Effecten van kortdurende intensieve de-escalatietherapie op langdurige regimevereenvoudiging (ESTIMATOR)

Inclusiecriteria:

1. diabetes type 2 gediagnosticeerd volgens criteria van de WHO (1999); Met een looptijd van 1~10 jaar;
2. Met twee of meer orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen die gedurende ten minste 3 maanden zijn gebruikt, waaronder ten minste één insulinesecretagoog in halve maximale dosering (bijv. Glibenclamide 7,5 mg/dag, gliclazide 60 mg/dag, glimepiride 3 mg/dag, glipizide 10 mg/dag, repaglinide 6 mg/dag, nateglinide 360 ​​mg/dag en DPP-4-remmer met regelmatige doses);
3. HbA1c van 7,5 tot 13% en nuchter C-peptide >0,4 nmol/L;
4. Leeftijd van 18 tot 70 jaar;
5. BMI van 20 tot 35 kg/m²;

6. In staat en bereid om de instructies van de arts op te volgen om:

   • Zelf bloedglucose controleren volgens protocol;

     • Volg het protocol en bezoek indien nodig regelmatig; ③ Leg het onderzoeksdagboek vast en houd het bij, zoals vereist door het protocol; ④ Houd contact met de onderzoekers en ontvang telefoontjes tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. diabetes type 1 of specifieke soorten diabetes;
2. Degenen die voorgemengde insulinetherapie en/of basale maaltijdinsuline en/of basale insuline-orale hypoglycemische middelen behandelingsaccumulatie gedurende 7 dagen of langer hebben gekregen, en degenen die CSII-therapie hebben gekregen in het afgelopen jaar, en degenen die GLP hebben gekregen -1 analoog binnen 3 maanden voor screening;
3. Degenen met acute diabetische complicaties (diabetische ketoacidose, hyperosmotische hyperglycemie-coma of melkzuuracidose);
4. Degenen met ernstige diabetische microvasculaire complicaties (proliferatieve retinopathie, klinische proteïnurie en glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 45 ml/min, ongecontroleerde diabetische neuropathie en duidelijke diabetische autonome neuropathie);
5. Degenen met ALT> 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), bilirubine> 1,5 keer ULN;
6. Degenen met bekende macrovasculaire ziekte: Patiënten met een acuut cerebrovasculair accident, acuut coronair syndroom, onstabiele angina, perifere arteriële ziekte die een vasculaire interventie of amputatie hebben ondergaan in de 12 maanden vóór inschrijving; Of chronische hartdisfunctie met hartfunctiegraad III of hoger;
7. Degenen met een slechte bloeddrukcontrole (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en/of diastolische bloeddruk in zittende houding ≥110 mmHg) en onvermogen om binnen 1 week onder 160/110 mmHg te komen;
8. Ernstige systemische ziekte of kwaadaardige tumor, chronische diarree, enz.;
9. Degenen met geneesmiddelen die de bloedglucose kunnen beïnvloeden gedurende een cumulatieve tijd van meer dan 1 week binnen 12 weken, zoals orale/veneuze glucocorticoïden, groeihormoon, oestrogeen/progesteron, hooggedoseerde diuretica, antipsychotica. Laaggedoseerde diuretica voor antihypertensieve doeleinden (HCTZ < 25 mg/d, indapamide < 1,5 mg/d) en fysiologische dosis schildklierhormoon voor vervangingstherapie zijn echter niet inbegrepen;
10. Alle factoren die van invloed kunnen zijn op de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek of de evaluatie van de resultaten;
11. Zwangerschap of geplande zwangerschap, proefpersonen die borstvoeding geven.