Wpływ krótkoterminowej intensywnej terapii deeskalacyjnej na długoterminowe uproszczenie schematu (ESTIMATOR)

Kryteria przyjęcia:

1. cukrzyca typu 2 rozpoznana według kryteriów WHO (1999); Z czasem trwania 1 ~ 10 lat;
2. Przy stosowaniu dwóch lub więcej doustnych leków hipoglikemizujących przez co najmniej 3 miesiące, w tym co najmniej jednego leku zwiększającego wydzielanie insuliny w dawce połowy maksymalnej (np. glibenklamid 7,5 mg/d, gliklazyd 60 mg/d, glimepiryd 3 mg/d, glipizyd 10 mg/d, repaglinid 6 mg/d, nateglinid 360 mg/d i inhibitor DPP-4 w regularnych dawkach);
3. HbA1c od 7,5 do 13% i peptyd C na czczo >0,4 nmol/l;
4. Wiek od 18 do 70 lat;
5. BMI od 20 do 35 kg/m²;

6. Zdolny i chętny do przestrzegania zaleceń lekarzy w celu:

   • Samokontrola poziomu glukozy we krwi zgodnie z protokołem;

     • Postępuj zgodnie z protokołem i miej regularne wizyty w razie potrzeby; ③ Zapisywać i prowadzić dziennik badań, zgodnie z wymogami protokołu; ④ Utrzymuj kontakt z badaczami i odbieraj telefony podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu 1 lub określone rodzaje cukrzycy;
2. Osoby, które otrzymywały insulinę z gotowych mieszanek i/lub insulinę bazową – posiłkową i/lub insulinę bazową – doustne leki hipoglikemizujące przez 7 dni lub dłużej oraz osoby, które otrzymywały terapię CSII w ciągu ostatniego roku oraz osoby, które otrzymywały GLP -1 analog w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
3. Ci, którzy mają ostre powikłania cukrzycowe (cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperosmotyczna śpiączka hiperglikemiczna lub kwasica mleczanowa);
4. Osoby z ciężkimi powikłaniami mikronaczyniowymi cukrzycy (retinopatia proliferacyjna, kliniczny białkomocz i filtracja kłębuszkowa mniejsza niż 45 ml/min, niekontrolowana neuropatia cukrzycowa i wyraźna autonomiczna neuropatia cukrzycowa);
5. Osoby z ALT > 2,5-krotnością górnej granicy normy (GGN), bilirubiną > 1,5-krotnością GGN;
6. Pacjenci ze stwierdzoną chorobą makroangiopatii: pacjenci z ostrym incydentem naczyniowo-mózgowym, ostrym zespołem wieńcowym, niestabilną dusznicą bolesną, chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli interwencję naczyniową lub amputację w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem; Lub przewlekła dysfunkcja serca z czynnością serca stopnia III lub wyższego;
7. Osoby ze słabą kontrolą ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥110 mmHg) i niezdolne do kontrolowania poniżej 160/110 mmHg w ciągu 1 tygodnia;
8. Poważna choroba ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy, przewlekła biegunka itp.;
9. Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi łącznie przez ponad 1 tydzień w ciągu 12 tygodni, takie jak doustny/żylny glikokortykosteroid, hormon wzrostu, estrogen/progesteron, duże dawki leków moczopędnych, leki przeciwpsychotyczne. Nie uwzględnia się jednak małych dawek leków moczopędnych stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (HCTZ < 25 mg/d, indapamid < 1,5 mg/d) oraz fizjologicznej dawki hormonu tarczycy stosowanej w terapii zastępczej;
10. Wszelkie czynniki, które mogą mieć wpływ na udział uczestnika w badaniu lub ocenę wyników;
11. Ciąża lub planowana ciąża, tematyka laktacji.