Effekter af kortvarig intensiv de-eskaleringsterapi på langsigtet regimeforenkling (ESTIMATOR)

Inklusionskriterier:

1. Type 2-diabetes diagnosticeret i henhold til WHO-kriterier (1999); Med en varighed på 1~10 år;
2. Med to eller flere orale hypoglykæmiske lægemidler brugt i mindst 3 måneder, inklusive mindst én insulinsekretagog i halv-maks dosis (f. Glibenclamid 7,5 mg/d, gliclazid 60 mg/d, glimepirid 3 mg/d, glipizid 10 mg/d, repaglinid 6 mg/d, nateglinid 360 mg/d og DPP-4-hæmmer med regelmæssige doser);
3. HbA1c på 7,5 til 13 % og fastende C-peptid >0,4 nmol/L;
4. Alder fra 18 til 70 år;
5. BMI på 20 til 35 kg/m²;

6. Er i stand til og villig til at følge lægernes instruktioner til:

   • Selvmonitor blodsukker i henhold til protokollen;

     • Følg protokollen og få regelmæssige besøg efter behov; ③ Registrer og vedligehold forskningsdagbogen, som krævet af protokollen; ④ Hold kontakten med efterforskerne og modtag telefonopkald under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes eller specifikke typer diabetes;
2. De, der har modtaget forblandet insulinbehandling og/eller basal-måltidsinsulin og/eller basal insulin-orale hypoglykæmiske midler behandlingsophobning i 7 dage eller mere, og dem, der har modtaget CSII-behandling inden for det sidste år, og dem, der har modtaget GLP -1 analog inden for 3 måneder før screening;
3. Dem, der har akutte diabetiske komplikationer (diabetisk ketoacidose, hyperosmotisk hyperglykæmi koma eller laktatacidose);
4. De, der har alvorlige diabetiske mikrovaskulære komplikationer (proliferativ retinopati, klinisk proteinuri og glomerulær filtrationshastighed på mindre end 45 ml/min, ukontrolleret diabetisk neuropati og tydelig diabetisk autonom neuropati);
5. Dem med ALT >2,5 gange af den øvre normalgrænse (ULN), bilirubin > 1,5 gange ULN;
6. Dem med kendt makrovaskulær sygdom: Patienter med akut cerebrovaskulær ulykke, akut koronarsyndrom, ustabil angina, perifer arteriesygdom, som har modtaget vaskulær intervention eller amputation i de 12 måneder før indskrivning; Eller kronisk hjertedysfunktion med hjertefunktion grad III eller derover;
7. Dem med dårlig blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg) og manglende evne til at kontrollere under 160/110 mmhg inden for 1 uge;
8. Alvorlig systemisk sygdom eller ondartet tumor, kronisk diarré osv.；
9. Dem med lægemidler, der kan påvirke blodsukkeret i en kumulativ tid på mere end 1 uge inden for 12 uger, såsom oral/venøs glukokortikoid, væksthormon, østrogen/progesteron, højdosis diuretika, antipsykotiske lægemidler. Lavdosis diuretika til antihypertensive formål (HCTZ < 25 mg/d, indapamid < 1,5 mg/d) og fysiologisk dosis af thyreoideahormon til erstatningsterapi er dog ikke inkluderet.
10. Eventuelle faktorer, der kan påvirke forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen eller evalueringen af ​​resultaterne;
11. Graviditet eller planlagt graviditet, ammende emner.