短期集中デエスカレーション療法が長期レジメンの簡素化に及ぼす影響 (ESTIMATOR)

包含基準:

1. WHOの基準（1999年）に従って診断された2型糖尿病。期間は1～10年。
2. 少なくとも 1 種類のインスリン分泌促進薬を最大半分の用量で含む 2 種類以上の経口血糖降下薬を少なくとも 3 か月間使用する場合。 グリベンクラミド 7.5mg/日、グリクラジド 60mg/日、グリメピリド 3mg/日、グリピジド 10mg/日、レパグリニド 6mg/日、ナテグリニド 360mg/日および DPP-4 阻害剤を通常用量で投与）。
3. HbA1c 7.5 ～ 13%、空腹時 C ペプチド >0.4 nmol/L。
4. 年齢は18歳から70歳まで。
5. BMI 20 ～ 35 kg/m²；

6. 次のことについて医師の指示に従うことができ、喜んで従うことができます。

   • プロトコールに従って血糖を自己監視します。

     • プロトコールに従い、必要に応じて定期的に訪問してください。 ③ プロトコールの要求に応じて、研究日誌を記録し、維持すること。 ④ 研究期間中は研究者と連絡を取り合い、電話を受けること。

除外基準:

1. 1 型糖尿病または特定の種類の糖尿病。
2. プレミックスインスリン療法および/または基礎食事インスリンおよび/または基礎インスリンと経口血糖降下薬の治療累計を7日以上受けている方、過去1年間にCSII療法を受けている方、GLPを受けている方-スクリーニング前3か月以内の類似体1個。
3. 急性糖尿病合併症（糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧性高血糖昏睡、乳酸アシドーシス）のある方。
4. 重度の糖尿病性微小血管合併症（増殖性網膜症、臨床的タンパク尿、糸球体濾過量が45ml/分未満、制御されていない糖尿病性神経障害、明らかな糖尿病性自律神経障害）を患っている人。
5. ALTが正常値の上限（ULN）の2.5倍以上、ビリルビンがULNの1.5倍以上の人；
6. 既知の大血管疾患を有する患者：急性脳血管障害、急性冠症候群、不安定狭心症、末梢動脈疾患を有し、登録前12か月以内に血管介入または切断を受けた患者。または心機能グレードIII以上の慢性心機能不全。
7. 血圧コントロールが不良（収縮期血圧160mmhg以上、または座位拡張期血圧110mmhg以上）で、1週間以内に160/110mmhg未満の血圧コントロールができない方。
8. 重篤な全身疾患や悪性腫瘍、慢性下痢など；
9. 12週間以内に累積して1週間を超えて血糖に影響を与える可能性のある薬剤（経口/静脈内グルココルチコイド、成長ホルモン、エストロゲン/プロゲステロン、高用量利尿薬、抗精神病薬など）を服用している人。 ただし、降圧目的の低用量利尿薬（HCTZ < 25mg/日、インダパミド < 1.5mg/日）および補充療法のための生理的用量の甲状腺ホルモンは含まれません。
10. 研究への被験者の参加または結果の評価に影響を与える可能性のある要因；
11. 妊娠中または妊娠を計画している、授乳中の対象。