Efectos de la terapia de desescalada intensiva a corto plazo en la simplificación del régimen a largo plazo (ESTIMATOR)

Criterios de inclusión:

1. Diabetes tipo 2 diagnosticada según los criterios de la OMS (1999); Con una duración de 1~10 años;
2. Con dos o más hipoglucemiantes orales utilizados durante al menos 3 meses, incluido al menos un secretagogo de insulina en la mitad de la dosis máxima (p. Glibenclamida 7,5 mg/día, gliclazida 60 mg/día, glimepirida 3 mg/día, glipizida 10 mg/día, repaglinida 6 mg/día, nateglinida 360 mg/día e inhibidor de la DPP-4 a dosis regulares);
3. HbA1c de 7,5 a 13 % y péptido C en ayunas >0,4 nmol/L;
4. Edad de 18 a 70 años;
5. IMC de 20 a 35 kg/m²;

6. Capaz y dispuesto a seguir las instrucciones de los médicos para:

   • Autocontrol de glucosa en sangre de acuerdo con el protocolo;

     • Siga el protocolo y tenga visitas periódicas según sea necesario; ③ Registrar y mantener el diario de investigación, según lo requiera el protocolo; ④ Mantener contacto con los investigadores y recibir llamadas telefónicas durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. diabetes tipo 1 o tipos específicos de diabetes;
2. Quienes hayan recibido terapia de insulina premezclada y/o insulina basal-prado y/o acumulación de tratamiento con hipoglucemiantes orales de insulina basal durante 7 días o más, y quienes hayan recibido terapia con ISCI en el último año, y quienes hayan recibido GLP -1 análogo dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
3. Aquellos que tienen complicaciones diabéticas agudas (cetoacidosis diabética, coma por hiperglucemia hiperosmótica o acidosis láctica);
4. Aquellos que tienen complicaciones microvasculares diabéticas graves (retinopatía proliferativa, proteinuria clínica y tasa de filtración glomerular inferior a 45 ml/min, neuropatía diabética no controlada y neuropatía autonómica diabética evidente);
5. Aquellos con ALT > 2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN), bilirrubina > 1,5 veces el LSN;
6. Aquellos con enfermedad macrovascular conocida: Pacientes con accidente cerebrovascular agudo, síndrome coronario agudo, angina inestable, arteriopatía periférica que hayan recibido intervención vascular o amputación en los 12 meses anteriores a la inscripción; O disfunción cardíaca crónica con función cardíaca grado III o superior;
7. Aquellos con control deficiente de la presión arterial (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica sentado ≥110 mmHg) e incapacidad para controlar por debajo de 160/110 mmHg en 1 semana;
8. Enfermedad sistémica grave o tumor maligno, diarrea crónica, etc.;
9. Aquellos con medicamentos que pueden afectar la glucosa en sangre durante un tiempo acumulativo de más de 1 semana dentro de 12 semanas, como glucocorticoides orales/venosos, hormona del crecimiento, estrógeno/progesterona, diuréticos en dosis altas, medicamentos antipsicóticos. Sin embargo, no se incluyen los diuréticos en dosis bajas con fines antihipertensivos (HCTZ < 25 mg/d, indapamida < 1,5 mg/d) y la dosis fisiológica de hormona tiroidea para la terapia de reemplazo;
10. Cualquier factor que pueda afectar la participación del sujeto en el estudio o la evaluación de los resultados;
11. Embarazo o embarazo planeado, sujetos en lactancia.