장기 요법 단순화에 대한 단기 집중적 축소 요법의 효과 (ESTIMATOR)

포함 기준:

1. WHO 기준(1999)에 따라 진단된 제2형 당뇨병; 1~10년의 지속기간;
2. 최대 용량의 절반 용량(예: 글리벤클라미드 7.5mg/일, 글리클라지드 60mg/일, 글리메피리드 3mg/일, 글리피지드 10mg/일, 레파글리니드 6mg/일, 나테글리니드 360mg/일 및 DPP-4 억제제(정용량);
3. 7.5~13%의 HbA1c 및 공복 시 C-펩티드 >0.4nmol/L;
4. 18세 이상 70세 이하
5. BMI 20~35kg/m²;

6. 다음과 같은 의사의 지시를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.

   • 프로토콜에 따라 자가 모니터링 혈당;

     • 프로토콜을 따르고 필요에 따라 정기적으로 방문하십시오. ③ 의정서에서 요구하는 대로 연구 일지를 기록하고 유지한다. ④ 연구가 진행되는 동안 연구자와 연락을 유지하고 전화를 받는다.

제외 기준:

1. 1형 당뇨병 또는 특정 유형의 당뇨병;
2. 전혼합 인슐린 요법 및/또는 기저-식사 인슐린 및/또는 기저 인슐린-경구 혈당강하제 치료 누적을 7일 이상 받은 자, 최근 1년 이내에 CSII 요법을 받은 자, GLP를 받은 자 - 스크리닝 전 3개월 이내 아날로그 1개;
3. 급성 당뇨 합병증(당뇨병성 케톤산증, 고삼투압성 고혈당 혼수 또는 유산산증)이 있는 자;
4. 중증의 당뇨병성 미세혈관 합병증(증식성 망막병증, 임상적 단백뇨, 사구체여과율 45 ml/min 미만, 조절되지 않는 당뇨병성 신경병증 및 명백한 당뇨병성 자율신경병증)이 있는 자;
5. ALT가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 초과, 빌리루빈이 ULN의 1.5배 초과;
6. 대혈관 질환이 있는 자: 등록 전 12개월 이내에 혈관 중재술 또는 절단 수술을 받은 급성 뇌혈관 사고, 급성 관상 동맥 증후군, 불안정 협심증, 말초 동맥 질환 환자; 또는 심장 기능 등급 III 이상의 만성 심장 기능 장애;
7. 혈압 조절이 불량한 자(수축기 혈압≥160mmHg 및/또는 좌식 이완기 혈압≥110mmHg) 및 1주 이내에 160/110mmhg 미만으로 조절이 불가능한 자;
8. 중대한 전신질환 또는 악성종양, 만성설사 등
9. 경구/정맥 글루코코르티코이드, 성장호르몬, 에스트로겐/프로게스테론, 고용량 이뇨제, 항정신병제 등 12주 이내 누적시간이 1주 이상 혈당에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 자. 다만, 항고혈압 목적의 저용량 이뇨제(HCTZ < 25mg/d, indapamide < 1.5mg/d) 및 대체요법을 위한 생리학적 용량의 갑상선 호르몬은 포함되지 않는다.
10. 피험자의 연구 참여 또는 결과 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 요소
11. 임신 또는 계획임신, 수유대상자.