostigmine of sugammadex: Op basis van de resultaten van de klinische pre-reversal TOF-beoordeling, zal reversaling met neostigmine worden toegediend als de objectieve TOF-ratio tussen 40%-90% ligt. Als de blokkade dieper is dan dit, zal sugammadex worden gebruikt voor omkering (dit is volgens de institutionele richtlijnen voor de keuze van het omkeermedicijn).

3. Dosisberekening neostigmine en sugammadex: Voor deze studie wordt de dosis neostigmine berekend op basis van de IBW. De dosis sugammadex wordt berekend op basis van het werkelijke lichaamsgewicht van de patiënt.

   Voor alle proefpersonen die aan deze studie deelnemen, zullen de onderzoekers een doseringsschema volgen dat gebaseerd is op klinische TOF-monitoring en in overeenstemming is met de institutionele aanbevelingen voor de dosering van neostigmine.

4. Timing van extubatie: De trachea van de patiënt wordt niet geëxtubeerd voordat routinematige objectieve monitoring het herstel tot een TOF-ratio van 90% bevestigt. In het geval dat objectieve monitoring niet kan worden verkregen door de aanbieder, gebeurt het volgende:

   1. Voor proefpersonen die neostigmine krijgen voor hun routinematige zorg, wordt aanbevolen dat de luchtpijp van de patiënt niet eerder dan 10 minuten na toediening van dit geneesmiddel wordt geëxtubeerd.
   2. Voor proefpersonen die sugammadex krijgen voor routinematige zorg, wordt aanbevolen de luchtpijp van de patiënt niet eerder dan 3 minuten na toediening van het geneesmiddel te extuberen.
5. TOF-metingen na de operatie (extubatie): De TOF-ratio wordt gemeten door een onderzoeker of zorgverlener op het moment van extubatie. Gegevens worden vastgelegd voor onderzoeksdoeleinden. Als de onderzoekers het verkrijgen van onderzoeksmetingen op het moment van extubatie missen, zullen ze TOF-metingen verkrijgen bij aankomst van de patiënt op de PACU.
6. Verzamelen van gegevens van EMR: de onderzoekers verzamelen informatie uit het medisch dossier van de patiënt, inclusief de intraoperatieve TOF-tellingen, ASA-klasse, chirurgische procedure, tijden van de chirurgische procedure, tijd en dosis van toegediende medicatie, en de temperatuur van de patiënt in de operatiekamer en PACU.