Effekter av kortvarig intensiv deeskaleringsterapi på langsiktig regimeforenkling (ESTIMATOR)

Inklusjonskriterier:

1. Type 2 diabetes diagnostisert i henhold til WHOs kriterier (1999); Med en varighet på 1~10 år;
2. Med to eller flere orale hypoglykemiske legemidler brukt i minst 3 måneder, inkludert minst én insulinsekretagog i halvmaksdosering (f. Glibenklamid 7,5 mg/d, gliclazid 60 mg/d, glimepirid 3 mg/d, glipizid 10 mg/d, repaglinid 6 mg/d, nateglinid 360 mg/d og DPP-4-hemmer med vanlige doser);
3. HbA1c på 7,5 til 13 % og fastende C-peptid >0,4 nmol/L;
4. Alder fra 18 til 70 år;
5. BMI på 20 til 35 kg/m²;

6. I stand til og villig til å følge legenes instruksjoner for å:

   • Selvkontroller blodsukker i henhold til protokollen;

     • Følg protokollen og ha regelmessige besøk etter behov; ③ Registrer og vedlikehold forskningsdagboken, som kreves av protokollen; ④ Hold kontakten med etterforskerne og motta telefonsamtaler under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes eller spesifikke typer diabetes;
2. De som har fått ferdigblandet insulinbehandling og/eller basal-måltidsinsulin og/eller basalinsulin-orale hypoglykemiske midler behandlingsakkumulering i 7 dager eller mer, og de som har fått CSII-behandling det siste året, og de som har mottatt GLP -1 analog innen 3 måneder før screening;
3. De som har akutte diabetiske komplikasjoner (diabetisk ketoacidose, hyperosmotisk hyperglykemi koma eller laktacidose);
4. De som har alvorlige diabetiske mikrovaskulære komplikasjoner (proliferativ retinopati, klinisk proteinuri og glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 45 ml/min, ukontrollert diabetisk nevropati og åpenbar diabetisk autonom nevropati);
5. De med ALT >2,5 ganger øvre normalgrense (ULN), bilirubin > 1,5 ganger ULN;
6. De med kjent makrovaskulær sykdom: Pasienter med akutt cerebrovaskulær ulykke, akutt koronarsyndrom, ustabil angina, perifer arteriesykdom som har mottatt vaskulær intervensjon eller amputasjon i løpet av 12 måneder før innmelding; Eller kronisk hjertedysfunksjon med hjertefunksjon grad III eller høyere;
7. De med dårlig blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og/eller sittende diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg) og manglende evne til å kontrollere under 160/110 mmhg innen 1 uke;
8. Alvorlig systemisk sykdom eller ondartet svulst, kronisk diaré, etc；
9. De med legemidler som kan påvirke blodsukkeret i en kumulativ tid på mer enn 1 uke innen 12 uker, som oral/venøs glukokortikoid, veksthormon, østrogen/progesteron, høydose diuretika, antipsykotiske legemidler. Lavdose diuretika for antihypertensive formål (HCTZ < 25 mg/d, indapamid < 1,5 mg/d) og fysiologisk dose av skjoldbruskkjertelhormon for erstatningsterapi er imidlertid ikke inkludert.
10. Eventuelle faktorer som kan påvirke forsøkspersonens deltakelse i studien eller evalueringen av resultatene;
11. Graviditet eller planlagt graviditet, amming.