Auswirkungen einer kurzfristigen intensiven Deeskalationstherapie auf die langfristige Vereinfachung des Regimes (ESTIMATOR)

Einschlusskriterien:

1. Typ-2-Diabetes diagnostiziert nach WHO-Kriterien (1999); Mit einer Dauer von 1 bis 10 Jahren;
2. Mit zwei oder mehr oralen blutzuckersenkenden Medikamenten, die mindestens 3 Monate lang eingenommen werden, darunter mindestens ein Insulinsekretagogum in der halben Maximaldosis (z. Glibenclamid 7,5 mg/Tag, Gliclazid 60 mg/Tag, Glimepirid 3 mg/Tag, Glipizid 10 mg/Tag, Repaglinid 6 mg/Tag, Nateglinid 360 mg/Tag und DPP-4-Inhibitor in regelmäßigen Dosen);
3. HbA1c von 7,5 bis 13 % und Nüchtern-C-Peptid > 0,4 ​​nmol/L;
4. Alter von 18 bis 70 Jahren;
5. BMI von 20 bis 35 kg/m²;

6. In der Lage und bereit, die Anweisungen des Arztes zu befolgen, um:

   • Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels gemäß dem Protokoll;

     • Befolgen Sie das Protokoll und führen Sie bei Bedarf regelmäßige Besuche durch; ③ Führen Sie das Forschungstagebuch gemäß den Anforderungen des Protokolls auf und führen Sie es. ④ Halten Sie während der Studie Kontakt zu den Prüfärzten und nehmen Sie Anrufe entgegen.

Ausschlusskriterien:

1. Typ-1-Diabetes oder bestimmte Arten von Diabetes;
2. Diejenigen, die eine vorgemischte Insulintherapie und/oder Basal-Mahlzeit-Insulin und/oder Basalinsulin-orale Antidiabetika-Behandlungsakkumulation für 7 Tage oder länger erhalten haben, und diejenigen, die im letzten Jahr eine CSII-Therapie erhalten haben, und diejenigen, die GLP erhalten haben -1 Analogon innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
3. Personen mit akuten diabetischen Komplikationen (diabetische Ketoazidose, hyperosmotisches Hyperglykämie-Koma oder Laktatazidose);
4. Personen mit schweren diabetischen mikrovaskulären Komplikationen (proliferative Retinopathie, klinische Proteinurie und glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 45 ml/min, unkontrollierte diabetische Neuropathie und offensichtliche diabetische autonome Neuropathie);
5. Personen mit ALT > dem 2,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN), Bilirubin > dem 1,5-fachen des ULN;
6. Personen mit bekannter makrovaskulärer Erkrankung: Patienten mit akutem zerebrovaskulärem Unfall, akutem Koronarsyndrom, instabiler Angina pectoris, peripherer Arterienerkrankung, die in den 12 Monaten vor der Einschreibung einen Gefäßeingriff oder eine Amputation erhalten haben; Oder chronische Herzfunktionsstörung mit Herzfunktionsgrad III oder höher;
7. Personen mit schlechter Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 110 mmHg) und Unfähigkeit, innerhalb einer Woche einen Wert unter 160/110 mmHg zu kontrollieren;
8. Schwere systemische Erkrankung oder bösartiger Tumor, chronischer Durchfall usw.;
9. Personen, die Medikamente einnehmen, die den Blutzucker über einen kumulativen Zeitraum von mehr als einer Woche innerhalb von 12 Wochen beeinflussen können, wie z. B. orale/venöse Glukokortikoide, Wachstumshormone, Östrogen/Progesteron, hochdosierte Diuretika und Antipsychotika. Niedrig dosierte Diuretika für blutdrucksenkende Zwecke (HCTZ < 25 mg/Tag, Indapamid < 1,5 mg/Tag) und physiologische Dosen von Schilddrüsenhormonen zur Ersatztherapie sind jedoch nicht enthalten;
10. Alle Faktoren, die die Teilnahme des Probanden an der Studie oder die Bewertung der Ergebnisse beeinflussen können;
11. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft, Stillzeit.