Efeitos da Terapia Intensiva de Descalonamento de Curto Prazo na Simplificação do Regime de Longo Prazo (ESTIMATOR)

Critério de inclusão:

1. Diabetes tipo 2 diagnosticado de acordo com os critérios da OMS (1999); Com duração de 1~10 anos;
2. Com dois ou mais hipoglicemiantes orais usados ​​por pelo menos 3 meses, incluindo pelo menos um secretagogo de insulina em dosagem meia-máxima (ex. Glibenclamida 7,5mg/dia, gliclazida 60mg/dia, glimepirida 3mg/dia, glipizida 10mg/dia, repaglinida 6mg/dia, nateglinida 360mg/dia e inibidor de DPP-4 em doses regulares);
3. HbA1c de 7,5 a 13% e peptídeo C em jejum >0,4 nmol/L;
4. Idade de 18 a 70 anos;
5. IMC de 20 a 35 kg/m²;

6. Capaz e disposto a seguir as instruções dos médicos para:

   • Automonitorar a glicemia de acordo com o protocolo;

     • Siga o protocolo e faça visitas regulares conforme necessário; ③ Registrar e manter o diário de pesquisa, conforme exigido pelo protocolo; ④ Mantenha contato com os investigadores e receba ligações durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 ou tipos específicos de diabetes;
2. Aqueles que receberam terapia com insulina pré-misturada e/ou insulina basal - refeição e/ou insulina basal-agentes hipoglicemiantes orais acúmulo de tratamento por 7 dias ou mais, e aqueles que receberam terapia CSII no último ano, e aqueles que receberam GLP -1 análogo dentro de 3 meses antes da triagem;
3. Aqueles que têm complicações diabéticas agudas (cetoacidose diabética, coma de hiperglicemia hiperosmótica ou acidose láctica);
4. Aqueles que têm complicações microvasculares diabéticas graves (retinopatia proliferativa, proteinúria clínica e taxa de filtração glomerular inferior a 45 ml/min, neuropatia diabética não controlada e neuropatia autonômica diabética óbvia);
5. Aqueles com ALT > 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina > 1,5 vezes o LSN;
6. Aqueles com doença macrovascular conhecida: pacientes com acidente vascular cerebral agudo, síndrome coronariana aguda, angina instável, doença arterial periférica que receberam intervenção vascular ou amputação nos 12 meses anteriores à inscrição; Ou disfunção cardíaca crônica com função cardíaca grau III ou superior;
7. Aqueles com mau controle da pressão arterial (pressão arterial sistólica ≥160mmHg e/ou pressão arterial diastólica sentado ≥110mmHg) e incapacidade de controlar abaixo de 160/110mmHg em 1 semana;
8. Doença sistêmica grave ou tumor maligno, diarreia crônica, etc;
9. Aqueles com drogas que podem afetar a glicose no sangue por um tempo cumulativo de mais de 1 semana dentro de 12 semanas, como glicocorticoide oral/venoso, hormônio do crescimento, estrogênio/progesterona, diuréticos em altas doses, drogas antipsicóticas. No entanto, diuréticos de baixa dose para fins anti-hipertensivos (HCTZ < 25mg/d, indapamida < 1,5mg/d) e dose fisiológica de hormônio tireoidiano para terapia de reposição não estão incluídos;
10. Quaisquer fatores que possam afetar a participação do sujeito no estudo ou a avaliação dos resultados;
11. Gravidez ou gravidez planejada, assuntos de lactação.